주산기 우울증 위험을 줄이기 위한 문자 메시지 중재 (PTMI)
2026년 1월 25일 업데이트: Kimberly A. Yonkers, University of Massachusetts, Worcester
주산기 개인의 주요 우울증 에피소드 및 우울증 증상 악화의 위험을 줄이는 문자 메시지 중재의 개발 및 예비 테스트.
이 시스템은 임신한 사람을 선별하고, 향상된 콘텐츠에 대한 링크가 포함된 맞춤형 문자 메시지를 보내고, 동료 채팅 기능을 포함합니다. 이 액세스 가능한 텍스트 플랫폼은 문자 메시지에 내재된 사용 편의성과 기반에서 추출된 향상된 콘텐츠의 힘을 모두 활용합니다. 행동 중재(대인관계 치료).
연구 개요
상세 설명
임신한 사람 7명 중 약 1명은 우울증을 경험하며, 거의 같은 숫자가 출산 후 이 파괴적인 질병에 직면합니다.
주산기 우울증의 후속 효과는 조산 위험 증가와 함께 피해를 가중시킵니다. 모자 애착 장애; 유아 발달에 대한 악영향; 모유수유 시작/기간 감소.
미국 예방 서비스 태스크포스(US Preventative Services Task Force)는 대인관계 치료(IPT)의 원칙을 적용한 상담 전략을 통해 일부 주요 우울증 에피소드(MDE)를 예방할 수 있음을 발견했습니다.
그들은 또한 주산기 우울증을 감소시킬 수 있는 동료 지원의 가치를 관찰합니다.
이러한 개입을 위한 가능한 공유 메커니즘은 자기효능감을 강화하는 것인데, 이는 임신과 양육과 같은 스트레스가 많은 사건을 설정하는 데 중요합니다.
그러나 우울증 위험을 줄이기 위한 중재를 실제로 구현하는 것은 어렵습니다.
생식 건강 서비스 제공자는 우울증 예방 프로그램을 제공하기 위한 시간과 교육이 제한되어 있습니다.
또한, 주산기 개인은 예방 프로그램에 참여할 필요성을 인식하지 못하거나 행동 중재 제공자를 찾거나 제공하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
기술은 주산기 개인에게 교육, 지원 및 치료 중재를 제공함으로써 이러한 문제를 해결할 수 있습니다.
웹 기반 애플리케이션(앱)과 달리 문자 메시지 개입(TMI)은 예방적 개입에 참여할 동기가 제한된 사람들에게도 건강 정보와 메시지를 사전에 전달할 수 있습니다.
휴대전화 사용이 폭발적으로 증가하여 임신한 사람의 95%(소수인구의 85% 포함)가 짧은 문자 메시지를 통해 의사소통하기 위해 휴대전화를 사용한다고 보고했습니다.
TMI는 또한 일반적인 의료 환경 밖에서 주산기 개인의 우울증을 검사하고 일반적인 동료 지원을 제공할 수 있습니다.
프로세스 전반에 걸쳐 최종 사용자의 입력을 통해 조사관은 MDE 위험에 대해 주산기 개인을 선별하고 분류하는 다중 구성 요소 TMI(Text4Moms라고 함)를 구축합니다.
이 시스템은 IPT에서 콘텐츠를 가져옵니다. 우울증에 걸릴 위험이 있는 주산기 개인에게 관련 비디오 콘텐츠 링크가 포함된 맞춤형 문자 메시지를 보낼 것입니다.
실제 경험이 있는 동료가 담당하는 주문형 보안 채팅 기능은 향상된 지원을 위해 문자 메시지를 보완합니다.
시스템에는 동료가 참가자를 위해 문자 메시지를 잘라서 붙여 넣을 수 있는 미리 채워진 콘텐츠가 포함되어 동료를 지원하고 교육 부담을 줄입니다.
이 시스템은 앱의 일부 최고의 구성 요소(비디오, 조정, 채팅)를 공통적이고 사용자 친화적인 문자 메시지 플랫폼으로 활용합니다.
개발 후 연구자들은 TMI가 자기 효능 목표를 강화하고 우울증 증상과 MDE 위험을 감소시키는 능력을 테스트하기 위해 파일럿 무작위 시험을 실시할 것입니다.
조사관은 "손실" 및 "위협"에 대한 RDOC(연구 도메인 기준) 구성에 대해 질문하고 파일럿 무작위 임상 시험을 통해 예비 효과 및 구현(피어 채팅 기능의 타당성, 수용성, 사용 및 이점 평가)을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- Edinburgh Postnatal Depression Scale 점수가 9점 이상이거나 6개 항목 의료 결과 사회적 지원 설문 조사에서 평균 점수가 3점 이상이거나 임신 중 우울증 또는 산후 우울증 병력으로 결정된 "위험"
- 16세 이상
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 문자 수신을 위해 스마트폰을 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 주요우울 삽화의 경우
- 임신중단 계획
- 공황장애나 약물 남용 장애가 있는 경우
- 현재 행동 건강 관리 치료를 받고 있습니다.
- 시각 장애인
- 영구적으로 제도적 환경에서 생활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텍스트4엄마
텍스트에는 대인관계 심리치료(IPT)와 관련된 정보를 강화하는 비디오 링크가 포함됩니다.
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맞춤 제작, 비디오 링크, 채팅 기능 등 향상된 콘텐츠를 포함하는 문자 메시지 개입
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간섭 없음: 교육적 통제
통제 조건은 임신, 영양, 수면과 관련된 텍스트로 제한됩니다.
행동 치료 효과가 있는 요소는 피할 것입니다.
이 상태는 시간과 주의력 통제를 의미하지만 우울증 인식에 대한 자료와 우울증 치료 방법 및 자살 핫라인 정보에 대한 링크를 포함할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 자기 효능 척도
기간: 사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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자기 효능감을 측정하는 10가지 항목입니다.
항목의 점수는 1~4점이며 점수 범위는 10~40점입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
3회 투여됩니다(사전 파일럿의 경우 기준선에서 2주 및 4주, 파일럿의 경우 기준선에서 4주 및 8주)를 투여합니다.
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사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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문자 메시지를 통한 환자 참여
기간: 0~8주
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문자 메시지의 80% 이상을 열고 향상된 콘텐츠에 대한 링크의 30% 이상을 클릭하는 참가자의 비율입니다.
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0~8주
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채팅을 통한 환자 참여
기간: 0~8주
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채팅에 참여하고 그 유용성에 대해 5점 만점에 4점을 지지하는 참가자의 비율입니다.
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0~8주
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에딘버러 산전 우울증 척도
기간: 사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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우울증의 10개 항목 연속 측정.
컴퓨터로 관리되는 자가 보고서입니다.
3회(스크리닝 시 사전 파일럿 투여의 경우 2주, 4주, 스크리닝 시 파일럿 투여의 경우 4주, 8주) 투여됩니다.
항목의 점수는 0~3점이며 최대 점수는 30점입니다.
점수가 높을수록 심각도가 증가함을 나타냅니다.
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사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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시스템 사용성 규모
기간: 사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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10개 항목이 1~5점으로 평가되며 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
1회 투여됩니다(사전 파일럿의 경우 4주에 투여, 파일럿의 경우 8주에 투여).
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사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요우울 삽화의 진단
기간: 사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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전체 PHQ의 주요우울장애 모듈인 PHQ-9를 사용하여 주요우울 삽화를 진단합니다.
3회(스크리닝 시 투여되는 사전 파일럿의 경우 2주, 4주, 스크리닝 시 파일럿 투여의 경우 4주, 8주) 투여됩니다.
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사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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사용자 참여 규모
기간: 사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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12개 항목이 1~5점 척도로 평가되며 점수 범위는 10~50점입니다. 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미하며 평균 점수는 80.3입니다.
1회 투여됩니다(사전 파일럿의 경우 4주에 투여, 파일럿의 경우 8주에 투여).
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사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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펄린 마스터리 스케일
기간: 사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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7개 항목은 1~4점 척도로 평가되며 점수 범위는 7~28점입니다.
점수가 낮다는 것은 숙달도가 낮다는 것을 의미합니다.
기준선에서 1회 투여됩니다.
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사전 파일럿의 경우 4주차, 파일럿의 경우 8주차, 기준선에 맞게 조정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Yonkers, MD, UMass Chan Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 CIAS(Computerized Intervention Authoring System) 플랫폼을 사용하여 도움을 받을 수 있는 이 프로젝트에서 개발된 중재 자료를 사용하거나 수정하는 데 관심을 가지기를 환영합니다. 우리의 전반적인 계획에는 전국 과학 회의에서의 발표뿐만 아니라 평판이 좋은 동료 심사 저널과 국립 의학 도서관/PubMed Central을 통한 결과 출판도 포함됩니다. 우리는 이 데이터 세트를 정신 질환과 관련된 임상 시험을 위한 국립 데이터베이스에 보관할 것입니다. 우리는 이러한 데이터에 접근할 수 있는 위치와 방법을 출판물과 프리젠테이션에 표시할 것입니다. 중재 콘텐츠 접근에 관한 학습 자료 및 정보는 OSF(Open Science Framework)를 통해 제공됩니다.
우리의 데이터를 원하는 개인은 테이블 모형과 함께 특정 가설을 설명하는 "데이터 분석 요청 양식"을 작성할 수도 있습니다. 모든 데이터는 공유하기 전에 식별되지 않습니다. 우리는 데이터 공유 계약에 따라 데이터를 제공할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터 분석 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
산후 우울증에 대한 관심
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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문자 메시지 개입에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음