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부인과 수술 후 통증에 대한 TAP 대 ESP 블록

2023년 9월 21일 업데이트: Universitas Padjadjaran

하산사디킨 종합병원 정중절개술을 받은 부인과 수술 환자의 수술 후 통증과 모르핀 필요성에 대한 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단과 ESP(Ector Spinae Plane) 차단의 비교

이 이중 맹검 무작위 대조 시험의 목표는 부인과 수술 환자의 복횡근 평면 차단과 척추 기립 평면 차단을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 이 두 그룹의 수술 후 통증 수치는 얼마입니까?
  • TAP 차단을 시행한 피험자와 ESP 차단을 시행한 피험자 사이에 수술 후 통증 수치에 유의한 차이가 있습니까?
  • 이 두 그룹에서 추가 모르핀에 필요한 시간의 차이는 무엇입니까?
  • TAP 차단을 받은 피험자와 ESP 차단을 받은 피험자 사이에 추가 모르핀에 필요한 시간에 유의미한 차이가 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • West Java
      • Bandung, West Java, 인도네시아
        • Hasan Sadikin General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정중절개를 이용한 부인과 수술 기술을 적용한 대상에는 자궁절제술, 근종절제술, 난관절제술, 난소절제술 및 난소 방광절제술이 포함됩니다.
  • 미국 마취과 학회(ASA) 카테고리 I-II에 따른 신체 상태를 가진 피험자
  • 대상자 동의서에 기꺼이 서명하려는 피험자.

제외 기준:

  • 환자는 TAP 차단 또는 ESP 차단에 사용되는 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있고 모르핀에 알레르기가 있습니다.
  • 주사부위에 피부감염이 있는 환자.
  • 만성통증의 병력, 즉 병력청취 시 1개월 이상 통증의 병력이 있는 환자.
  • 병력청취를 통해 만성통증치료 병력이 있는 환자.
  • 신장 기능 장애(Ureum >39 mg/dL; Creatinine >1.3 mg/dL) 및 간 장애(SGOT >37 U/L; SGPT >59 U/L), 근육병증, 보조 검사 결과 응고 장애, 심장 장애가 있는 환자 심전도 검사 결과에서 얻은 리듬 장애 및 감각 검사 형태의 신체 검사 결과에서 얻은 감각 저하 또는 감각 이상 형태의 신경 장애.
  • 병력 조사에 따르면 환자는 임신 중입니다.
  • 병력 조사를 통해 얻은 문맹 환자.
  • 환자는 검사 중에 비협조적이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복횡근 평면(TAP) 마취 블록
초음파 유도 TAP 차단은 늑골 가장자리와 장골 능선 사이의 측면 복벽에 투여된 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 수행됩니다.
절차: 0.25% 부피바카인을 사용한 횡단 복부 평면 블록
수술이 완료되기 전에 복벽에 0.25% 부피바카인 20mL를 투여하고 초음파 유도를 통해 TAP 차단 부위 마취를 시행합니다. 환자에게는 배경 용량이 5μg/kgBW/시간이고 구조 용량이 1mg인 모르핀 PCA 장치도 장착되었으며 차단 간격은 10분이었습니다.
활성 비교기: ESP(Ector Spinae Plane) 마취 블록
초음파 유도 ESP 차단은 T9 수준의 횡돌기 끝 부분에 투여된 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 수행됩니다.
절차: 0.25% 부피바카인을 사용한 척추기립 평면 블록
수술이 완료되기 전 T9 수준의 횡돌기 끝 부분에 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 초음파 유도하에 국소 마취 ESP 블록을 사용합니다. 환자에게는 배경 용량이 5μg/kgBW/시간이고 구조 용량이 1mg인 모르핀 PCA 장치도 장착되었으며 차단 간격은 10분이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 수치 평가 척도
기간: 수술 후 24시간
통증 평가의 정도는 숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale) 통증 평가 척도에 따라 분류되며, 가장 낮은 척도는 통증이 없는 상태(값 0), 가만히 있을 때, 즉 환자가 아무런 조치도 취하지 않는 가장 심한 통증 척도(값 10)까지입니다. 움직임과 움직임, 즉 왼쪽과 오른쪽 기울기에서 동원이 수행되는 경우
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 후 모르핀 요구량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증을 줄이기 위해 24시간 동안 연구 대상자에게 필요한 모르핀의 총량
수술 후 24시간
진통제 구출이 처음 필요한 시기
기간: 수술 후 24시간
피험자가 진통제를 얻기 위해 PCA를 누르는 데 걸리는 시간은 회복실에 설치된 시점부터 먼저 계산했습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Padjadjaran

수사관

  • 연구 책임자: Doddy M Tavianto, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • 연구 책임자: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • 수석 연구원: Azka P Rakhimulllah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AN-202309.03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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