Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt tryk versus standardtryk Pneumoperitoneum ved laparoskopisk nefrektomi

11. november 2023 opdateret af: Anjit Phuyal, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Lavt tryk versus standardtryk Pneumoperitoneum ved laparoskopisk nefrektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Laparoskopiske nefrektomier udføres almindeligvis i disse dage og betragtes som guldstandard for både benigne og ondartede sygdomme såvel som for donornephrektomier. På trods af at det er en udbredt operation i hele verden, er der stadig områder med usikkerheder på grund af mangel på beviser. Et af sådanne områder af dilemma er det optimale tryk af pneumoperitoneum. Denne undersøgelse har til formål at identificere, om lavere tryk af pneumoperitoneum er sikkert under laparoskopiske nefrektomier.

Dette er et hospitalsbaseret prospektivt randomiseret kontrolstudie. Alle patienter, der gennemgår laparoskopiske nefrektomier på urologisk afdeling og nyretransplantationskirurgi, vil være berettiget til undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i lavtryks- eller standardtrykspneumoperitoneum ved simpel tilfældig prøveudtagning, og sammenligning af forskellige intraoperative og postoperative parametre vil blive udført for at vurdere sikkerheden ved lavtrykspneumoperitoneum

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Historie om tidligere abdominale operationer
  • Laparoskopiske donor nefrektomier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavtrykspneumoperitoneum laparoskopisk nefrektomi
Pneumoperitonuem Tryk på 8 - 10 mmHg
Procedure: Laparoskopisk kirurgi
  • Kirurgi vil derefter fortsætte ved enten 8 - 10 eller 12 - 15 mmHg pneumoperitoneum tryk afhængig af undersøgelsesgruppe patienten falder i
  • Portplacering
  • Refleksion af kolon
  • Isolering af ureterogonadal pakke
  • Øvre pol dissektion
  • Hilar dissektion
  • Fartøjsklipning og -deling
  • Dissektion af nyre
  • Levering gennem enten Pfannenstiel eller iliac fossa incision
Aktiv komparator: Standard tryk pneumoperitoneum laparoskopisk nefrektomi
Pneumoperitonuem Tryk på 12 - 15 mmHg
Procedure: Laparoskopisk kirurgi
  • Kirurgi vil derefter fortsætte ved enten 8 - 10 eller 12 - 15 mmHg pneumoperitoneum tryk afhængig af undersøgelsesgruppe patienten falder i
  • Portplacering
  • Refleksion af kolon
  • Isolering af ureterogonadal pakke
  • Øvre pol dissektion
  • Hilar dissektion
  • Fartøjsklipning og -deling
  • Dissektion af nyre
  • Levering gennem enten Pfannenstiel eller iliac fossa incision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne sikkerheden ved lavt tryk versus standard tryk pneumoperitoneum ved laparoskopisk nefrektomi
Tidsramme: 30 dages perioperativ periode
Komplikationer mellem to grupper vil afgøre procedurens sikkerhed.
30 dages perioperativ periode
At sammenligne effektiviteten af ​​lavt tryk versus standard tryk pneumoperitoneum ved laparoskopisk nefrektomi
Tidsramme: 30 dages perioperativ periode
Operationstid vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af ​​behandlingen.
30 dages perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaharagjungMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner