Die klinischen Merkmale, Behandlung und Prognose der Tuberkulose-assoziierten COPD

Eine landesweite, multizentrische, prospektive Beobachtungskohortenstudie, an der konsekutive Tuberkulose-assoziierte COPD-Patienten (Studiengruppe) und nicht Tuberkulose-assoziierte COPD-Patienten (Kontrollgruppe) teilnehmen, soll auf dem gesamten chinesischen Festland durchgeführt werden, an der insgesamt 7 tertiäre Krankenhäuser teilnehmen werden . Stabile COPD-Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden je nach Krankengeschichte, T-Zell-Spot-Test auf Tuberkulose-Infektion (T-SPOT.TB) und Thorax-Computertomographie in die „Tuberkulose-assoziierte COPD-Gruppe“ oder die „nicht Tuberkulose-assoziierte COPD-Gruppe“ eingeteilt (CT)-Zeichen. Es werden Basisinformationen der Teilnehmer erfasst, darunter die folgenden Punkte:

• Demografische Daten. Es werden Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Größe, Gewicht, Wohnadresse, Bildungsniveau und jährliches Haushaltseinkommen erfasst;
• Raucheranamnese und Krankengeschichte im Zusammenhang mit Lungentuberkulose und COPD;
• Therapieschemata für COPD;
• Atemwegssymptome, bewertet anhand des COPD Assessment Test (CAT)-Scores, der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC) und des St. George's Respiratory Questionnaire für COPD-Patienten (SGRQ-C);
• Routinemäßige Blutuntersuchung und T-SPOT.TB;
• Lungenfunktion. Die Spirometriefunktion vor und nach der Bronchodilatation sowie die Diffusionskapazität werden beurteilt.
• Brust-CT. Zu den radiologischen Befunden zu Tuberkulose-Folgen gehören Verkalkungen, fibrotische Läsionen, dichte Knötchen, Kavitation oder Pleuranarben. Der Schweregrad des Emphysems wird anhand des Goddard-Scores bewertet. Schweregrad und Ausmaß der Bronchiektasie werden anhand des Smith-Scores bzw. des Bhalla-Scores bewertet.

Alle Teilnehmer werden prospektiv mindestens ein Jahr lang im ambulanten Bereich jedes angeschlossenen Krankenhauses im Abstand von 6 Monaten nachbeobachtet. Veränderungen der Atemwegssymptome, der Lungenfunktion und der routinemäßigen Blutuntersuchung, des Therapieplans, der Thorax-CT, der Häufigkeit von Exazerbationen und Krankenhausaufenthalten sowie der mit COPD verbundenen Gesamtausgaben werden neu bewertet und aufgezeichnet. Die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer akuter COPD-Exazerbationen während der Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten ist der primäre Endpunkt.

Hauptziele dieser Studie sind folgende Aspekte:

1. Erläutern Sie die klinischen Merkmale, den Verlauf und die Prognose der Tuberkulose-assoziierten COPD.
2. Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen verschiedenen Medikamentenregimen und der Prognose von Tuberkulose-assoziierter COPD sowie dem Wiederauftreten oder der Verschlechterung von Lungentuberkulose und tragen Sie so zur personalisierten medizinischen Behandlung bei.
3. Optimieren Sie die Definition von Tuberkulose-assoziierter COPD.