결핵 관련 COPD의 임상적 특징, 치료 및 예후
중국 결핵 관련 만성 폐쇄성 폐질환의 임상 특성, 치료 및 예후: 다기관 전향적 코호트 연구
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 여전히 상당한 건강 및 경제적 부담을 안겨주고 있습니다. 폐결핵은 COPD의 중요한 위험 인자로 확인되었으며, 이 특정 표현형은 "결핵 관련 COPD"로 명명됩니다. 일반적으로 받아들여지는 개념이지만, 이 표현형을 보다 정확하게 정의하는 방법, 임상적 특징과 예후는 무엇인지, 어떤 종류의 약리학적 개입이 최적인지 등 여러 관련 문제를 해결해야 합니다.
본 연구에서는 결핵 관련 COPD 환자(연구군)와 비결핵 관련 COPD 환자(대조군)를 모집하였다. 참가자의 기본 정보를 수집한 후 조사자는 참가자가 1년 동안 지속되는 6개월 간격으로 재평가를 위해 외래환자에서 후속 조치를 취하도록 준비합니다. 본 연구의 주요 결과는 12개월의 추적 기간 동안 COPD의 중등도/중증 급성 악화 빈도입니다. 연구진은 중국에서 다기관 전향적 코호트 연구를 수행함으로써 임상적 특성과 예후 예측변수를 조사하고, 타당한 치료법을 탐색하며, 결핵 관련 COPD에 대한 정확한 진단 및 치료를 촉진할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
연속적인 결핵 관련 COPD 환자(연구군)와 비결핵 관련 COPD 환자(대조군)를 등록한 전국적, 다기관, 전향적 관찰 코호트 연구는 중국 본토 전역에서 수행되도록 설계되었으며, 총 7개의 3차 병원이 참여하게 됩니다. . 기준을 충족하는 안정 COPD 환자는 병력, 결핵 감염에 대한 T 세포 반점 검사(T-SPOT.TB) 및 흉부 컴퓨터 단층 촬영에 따라 "결핵 관련 COPD 그룹" 또는 "비결핵 관련 COPD 그룹"으로 분류됩니다. (CT) 기호입니다. 다음 항목을 포함하여 참가자의 기본 정보가 수집됩니다.
- 인구통계학적 데이터. 연령, 성별, 민족, 키, 체중, 거주지 주소, 교육 수준 및 연간 가구 소득이 수집됩니다.
- 폐결핵 및 COPD와 관련된 흡연 이력 및 병력;
- COPD 치료 요법;
- COPD 평가 테스트(CAT) 점수, 수정된 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 및 COPD 환자를 위한 세인트 조지 호흡 설문지(SGRQ-C)로 평가한 호흡 증상
- 혈액 정기 검사 및 T-SPOT.TB;
- 폐 기능. 기관지 확장제 전 및 기관지 확장제 후 폐활량 측정 기능 및 확산 능력을 평가합니다.
- 흉부CT. 결핵 후유증에 대한 방사선학적 소견에는 석회화, 섬유성 병변, 치밀 결절, 공동 형성 또는 흉막 흉터가 포함됩니다. 폐기종의 중증도는 Goddard 점수를 사용하여 평가합니다. 기관지 확장증의 정도와 정도는 각각 Smith 점수와 Bhalla 점수를 사용하여 평가합니다.
모든 참가자는 6개월 간격으로 각 제휴 병원의 외래 환자에서 최소 1년 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다. 호흡기 증상의 변화, 폐 기능 및 혈액 일상 검사, 치료 요법, 흉부 CT, 악화 및 입원 빈도뿐만 아니라 COPD와 관련된 총 지출을 재평가하고 기록합니다. 12개월의 추적 기간 동안 COPD의 중등도/중증 급성 악화 빈도가 주요 결과입니다.
본 연구의 주요 목적은 다음과 같은 측면에 관한 것입니다.
- 결핵 관련 COPD의 임상적 특성, 진행 및 예후를 설명합니다.
- 다양한 약물 요법과 결핵 관련 COPD의 예후, 폐결핵의 재발 또는 악화 간의 관계를 평가하여 개인별 의료 관리에 도움을 줍니다.
- 결핵 관련 COPD의 정의를 최적화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ying Liang, M.D.
- 전화번호: 86-01082266699
- 이메일: bysyliangying@126.com
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Ying Liang, M.D.
- 전화번호: 86-01082266699
- 이메일: bysyliangying@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 호흡 곤란, 만성 기침 또는 가래 생성이 있고 기관지 확장제 투여 후 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) <0.7로 명확한 기류 제한이 있는 환자;
- 안정적인 상태;
- 35세 이상
제외 기준:
- 기관지 확장증, 천식 또는 기타 폐쇄성 폐질환;
- 폐렴 또는 활동성 결핵;
- 심각한 간 또는 신부전증;
- 폐암 또는 기타 진행성 악성 종양;
- HIV 또는 화학 요법으로 인한 후천성 면역 결핍;
- 지난 1개월 동안의 심각한 외상, 수술 또는 스트레스 상태;
- 심각한 인지 장애;
- 사전 동의를 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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결핵 관련 COPD
다음 기준 중 하나를 충족하는 COPD 환자는 결핵 관련 COPD로 진단됩니다.
|
과거 폐결핵은 자가 보고된 병력, T-SPOT.TB 검사, 방사선 소견 등을 종합적으로 평가합니다.
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비결핵 관련 COPD
병력이나 흉부 CT에서 폐결핵의 증거가 나타나지 않는 COPD 환자는 비결핵 관련 COPD로 진단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월의 추적 기간 동안 COPD의 중등도/중증 급성 악화 빈도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
COPD의 악화는 호흡 곤란 및/또는 기침 및 가래를 특징으로 하는 호흡기 증상의 지속적인 증가로 정의됩니다. COPD 악화의 중증도 분류는 다음과 같습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ying Liang, M.D., Peking University Third Hhospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2023573
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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