Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalapaine vs. normaalipaineinen pneumoperitoneum laparoskooppisessa nefrektomiassa

lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Anjit Phuyal, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Matalapaine vs. normaalipaineinen pneumoperitoneum laparoskooppisessa nefrektomiassa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laparoskooppisia nefrektomioita tehdään nykyään yleisesti, ja niitä pidetään kultaisena standardina sekä hyvänlaatuisissa että pahanlaatuisissa sairauksissa sekä luovuttajan nefrektomoissa. Huolimatta siitä, että leikkaus on laajalti tehty maailmanlaajuisesti, on edelleen epävarmuustekijöitä todisteiden puutteen vuoksi. Yksi tällaisista dilemma-alueista on pneumoperitoneumin optimaalinen paine. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, onko pneumoperitoneumin matalampi paine turvallinen laparoskooppisten nefrektomien aikana.

Tämä on sairaalapohjainen prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus. Kaikki urologian ja munuaisensiirtokirurgian potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia, ovat oikeutettuja tutkimukseen. Potilaat jaetaan matalapaineiseen tai normaalipaineiseen pneumoperitoneumiin yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla ja verrataan erilaisia ​​intraoperatiivisia ja postoperatiivisia parametreja matalapaineisen pneumoperitoneumin turvallisuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Aiempien vatsan leikkausten historia
  • Laparoskopiset luovuttajan nefrektomiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalapaineinen pneumoperitoneumin laparoskooppinen nefrektomia
Pneumoperitonuem Paine 8-10 mmHg
Menettely: Laparoskooppinen kirurgia
  • Leikkaus etenee sitten joko 8-10 tai 12-15 mmHg pneumoperitoneumin paineella riippuen tutkimusryhmästä, johon potilas kuuluu.
  • Portin sijoitus
  • Heijastus paksusuolen
  • Virtsanjohtimen pakkauksen eristäminen
  • Ylemmän navan dissektio
  • Hilarin dissektio
  • Aluksen leikkaaminen ja jakaminen
  • Munuaisen leikkaus
  • Toimitus joko Pfannenstiel- tai suoliluun kuoppaviillon kautta
Active Comparator: Normaali paine pneumoperitoneumin laparoskooppinen nefrektomia
Pneumoperitonuem Paine 12-15 mmHg
Menettely: Laparoskooppinen kirurgia
  • Leikkaus etenee sitten joko 8-10 tai 12-15 mmHg pneumoperitoneumin paineella riippuen tutkimusryhmästä, johon potilas kuuluu.
  • Portin sijoitus
  • Heijastus paksusuolen
  • Virtsanjohtimen pakkauksen eristäminen
  • Ylemmän navan dissektio
  • Hilarin dissektio
  • Aluksen leikkaaminen ja jakaminen
  • Munuaisen leikkaus
  • Toimitus joko Pfannenstiel- tai suoliluun kuoppaviillon kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa matalapaineen ja normaalipaineisen pneumoperitoneumin turvallisuutta laparoskooppisessa nefrektomiassa
Aikaikkuna: 30 päivän perioperatiivinen ajanjakso
Kahden ryhmän väliset komplikaatiot määräävät toimenpiteen turvallisuuden.
30 päivän perioperatiivinen ajanjakso
Vertaa matalapaineen ja normaalipaineisen pneumoperitoneumin tehoa laparoskooppisessa nefrektomiassa
Aikaikkuna: 30 päivän perioperatiivinen ajanjakso
Leikkausaika auttaa määrittämään hoidon tehokkuuden.
30 päivän perioperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MaharagjungMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa