Cone Beam CT를 이용한 두경부암 연구
2016년 7월 26일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
Cone Beam CT를 이용한 두경부암의 종양 및 중요한 정상 조직 움직임에 대한 파일럿 연구
Cone beam CT(computed tomography)는 환자가 방사선 치료대 위에 있는 동안 CT 영상을 얻을 수 있도록 개발된 기술입니다.(A
CT 스캔은 X-레이를 사용하여 신체 구조의 상세한 사진을 생성합니다.)
이 연구에서는 두경부암에 대한 개별 방사선 치료 세션 전에 콘 빔 CT 스캔을 얻습니다.
이러한 스캔에서 수집된 정보는 방사선 치료 과정에서 환자의 움직임과 정상 조직 및 종양 조직의 양 변화를 살펴보기 위해 연구자가 사용할 것입니다.
연구원들은 이 정보를 사용하여 가상의 방사선 치료 계획을 만들고 향후 연구의 기초로 사용할 것입니다.
콘 빔 CT 스캔 데이터는 연구에 등록된 환자의 실제 방사선 치료를 변경하는 데 사용되지 않습니다.
또한 타액 분비 및 삼킴 검사와 삶의 질에 대한 설문 조사를 통해 방사선량이 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 연령, 남녀 및 모든 인종의 환자가 이 연구에 포함됩니다. 임산부는 제외됩니다. 다른 특수 과목(즉, 수감자)은 입력되지 않습니다.
- 환자는 생검으로 입증된 두경부의 편평 세포 암종으로 진단되어야 합니다.
- 환자는 원발성 종양 또는 림프절의 사전 외과적 절제 없이 동시 화학 요법과 함께 최종 방사선 요법으로 치료를 권장받아야 합니다.
- 환자에게 최소 30방사선 분할의 치료 과정을 권장해야 합니다.
- 환자는 미시간 대학 병원의 IRB(Institutional Review Board)가 이 목적을 위해 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 머리와 목의 콘 빔 CT를 받는 것이 자발적이며 잠재적 위험이 있음을 알고 있음을 나타냅니다.
제외 기준:
- 환자는 머리나 목에 대한 사전 방사선 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콘 빔 CT
모든 환자는 이 연구의 치료 부문에 포함될 것입니다.
이 연구의 목적을 위해 환자는 방사선 치료 기간 동안 매일 CT 스캔을 받게 됩니다(CT 스캔이 덜 자주 수행되는 것과 비교하여 매일 CT가 추가 정보를 제공하는지 평가하기 위해).
환자가 받는 방사선의 정확한 양은 의사가 결정하지만 약 7주 동안 약 35회 총 콘 빔 CT 스캔을 받을 것으로 예상됩니다.
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원추형 빔 CT 스캔은 비침습적 절차로 간주됩니다(절차가 피부를 찢거나 신체에 물리적으로 들어가는 도구가 필요하지 않음을 의미함).
머리와 목에 소량의 추가 방사선량(1% 미만)을 추가합니다.
방사선량의 증가는 표준 일일 영상 촬영을 받는 환자보다 훨씬 적은 양입니다.
콘 빔 CT 스캔에서 나오는 방사선량은 두경부암 치료를 위해 일반적으로 받는 방사선량과 비교할 때 중요하지 않습니다(1% 미만).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 조직의 이동 속도
기간: 약 7주
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이 연구의 주요 결과 측정은 환자별 표적 및 정상 조직 운동을 특성화하는 것입니다.
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약 7주
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전달된 평균 이하선 선량과 타액 흐름 속도 사이의 연관성에 대한 상관 계수
기간: 24개월
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Spearman 순위 기반 상관 계수는 여러 시점(기준, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월)에서 타액 유속과 전달된 평균 이하선 선량 사이의 연관성에 대해 계산되었습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화질 개선
기간: 36개월
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획득한 데이터를 사용하여 콘 빔 CT 재구성 기술과 이미지 품질을 더욱 향상시킵니다.
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36개월
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귀밑샘에 전달된 방사선의 중앙값
기간: 7주
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avraham Eisbruch, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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