Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågt tryck kontra standardtryck Pneumoperitoneum vid laparoskopisk nefrektomi

11 november 2023 uppdaterad av: Anjit Phuyal, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Lågt tryck kontra standardtryck pneumoperitoneum vid laparoskopisk nefrektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Laparoskopiska nefrektomier utförs vanligtvis idag och anses vara guldstandard för både benigna och maligna sjukdomar samt för donatornefrektomier. Trots att operationen är mycket utförd över hela världen finns det fortfarande områden med osäkerheter på grund av brist på bevis. Ett av sådana dilemmaområden är det optimala trycket för pneumoperitoneum. Denna studie syftar till att identifiera om lägre tryck av pneumoperitoneum är säkert under laparoskopiska nefrektomier.

Detta är en sjukhusbaserad prospektiv randomiserad kontrollstudie. Alla patienter som genomgår laparoskopiska nefrektomier vid avdelningen för urologi och njurtransplantationskirurgi kommer att vara berättigade till studier. Patienterna kommer att delas in i lågtrycks- eller standardtryckspneumoperitoneum genom enkel slumpmässig provtagning och jämförelse av olika intraoperativa och postoperativa parametrar kommer att göras för att bedöma säkerheten för lågtryckspneumoperitoneum

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Historik om tidigare bukoperationer
  • Laparoskopiska donatornefrektomier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågtryckspneumoperitoneum laparoskopisk nefrektomi
Pneumoperitonuem Tryck på 8 - 10 mmHg
  • Kirurgi kommer sedan att fortsätta med antingen 8 - 10 eller 12 - 15 mmHg pneumoperitoneumtryck beroende på studiegrupp patienten hamnar i
  • Portplacering
  • Reflektion av kolon
  • Isolering av ureterogonadalt paket
  • Övre pol dissektion
  • Hilar dissektion
  • Kärlklippning och division
  • Dissektion av njure
  • Leverans genom antingen Pfannenstiel eller fossa iliaca snitt
Aktiv komparator: Standard tryckpneumoperitoneum laparoskopisk nefrektomi
Pneumoperitonuem Tryck på 12 - 15 mmHg
  • Kirurgi kommer sedan att fortsätta med antingen 8 - 10 eller 12 - 15 mmHg pneumoperitoneumtryck beroende på studiegrupp patienten hamnar i
  • Portplacering
  • Reflektion av kolon
  • Isolering av ureterogonadalt paket
  • Övre pol dissektion
  • Hilar dissektion
  • Kärlklippning och division
  • Dissektion av njure
  • Leverans genom antingen Pfannenstiel eller fossa iliaca snitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra säkerheten för lågt tryck kontra standardtryck pneumoperitoneum vid laparoskopisk nefrektomi
Tidsram: 30 dagar perioperativ period
Komplikationer mellan två grupper avgör procedurens säkerhet.
30 dagar perioperativ period
Att jämföra effektiviteten av lågt tryck kontra standardtryck pneumoperitoneum vid laparoskopisk nefrektomi
Tidsram: 30 dagar perioperativ period
Operationstid hjälper till att bestämma behandlingens effektivitet.
30 dagar perioperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Första postat (Beräknad)

16 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi

3
Prenumerera