복강경 신장절제술의 저압 대 표준압 기복막
2023년 11월 11일 업데이트: Anjit Phuyal, Institute of medicine, Maharagjung medical campus
복강경 신장절제술의 저압 대 표준 기압 기복막: 전향적 무작위 대조 시험
복강경 신장절제술은 요즘 일반적으로 시행되며 기증자 신장절제술뿐만 아니라 양성 및 악성 질환 모두에 대한 표준으로 간주됩니다. 전 세계적으로 널리 시행되는 수술임에도 불구하고 여전히 증거 부족으로 인해 불확실성이 존재합니다. 이러한 딜레마 영역 중 하나는 기복막의 최적 압력입니다. 본 연구는 복강경 신장절제술 중 기복막 압력을 낮추는 것이 안전한지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이것은 병원 기반의 전향적 무작위 대조 연구입니다. 비뇨기과에서 복강경 신장절제술과 신장 이식 수술을 받은 모든 환자가 연구 대상이 됩니다. 단순 무작위 샘플링을 통해 환자를 저압성 기복과 표준성 기복으로 구분하고, 수술 중 및 수술 후 다양한 지표를 비교하여 저압 기복의 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 신장절제술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 연령 <18세
- 이전 복부 수술 이력
- 복강경 기증자 신장절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저압 기복막 복강경 신장절제술
기복강압 8 - 10 mmHg
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활성 비교기: 표준압 기복막 복강경 신장절제술
12~15mmHg의 기복강압
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복강경 신장절제술에서 저압 대 표준압 기복막의 안전성을 비교합니다.
기간: 수술기간 30일
|
두 그룹 간의 합병증에 따라 시술의 안전성이 결정됩니다.
|
수술기간 30일
|
|
복강경 신장절제술에서 저압 대 표준압 기복막의 효능을 비교하기 위해
기간: 수술기간 30일
|
수술 시간은 치료 효과를 결정하는 데 도움이 됩니다.
|
수술기간 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MaharagjungMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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