Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP vs. ESP Block gynekologiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Universitas Padjadjaran

Transversus Abdominis Plane (TAP) Block ja Erector Spinae Plane (ESP) Block -vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun ja morfiinin tarpeeseen gynekologisessa kirurgiassa potilailla, joille tehtiin mediaanileikkaus Hasan Sadikinin yleissairaalassa

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata poikittaista abdominis-taso- ja erector spinae-tasokatkos gynekologisilla leikkauspotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat numeeriset postoperatiiviset kipupisteet näissä kahdessa ryhmässä?
  • Onko leikkauksen jälkeisissä numeerisissa kipupisteissä mitään merkittävää eroa TAP-salpauksen saaneiden ja ESP-eston saaneiden koehenkilöiden välillä?
  • Mitä eroja on näissä kahdessa ryhmässä lisämorfiinin saamiseen tarvittavassa ajassa?
  • Onko merkittäviä eroja morfiinin lisäämiseen tarvittavassa ajassa TAP-salpauksen saaneiden ja ESP-salpauksen saaneiden koehenkilöiden välillä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia
        • Hasan Sadikin General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteita, joilla on gynekologisia leikkaustekniikoita mediaaniviilloilla, ovat: kohdun poisto, myomektomia, salpingektomia, munasarjojen poisto ja munasarjojen kystektomia.
  • Koehenkilöt, joiden fyysinen tila perustuu American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkiin I–II
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on aiemmin ollut allergioita paikallispuudutettaville lääkkeille, joita käytetään TAP- tai ESP-salpaukseen, ja hän on allerginen morfiinille.
  • Potilaat, joilla on ihotulehdus pistoskohdassa.
  • Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua, eli yli 1 kuukauden kipua, saatu anamneesin ottamisesta.
  • Potilaat, joilla on ollut kroonisen kivun hoitoa, jotka on saatu anamneesin keräämisestä.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (Ureum >39 mg/dl; kreatiniini >1,3 mg/dl) ja maksa (SGOT >37 U/L; SGPT >59 U/L), myopatia, tukitutkimusten tuloksista saatu koagulopatia, sydän rytmihäiriöt, jotka on saatu EKG-tutkimuksen tuloksista, ja neurologiset häiriöt hypestesian tai parestesian muodossa, jotka on saatu fyysisen tutkimuksen tuloksista aistinvaraisen tutkimuksen muodossa.
  • Potilas on anamneesin perusteella raskaana.
  • Potilaat, jotka ovat lukutaidottomia historiankeräyksen perusteella.
  • Potilas ei ollut yhteistyöhaluinen tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transversus Abdominis Plane (TAP) anestesialohko
Ultraääniohjattu TAP-salpaus tehdään käyttämällä 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia vatsan lateraaliseen seinämään kylkireunan ja suoliluun harjanteen välissä
Menettely: Transversus Abdominis Plane Block käyttäen 0,25 % bupivakaiinia
TAP blokkaa aluepuudutus ultraääniohjauksella antamalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia vatsan seinämään ennen leikkauksen päättymistä. Potilaalle asennettiin myös morfiini-PCA-laite, jonka taustaannos oli 5 µg/kgBW/tunti ja pelastusannos 1 mg 10 minuutin lukitusvälillä.
Active Comparator: Erector Spinae Plane (ESP) anestesialohko
Ultraääniohjattu ESP-salpaus tehdään käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka annetaan poikittaisen prosessin kärkeen T9-tasolla
Menettely: Erector Spinae Plane Block käyttäen 0,25 % bupivakaiinia
Paikallinen anestesia ESP-salpaus ultraääniohjauksessa 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia poikittaisen prosessin kärjessä T9-tasolla ennen leikkauksen päättymistä. Potilaalle asennettiin myös morfiini-PCA-laite, jonka taustaannos oli 5 µg/kgBW/tunti ja pelastusannos 1 mg 10 minuutin lukitusvälillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun arvioinnin aste luokitellaan Numeric Rating Scale -kivunarviointiasteikon perusteella, jolloin alin asteikko on ei kipua (arvo 0), voimakkaimpaan kipuasteikkoon (arvo 10) hiljentyneenä, eli kun potilas ei tunne yhtään kipua. liikettä ja liikkeitä, nimittäin kun mobilisaatio suoritetaan vasemmalla puolella ja oikealla kallistuksella
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kokonaistarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkittavien morfiinin kokonaismäärä 24 tunnin aikana vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen analgeettisen pelastustarpeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika, jonka tutkimushenkilöt vaativat PCA:n painamiseen analgeettien saamiseksi, laskettiin ensin siitä hetkestä, kun se asennettiin toipumishuoneeseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Padjadjaran

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Doddy M Tavianto, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Opintojohtaja: Osmond M Pison, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Päätutkija: Azka P Rakhimulllah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN-202309.03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Transversus Abdominis Plane Block käyttäen 0,25 % bupivakaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa