Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestien interventio perinataalisen masennuksen riskin vähentämiseksi (PTMI)

sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kimberly A. Yonkers, University of Massachusetts, Worcester
Tekstiviestiintervention kehittäminen ja alustava testaus, joka vähentää vakavan masennusjakson riskiä ja masennusoireiden pahenemista perinataalisilla henkilöillä. Järjestelmä seuloa raskaana olevat henkilöt, lähettää räätälöityjä tekstiviestejä, joissa on linkkejä parannettuun sisältöön, ja sisältää vertaiskeskustelutoiminnon.Tämä esteetön tekstialusta hyödyntää sekä tekstiviesteille ominaista helppokäyttöisyyttä että parannetun sisällön tehoa, joka perustuu todisteisiin. käyttäytymisinterventiot (Interpersonaalinen terapia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin yksi seitsemästä raskaana olevasta kokee masennuksen, ja suunnilleen sama määrä kohtaa tämän tuhoisan sairauden synnytyksen jälkeen. Perinataalisen masennuksen myöhemmät vaikutukset lisäävät sen verotusta lisäämällä ennenaikaisen synnytyksen riskiä; äidin ja lapsen välisen kiintymyksen heikkeneminen; haitalliset vaikutukset lapsen kehitykseen; ja lyhentynyt imetyksen aloitus/kesto. US Preventative Services Task Force toteaa, että jotkin vakavat masennusjaksot (MDE) voidaan välttää neuvontastrategioilla, jotka käyttävät ihmissuhdeterapian (IPT) periaatteita. He havaitsevat myös vertaistuen arvon, joka voi vähentää perinataalista masennusta. Yksi mahdollinen yhteinen mekanismi näille interventioille on itsetehokkuuden parantaminen, mikä on kriittistä stressaavien tapahtumien, kuten raskauden ja vanhemmuuden, taustalla. Masennuksen riskiä vähentävien interventioiden käytännön toteutus on kuitenkin haastavaa. Lisääntymisterveyden tarjoajilla on rajoitetusti aikaa ja koulutusta masennuksen ehkäisyohjelmien toteuttamiseen. Myös perinataaliset henkilöt eivät välttämättä ymmärrä tarvetta osallistua ehkäisyohjelmaan tai heillä on vaikeuksia löytää tai tarjota palveluntarjoajia käyttäytymistoimenpiteisiin. Teknologia voi auttaa näihin haasteisiin tarjoamalla koulutusta, tukea ja terapeuttisia interventioita perinataalisille yksilöille. Toisin kuin verkkopohjaiset sovellukset (sovellukset), tekstiviestintätoimenpiteet (TMI) voivat toimittaa ennakoivasti terveystietoja ja viestejä jopa niille, joilla on rajallinen motivaatio osallistua ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin. Matkapuhelimen käyttö on lisääntynyt räjähdysmäisesti, kun yli 95 % raskaana olevista henkilöistä (mukaan lukien > 85 % vähemmistöväestöstä) ilmoitti käyttävänsä matkapuhelinta viestiäkseen lyhyiden tekstiviestien välityksellä. TMI:t voivat myös seuloa perinataalisia yksilöitä masennuksen varalta yleisen lääketieteellisen ympäristön ulkopuolella ja tarjota yleistä vertaistukea. Loppukäyttäjän panoksella koko prosessin ajan tutkijat rakentavat monikomponenttisen TMI:n (Text4Moms), joka seuloi ja tutkii perinataalisia yksilöitä MDE-riskin varalta. Tämä järjestelmä ammentaa sisältöä IPT:stä; se lähettää räätälöityjä tekstiviestejä, joissa on linkkejä asiaankuuluvaan videosisältöön perinataalisille henkilöille, jotka ovat vaarassa saada masennusjakson. On-demand-suojattu chat-toiminto, jossa on kokemusta omaavasta kollegasta, täydentää tekstiviestejä ja parantaa tukea. Järjestelmä sisältää esitäytettyä sisältöä, jota vertailijat voivat leikata ja liittää osallistujille tarkoitettuihin tekstiviesteihin, mikä tukee vertaisia ​​ja vähentää heidän koulutustaakkaa. Tämä järjestelmä hyödyntää joitain sovelluksen parhaista komponenteista (video, räätälöinti, chat) yhteiseksi ja käyttäjäystävälliseksi tekstiviestiympäristöksi. Kehityksen jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottikokeen testatakseen TMI:n kykyä parantaa itsetehokkuuden tavoitetta ja vähentää masennusoireita ja MDE-riskiä. Tutkijat tiedustelevat Research Domain Criteria (RDOC) -rakenteita "menetys" ja "uhka" ja arvioivat alustavan tehokkuuden ja toteutuksen (arviointi vertaiskeskusteluominaisuuden toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, käytöstä ja hyödystä) satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Chan Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • "Riskissä" määritettynä Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon pistemäärällä, joka on vähintään 9 tai keskimääräinen pistemäärä > 3 6-kohdan Medical Outcomes Social Support Survey -tutkimuksessa tai raskauden tai synnytyksen jälkeisen masennuksen historia.
  • Vähintään 16-vuotias
  • Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ovat valmiita käyttämään älypuhelinta tekstiviestien vastaanottamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavassa masennusjaksossa
  • Raskauden keskeyttämisen suunnittelu
  • Sinulla on paniikkihäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö
  • Tällä hetkellä käyttäytymisterveydenhuollossa
  • Sokeita yksilöitä
  • Asuu pysyvästi laitosympäristössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Text4Moms
Tekstit sisältävät videolinkkejä, jotka vahvistavat Interpersonaaliseen psykoterapiaan (IPT) liittyvää tietoa.
Muut: Tekstiviestien interventio
Tekstiviestitoiminto, joka sisältää parannettua sisältöä, kuten räätälöintiä, videolinkkejä ja chat-toiminnon
Ei väliintuloa: Koulutuksen valvonta
Valvontaehto rajoittuu raskauteen, ravitsemukseen ja uneen liittyviin teksteihin. Vältämme elementtejä, joilla on käyttäytymisterapeuttisia vaikutuksia. Vaikka tämän ehdon on tarkoitus olla ajan ja huomion hallinta, sisällytämme siihen materiaalia masennuksen tunnistamisesta ja linkkejä masennuksen hoitoon ja itsemurhien vihjelinjaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
10 kohteen itsetehokkuuden mitta. Kohteet pisteytetään 1–4, ja pisteet vaihtelevat 10–40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta. Annetaan kolme kertaa (perusvaiheessa annetulla esipilotilla 2 viikkoa ja 4 viikkoa; lähtötilanteessa annetulla pilotilla 4 viikkoa ja 8 viikkoa).
Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
Potilaan sitoutuminen tekstiviesteihin
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka avaavat > 80 % tekstiviesteistä ja napsauttavat > 30 % parannetun sisällön linkeistä.
0-8 viikkoa
Potilaan osallistuminen chatin avulla
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuvat keskusteluun ja kannattivat 4/5 sen hyödyllisyyttä.
0-8 viikkoa
Edinburghin synnytystä edeltävä masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
10 kohdan jatkuva masennuksen mitta. Itseraportti, jota hallinnoidaan tietokoneella. Annetaan kolme kertaa (esipilotille seulonnassa 2 viikkoa ja 4 viikkoa; seulonnassa annetulle pilotille 4 viikkoa ja 8 viikkoa). Kohteet arvostetaan 0-3, maksimipistemäärä on 30. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vakavuutta.
Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
10 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1–5, arvosanat vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä. Annetaan kerran (prepilotille 4 viikon kohdalla; pilotille 8 viikon kohdalla).
Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan masennusjakson diagnoosi
Aikaikkuna: Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
Vakavan masennusjakson diagnoosi käyttämällä PHQ-9:ää, koko PHQ:n vakavaa masennusta koskevaa moduulia. Annetaan kolme kertaa (esipilotille seulonnassa 2 viikkoa ja 4 viikkoa; seulonnassa annetulle pilotille 4 viikkoa ja 8 viikkoa).
Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
Käyttäjien sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
12 kohtaa arvioitiin asteikolla 1-5, pisteet vaihtelevat 10-50, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä, keskimääräinen pistemäärä 80,3. Annetaan kerran (esipilotille 4 viikon kohdalla; pilotille 8 viikon kohdalla).
Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
Perlin Mastery -asteikko
Aikaikkuna: Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen
7 kohdetta 1-4 asteikolla, pisteet vaihtelevat 7-28. Alhaiset pisteet osoittavat alhaista mestaruutta. Annetaan kerran lähtötilanteessa.
Viikko 4 esipilotille ja viikko 8 lentäjälle, mukautettu perustilanteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
Worcester Polytechnic Institute
Michigan State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly Yonkers, MD, UMass Chan Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00000462
  • R34MH130934-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Otamme mielellämme vastaan ​​kaiken kiinnostuksen käyttää tai muokata tämän projektin puitteissa kehitettyjä interventiomateriaaleja, joita autamme käyttämällä CIAS (Computerized Intervention Authoring System) -alustaa. Yleinen suunnitelmamme sisältää esityksiä kansallisissa tieteellisissä kokouksissa sekä tulosten julkaisemisen arvostettujen vertaisarvioitujen lehtien ja National Library of Medicine/PubMed Centralin kautta. Talletamme tämän tietojoukon mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansalliseen tietokantaan. Ilmoitamme julkaisuissa ja esityksissä, missä ja miten näihin tietoihin pääsee käsiksi. Tutkimusmateriaalit ja tiedot interventiosisältöön pääsystä ovat saatavilla Open Science Frameworkin (OSF) kautta.

Henkilöt, jotka haluavat tietojamme, voivat myös täyttää "data-analyysipyyntölomakkeen", joka kuvaa heidän erityisiä hypoteesejaan taulukkomalleilla. Kaikki tiedot poistetaan ennen jakamista. Annamme tiedot saataville tiedonjakosopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta tietojen analysoinnin jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kiinnostus synnytyksenjälkeiseen masennukseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennusjakso

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestien interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa