종양학 환자의 패혈증 (SEPONC)
종양학 환자의 SEPsis의 전사체 및 기능적 프로필에 대한 조사
이 전향적 관찰 연구의 전반적인 목적은 암 환자의 패혈증 발병 및 생존에 대한 면역 기능 장애의 영향에 대해 존재하는 상당한 지식 격차를 해결하는 것입니다. 이 제안은 주로 암 배경을 가진 패혈증 환자의 전사체 면역 프로파일을 확립하는 데 중점을 둡니다. 이 분석은 시험관 내 기능 분석으로 보완될 것이며, 또한 백혈구 수와 건강 기능 예측에 초점을 맞춘 게놈 전반의 데이터 수집을 시작할 것입니다. 독특하게도 연구자들은 패혈증 환자의 '면역 표현형'을 포괄적으로 탐색하고 활용 가능한 새로운 치료 경로를 효과적으로 식별할 수 있도록 전사체 분석, 시험관 내 분석, 게놈 전체 분석 간의 강력한 연결을 구축할 것을 제안합니다.
이를 위해 이 프로젝트는 패혈증으로 중환자실에 입원한 종양 환자 집단으로부터 DNA, RNA, 백혈구 및 수용성 물질을 수집, 분석 및/또는 서열 분석할 것입니다. 이 코호트에는 종양학적 배경을 가진 모든 참가자가 포함되지만, 암 경로에서 주요 면역억제 사건이 발생하기 전에 기본 샘플을 찾을 수 있는 패혈증 위험이 높은 두 핵심 그룹에도 중점을 둘 것입니다. 이것들은:
- 전신 항암치료 시작 또는 수술 전 식도/상부 위장관(GI) 암 환자
- 줄기세포 이식 전 혈액암 환자.
이러한 하위 코호트는 기존 환자 전사체 표현형의 역할에 대해 이전에 탐구되지 않은 독특한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다중 모드 병렬 면역 표현형 분석을 수행하여 다음을 결정하는 것입니다.
- 패혈증이 있는 암 환자의 전사체(RNA) 표현형(또는 '특징')
이러한 전사체 표현형과 다음의 연관성:
- 세포 표면 및 기능 분석과 혈장 용해성 매개체 함량으로 정량화된 패혈증의 백혈구 기능
- 백혈구 수와 같은 기존 게놈 결정 요인
- 종양학 환자의 패혈증의 심각도 및 결과
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW36JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Kate Tatham
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연락하다:
- Mark Brandon-Grove
- 전화번호: 02031865416
- 이메일: Mark.Brandon-Grove@rmh.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
ICU에서 패혈증이 발생하거나 패혈증으로 ICU에 입원해야 하는 환자는 Royal Marsden NHS Foundation Trust의 연구팀에 의해 식별 및 등록 심사를 받게 됩니다.
선택적 수술 전 상부 GI 수술 환자 또는 선택적 줄기 세포 이식 환자는 이러한 절차 직전에 기준선에서 동의를 받고 등록됩니다.
설명
패혈증 코호트: 포함 기준:
- '패혈증-3' 정의에 따라 패혈증 진단을 받고 ICU에 입원한 환자, SOFA 점수[REF] ≥2, 모든 소스로부터의 감염으로 인해 이차적
- ≥18세
- 환자, 개인 또는 전문 상담자의 서면 동의, 입원 시 위 사항 중 어느 것도 가능하지 않은 경우 연기 동의
패혈증 코호트 제외 기준:
• 임상팀이 사망이 임박했다고 판단한 경우
선택적 코호트 포함 기준
- 선택적인 주요 상부 위장관 수술(식도+/-위절제술) 또는 혈액학적 악성종양에 대한 줄기세포 이식을 받는 환자
- ≥18세
- 환자의 서면 동의서
선택적 코호트 제외 기준
• 치료 및/또는 장기 지원(예: 완화 환자) 제공에 대한 제한 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 코호트
패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의됩니다. 장기 기능 장애는 감염으로 인해 총 SOFA 점수가 2점 이상인 급성 변화로 식별될 수 있습니다. |
개입 없음
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선택적 코호트
선택적 수술 전 상부 GI 수술 환자 또는 선택적 줄기 세포 이식 환자는 이러한 절차 직전에 기준선에서 동의를 받고 등록됩니다.
수술 후 60일 이내에 패혈증이 발생하면 패혈증 코호트에 따라 샘플링을 진행하게 됩니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 배경의 패혈증 환자의 사망률과 관련된 순환 백혈구 전사체 표현형의 확인(비면역억제 환자에서 이전에 확인된 것과 비교).
기간: 재판 종료 (4년)
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암 배경의 패혈증 환자의 사망률과 관련된 순환 백혈구 전사체 표현형의 확인(비면역억제 환자에서 이전에 확인된 것과 비교).
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재판 종료 (4년)
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28일 사망
기간: 채용 종료 (3년)
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28일 사망
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채용 종료 (3년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증으로 중환자실에 입원한 환자의 전사체 표현형 궤적의 차이와 중증도 점수 및 사망률/이병률 결과와 어떻게 관련되는지
기간: 재판 종료 (4년)
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심각도 점수 및 사망률/이병률 결과와 어떤 관련이 있는지
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재판 종료 (4년)
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패혈증으로 중환자실에 입원한 환자의 기능적 표현형 궤적의 차이와 중증도 점수 및 사망률/이병률 결과와 어떤 관련이 있는지
기간: 재판 종료 (4년)
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심각도 점수 및 사망률/이병률 결과와 어떤 관련이 있는지
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재판 종료 (4년)
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패혈증으로 중환자실에 입원한 환자의 게놈 표현형 궤적의 차이와 중증도 점수 및 사망률/이병률 결과와 어떤 관련이 있는지
기간: 재판 종료 (4년)
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심각도 점수 및 사망률/이병률 결과와 어떤 관련이 있는지
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재판 종료 (4년)
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환자 하위 그룹 간 전사체 표현형의 차이 확인 및 비면역억제 패혈증 환자와의 비교. 체류 기간 측정과 삶의 질 매개변수 비교
기간: 재판 종료 (4년)
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체류 기간 측정과 삶의 질 매개변수 비교
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재판 종료 (4년)
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환자 하위 그룹 간의 기능적 표현형 차이 확인 및 비면역억제 패혈증 환자와의 비교. 체류 기간 측정과 삶의 질 매개변수 비교
기간: 재판 종료 (4년)
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체류 기간 측정과 삶의 질 매개변수 비교
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재판 종료 (4년)
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환자 하위그룹 간의 게놈 표현형 차이 확인 및 비면역억제 패혈증 환자와의 비교. 체류 기간 측정과 삶의 질 매개변수 비교
기간: 재판 종료 (4년)
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체류 기간 측정과 삶의 질 매개변수 비교
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재판 종료 (4년)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로