삼차신경통 환자의 통증일지 검증을 위한 연구
2024년 12월 5일 업데이트: Noema Pharma AG
통증 차원을 파악하기 위한 향후 삼차 신경통 임상 연구에 사용될 Noema Pharma가 개발한 일기를 검증하기 위한 연구입니다.
연구의 목적은 TN에서 환자가 보고한 일기의 타당성을 확립하는 것입니다. 다음과 같은 목표가 확인되었습니다.
- TN 환자 및 의료 전문가(HCP)를 대상으로 질적 연구를 수행하여 일기 내용의 타당성을 뒷받침하는 증거를 생성합니다.
- 일지, 변화에 대한 민감도, 알려진 그룹 타당성(심각도 그룹 간 구별 능력) 및 구성 타당성에 대한 추가 지원을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 환자 협회 또는 HCP를 통해 최대 20명의 TN 참가자가 참여할 것입니다. 본 연구는 영어권 국가에서 진행됩니다.
본 연구는 다음과 같은 부분으로 구성됩니다.
- 참가자 모집
- 일기의 완성
- 참가자와의 질적 인터뷰
- 내용 타당성을 평가하기 위한 질적 연구 분석
- 일기를 마무리하기 위해 전문가 패널과 함께하는 워크숍으로서의 2차 분석 일기는 각 참가자와 HCP에게 제공됩니다. 참가자들은 지침을 따르고, 일기를 사용하고, 일기에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼차신경통으로 진단된 성인 환자 또는 이전 환자
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남성 또는 여성.
- 동의 절차를 완료하고 인터뷰에 참여하려면 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있고, 연구 팀이 오디오 또는 비디오 녹음을 포함한 데이터 항목에 접근할 수 있도록 허용할 수 있습니다. - - 현재 또는 이전에 TN 진단을 받은 참가자
- 최대 30분의 원격 인터뷰 또는 대면 인터뷰에 기꺼이 참여합니다(이 인터뷰는 HCP에 의해 녹음됩니다).
- HCP 지시에 따라 일기를 작성하겠다고 약속합니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼차신경통과 관련된 통증 측정
기간: 이주
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삼차신경통과 관련된 통증을 측정하기 위한 TN 통증 설문지의 사용
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이주
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|
일기 내용의 개념 도출
기간: 1 일
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인터뷰 중에 설문지가 포괄적이고 명확하며 환자 경험을 올바르게 포착하는지 평가합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Director, Noema Pharma AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삼차신경통에 대한 임상 시험
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)
통증 일기 사용에 대한 임상 시험
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council완전한
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France완전한
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병