Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kolmoishermosärkypotilaan kipupäiväkirjan vahvistamiseksi

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Noema Pharma AG

Tutkimus Noema Pharman kehittämän päiväkirjan validoimiseksi, jota käytetään tulevissa kolmoisneuralgian kliinisissä tutkimuksissa kivun mittasuhteiden mittaamiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaan raportoiman päiväkirjan validiteetti TN:ssä. Seuraavat tavoitteet on määritelty:

  1. Tuottaa näyttöä päiväkirjan sisällön validiteetin tukemiseksi suorittamalla kvalitatiivisia tutkimuksia TN-potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) kanssa.
  2. Antaa lisätukea päiväkirjalle, muutosherkkyys, tunnettujen ryhmien validiteetti (kyky erottaa vakavuusryhmät) ja rakentaa validiteetti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 20 TN-potilasta potilasjärjestöjen tai terveydenhuollon ammattilaisten kautta. Tutkimus tehdään englanninkielisissä maissa.

Tutkimus koostuu seuraavista osista:

  • Osallistujien rekrytointi
  • Päiväkirjan valmistuminen
  • Laadulliset haastattelut osallistujien kanssa
  • Kvalitatiivisen tutkimuksen analyysi sisällön validiteetin arvioimiseksi
  • Toissijainen analyysi työpajana, jossa asiantuntijapaneeli viimeistelee päiväkirjan. Päiväkirja toimitetaan jokaiselle osallistujalle ja terveydenhuollon asiantuntijoille. Osallistujia pyydetään noudattamaan ohjeita, käyttämään päiväkirjaa ja antamaan palautetta päiväkirjasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat tai entiset potilaat, joilla on diagnosoitu kolmoishermosärky

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
  • Sinun on kyettävä lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia voidaksesi suorittaa suostumusprosessin ja osallistua haastatteluun.
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle ja sallia tutkimusryhmän pääsyn tietoihinsa, mukaan lukien ääni- tai videotallenteet. - - Osallistuja, jolla on nykyinen tai aikaisempi TN-diagnoosi
  • Valmis osallistumaan jopa 30 minuutin etähaastatteluun tai henkilökohtaiseen haastatteluun (HCP tallentaa tämän haastattelun)
  • Sitoudu täyttämään päiväkirjaa HCP:n ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmoisneuralgiaan liittyvän kivun mittaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
TN Pain -kyselylomakkeen käyttö kolmoishermosärkyyn liittyvän kivun mittaamiseen
2 viikkoa
Päiväkirjan sisällön konsepti
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi haastattelun aikana, onko kysely kattava, selkeä ja kuvaako se oikein potilaan kokemuksia
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Noema Pharma AG

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Director, Noema Pharma AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOE-PRO-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipupäiväkirjan käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa