Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tekniikan vertailu Maxillan uudelleen sijoittamiseksi le Fort 1:n jälkeen (orthognathic)

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Tarkkuusvertailu uudenlaisen paikannusopassuunnittelun, jossa on esitaivutettuja titaanilevyjä ja 3D-tulostettu välikiekko, välillä Maxillan uudelleenasentaminen le Fort 1 -osteotomian jälkeen ortognaattisessa kirurgiassa

kliininen ja radiografinen vertailu uuden paikannusohjaimen suunnittelun, jossa on esitaivutettuja titaanilevyjä ja 3D-tulostettu välikiekko, välillä yläleuan asemoimiseksi uudelleen Le Fort 1 -osteotomia jälkeen ortognaattisessa leikkauksessa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 7 potilasta sen menetelmän mukaisesti, jota käytetään yläleuan uudelleen sijoittamiseen yksinkertaisella satunnaistamalla tietokoneella luotuja satunnaislukuja käyttäen. Ryhmää 1 (tutkimusryhmä) käsitellään paikannusohjaimilla yläleuan sijoittamiseksi uudelleen esitaivutetuilla levyillä 3d-mallissa. Ryhmä 2 (vertailuryhmä) käsitellään Intermediate kiekolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21619
        • Alexandria University, Faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Le Fort I -osteotomiaa tarvitsevat potilaat valitaan mukaan lukien ne, jotka kärsivät luuston epäpuhtauksista (luokka II tai luokka III), keskikasvojen hypoplasiasta tai pystysuorasta yläleuan liiallisuudesta.

Poissulkemiskriteerit:

huuli- ja suulakihalkio. luuston epäharmonia trauman tai vakavan kasvojen epäsymmetrian vuoksi. merkittävä sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (Tutkimusryhmä) käsitellään paikannusohjaimilla yläleuan asettamiseksi uudelleen esitaivutetuilla levyillä
Le Fort 1:n osteotomian jälkeen käytetään paikannusohjaimia yläleuan asettamiseksi uudelleen esitaivutetuilla levyillä.
Menettely: Ortognaattinen kirurgia (lefort1)
  1. Kaikki potilaat hoidetaan yleisanestesiassa.
  2. Leikkausalue kuurataan povidoni-jodi-kirurgisella kuorintaliuoksella, jonka jälkeen potilas peitetään steriileillä pyyhkeillä paljastaen vain leikkausalueen.

  3. Suoritetaan Le Fort I -osteotomia kirurginen toimenpide, joka voidaan tiivistää seuraavasti:

    1. Ulkoinen viitemerkintä
    2. Viilto ja subperiosteaalinen dissektio
    3. Leuan osteotomia
    4. Pterygomaxillary disjunktio,
    5. Septaali-, vomeriini- ja lateraaliset nenän osteotomiat
    6. Down murtuma
    7. Leuan mobilisaatio
    8. Stentin kiinnitys toisessa ryhmässä ja paikannusopas toisessa ryhmässä.
    9. Leuan kiinnitys
    10. Oklusaalisen arvioinnin
    11. Haavan puhdistaminen ja sulkeminen
Active Comparator: (Vertailuryhmä) käsitellään Intermediate kiekolla.
Le Fort 1 osteotomian jälkeen käytetään Intermediate kiekkoa intermaxillary -kiinnityksen kanssa.
Menettely: Ortognaattinen kirurgia (lefort1)
  1. Kaikki potilaat hoidetaan yleisanestesiassa.
  2. Leikkausalue kuurataan povidoni-jodi-kirurgisella kuorintaliuoksella, jonka jälkeen potilas peitetään steriileillä pyyhkeillä paljastaen vain leikkausalueen.

  3. Suoritetaan Le Fort I -osteotomia kirurginen toimenpide, joka voidaan tiivistää seuraavasti:

    1. Ulkoinen viitemerkintä
    2. Viilto ja subperiosteaalinen dissektio
    3. Leuan osteotomia
    4. Pterygomaxillary disjunktio,
    5. Septaali-, vomeriini- ja lateraaliset nenän osteotomiat
    6. Down murtuma
    7. Leuan mobilisaatio
    8. Stentin kiinnitys toisessa ryhmässä ja paikannusopas toisessa ryhmässä.
    9. Leuan kiinnitys
    10. Oklusaalisen arvioinnin
    11. Haavan puhdistaminen ja sulkeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen tarkkuuden arviointi päällekkäin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen CBCT saatiin 2 viikon leikkauksen jälkeen verrattaessa yläleuan odotettua sijaintia leikkausta edeltävässä virtuaalisuunnitelmassa käyttämällä 3-matic-ohjelmistoa Mimics-innovaatiopaketissa. Ennen leikkausta suunniteltua lopullista yläleuan asentoa verrattiin todelliseen leikkauksen jälkeiseen yläleuan asentoon asettamalla molemmat STL-mallit päällekkäin anatomisilla pisteillä orbitaalin reunoilla ja zygomaattista kaaria käytettiin vertailupisteinä kohdistuksessa. Kohdistuksen saamiseen käytettiin N pisteen rekisteröintityökalua. Myöhemmin trimmaustyökalulla leikattiin kaikki osat paitsi levyjen ja yläleuan hampaiden kruunujen välit. Tämän jälkeen osien vertailuanalyysityökalulla laskettiin yläleuan päällekkäisyyden tarkkuus pistepohjaisella analyysialgoritmilla 2 viikon leikkauksen jälkeen verrattaessa yläleuan odotettua sijaintia leikkausta edeltävässä virtuaalisuunnitelmassa käyttämällä Mimics-innovaatioohjelmistoa.
2 viikkoa
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
Le fort 1 -osteotomiasta levyn kiinnityksen valmistumiseen kuluva aika mitataan.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: viikon, kahden viikon kuluttua
Arvioidaan 10 pisteen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
viikon, kahden viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • orthognathicalexu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia (lefort1)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa