- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06134700
Lågt tryck kontra standardtryck Pneumoperitoneum vid laparoskopisk nefrektomi
Lågt tryck kontra standardtryck pneumoperitoneum vid laparoskopisk nefrektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Laparoskopiska nefrektomier utförs vanligtvis idag och anses vara guldstandard för både benigna och maligna sjukdomar samt för donatornefrektomier. Trots att operationen är mycket utförd över hela världen finns det fortfarande områden med osäkerheter på grund av brist på bevis. Ett av sådana dilemmaområden är det optimala trycket för pneumoperitoneum. Denna studie syftar till att identifiera om lägre tryck av pneumoperitoneum är säkert under laparoskopiska nefrektomier.
Detta är en sjukhusbaserad prospektiv randomiserad kontrollstudie. Alla patienter som genomgår laparoskopiska nefrektomier vid avdelningen för urologi och njurtransplantationskirurgi kommer att vara berättigade till studier. Patienterna kommer att delas in i lågtrycks- eller standardtryckspneumoperitoneum genom enkel slumpmässig provtagning och jämförelse av olika intraoperativa och postoperativa parametrar kommer att göras för att bedöma säkerheten för lågtryckspneumoperitoneum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Historik om tidigare bukoperationer
- Laparoskopiska donatornefrektomier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lågtryckspneumoperitoneum laparoskopisk nefrektomi
Pneumoperitonuem Tryck på 8 - 10 mmHg
|
|
Aktiv komparator: Standard tryckpneumoperitoneum laparoskopisk nefrektomi
Pneumoperitonuem Tryck på 12 - 15 mmHg
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att jämföra säkerheten för lågt tryck kontra standardtryck pneumoperitoneum vid laparoskopisk nefrektomi
Tidsram: 30 dagar perioperativ period
|
Komplikationer mellan två grupper avgör procedurens säkerhet.
|
30 dagar perioperativ period
|
Att jämföra effektiviteten av lågt tryck kontra standardtryck pneumoperitoneum vid laparoskopisk nefrektomi
Tidsram: 30 dagar perioperativ period
|
Operationstid hjälper till att bestämma behandlingens effektivitet.
|
30 dagar perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Peritoneala sjukdomar
- Neoplasmer i njurarna
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Karcinom, njurcell
- Pneumoperitoneum
Andra studie-ID-nummer
- MaharagjungMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcellscancer
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerat clear cell renal cell carcinom
-
AmgenAvslutadNjurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Carcinom | NjurcellsadenokarcinomFrankrike, Förenta staterna, Tyskland
-
Bradley A. McGregor, MDPfizerIndragenAvancerat clear cell renal cell carcinomFörenta staterna
-
Norroy Bioscience Co., LTDRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKina
-
Yousef ZakhariaUniversity of IowaRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeFörenta staterna
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.AvslutadClear Cell Renal Cell Carcinom | Återkommande njurcellscancer | Misstänkt återkommande renal clear cell carcinomKina
-
ExelixisArcus Biosciences, Inc.RekryteringAdvanced Clear Cell Renal Cell Carcinom eller andra avancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Yonsei UniversityRekryteringNjurcancer | Synkron neoplasma | Clear Cell Renal Cell Carcinom MetastaserandeKorea, Republiken av
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNjurcancer | Njurcellscancer | Njurcancer | Njurcellscancer (RCC) | Njurcellscancer Metastaserande | Njure | Clear Cell Renal Cell Carcinom (ccRCC) | Njurcellscancer återkommande | Njurcellscancer, återkommandeFörenta staterna
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalRekryteringClear Cell Renal Cell Carcinoma、Resistens mot immunterapiKina
Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Myongji HospitalOkänd
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering