Le Fort 1 수술 후 상악골 재배치를 위한 두 가지 기법의 비교 (orthognathic)
2023년 11월 9일 업데이트: Alexandria University
악교정 수술에서 le Fort 1 절골술 후 상악골 위치를 재지정하기 위한 Pre-bent Titanium Plate를 사용한 새로운 Locating Guide 디자인과 3D 프린팅 중간 웨이퍼의 정확성 비교
악교정 수술에서 Le Fort 1 절골술 후 상악골의 위치를 조정하기 위해 미리 구부러진 티타늄 플레이트와 3D 프린팅된 중간 웨이퍼를 사용한 새로운 위치 지정 가이드 디자인 간의 임상 및 방사선학적 비교(무작위 대조 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 컴퓨터 생성 난수를 사용한 단순 무작위화에 의해 상악골의 위치를 변경하는 데 사용되는 방법에 따라 각 그룹에 7명의 환자로 구성된 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
그룹 1(연구 그룹)은 3D 모델에서 미리 구부러진 플레이트를 사용하여 상악골의 위치를 조정하기 위한 위치 지정 가이드를 사용하여 치료됩니다.
그룹 2(대조군)는 중간 웨이퍼로 처리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Alexandria, 이집트, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 골격 부정교합(클래스 II 또는 클래스 III), 안면 중앙 저형성증 또는 수직 상악 과잉으로 고통받는 환자를 포함하여 Le Fort I 절골술이 필요한 모든 환자가 선택됩니다.
제외 기준:
갈라진 입술과 입천장. 외상이나 심한 안면 비대칭으로 인한 골격 부조화. 심각한 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (연구 그룹) 사전 구부러진 플레이트를 사용하여 상악골의 위치를 조정하기 위해 위치 지정 가이드를 치료받게 됩니다.
1번 절골술 후 위치 지정 가이드를 사용하여 미리 구부러진 플레이트로 상악의 위치를 조정합니다.
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활성 비교기: (대조군)은 중간 웨이퍼로 처리됩니다.
1차 절골술 후 중간 웨이퍼를 상악간 고정술과 함께 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중첩에 의한 정확도의 방사선학적 평가
기간: 이주
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Mimics Innovation Suite 소프트웨어 패키지의 3-matic 소프트웨어를 사용하여 수술 전 가상 계획에서 상악의 예상 위치와 비교하기 위해 수술 2주 후에 수술 후 CBCT를 얻었습니다.
두 STL 모델을 안와 가장자리를 따라 해부학적 점과 정렬 기준점으로 사용되는 광대뼈 궁을 서로 겹쳐서 수술 전 계획된 최종 상악 위치를 실제 수술 후 상악 위치와 비교했습니다.
N 포인트 등록 도구를 사용하여 정렬을 얻었습니다.
이후 Trim Tool을 이용하여 Plate와 상악 치아 Crown 사이를 제외한 모든 부분을 Trimming하였다.
그런 다음 Mimics Innovation Suite 소프트웨어를 사용하여 수술 전 가상 계획에서 상악의 예상 위치와 비교하기 위해 수술 2주 후 점 기반 분석 알고리즘을 사용하여 상악 부분 중첩의 정확도를 계산하기 위해 부품 비교 분석 도구를 사용했습니다.
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이주
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수술 기간
기간: 일주
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Le fort 1 절골술을 시행한 후 플레이트 고정이 완료될 때까지 걸린 시간을 측정합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 일주일 후, 2주 후
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10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
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일주일 후, 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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