Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pneumoperitônio de baixa pressão versus pressão padrão em nefrectomia laparoscópica

11 de novembro de 2023 atualizado por: Anjit Phuyal, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Pneumoperitônio de baixa pressão versus pressão padrão em nefrectomia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado e controlado

As nefrectomias laparoscópicas são comumente realizadas atualmente e são consideradas padrão ouro para doenças benignas e malignas, bem como para nefrectomias de doadores. Apesar de ser uma cirurgia amplamente realizada em todo o mundo ainda existem áreas de incertezas devido à falta de evidências. Uma dessas áreas de dilema é a pressão ideal do pneumoperitônio. Este estudo tem como objetivo identificar se a pressão mais baixa do pneumoperitônio é segura durante nefrectomias laparoscópicas.

Este é um estudo prospectivo de controle randomizado baseado em hospital. Todos os pacientes submetidos a nefrectomias laparoscópicas no departamento de urologia e cirurgia de transplante renal serão elegíveis para estudo. Os pacientes serão divididos em pneumoperitônio de baixa pressão ou pressão padrão por amostragem aleatória simples e comparação de vários parâmetros intraoperatórios e pós-operatórios serão feitos para avaliar a segurança do pneumoperitônio de baixa pressão

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à nefrectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • História de cirurgias abdominais anteriores
  • Nefrectomias laparoscópicas de doadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nefrectomia laparoscópica com pneumoperitônio de baixa pressão
Pressão pneumoperitônio de 8 - 10 mmHg
Procedimento: Cirurgia laparoscópica
  • A cirurgia prosseguirá com pressão de pneumoperitônio de 8 a 10 ou 12 a 15 mmHg, dependendo do grupo de estudo em que o paciente se enquadra.
  • Colocação da porta
  • Reflexo do cólon
  • Isolamento do pacote ureterogonadal
  • Dissecção do pólo superior
  • Dissecação hilar
  • Corte e divisão de navios
  • Dissecção de rim
  • Entrega através de incisão de Pfannenstiel ou fossa ilíaca
Comparador Ativo: Nefrectomia laparoscópica com pneumoperitônio com pressão padrão
Pressão pneumoperitônio de 12 - 15 mmHg
Procedimento: Cirurgia laparoscópica
  • A cirurgia prosseguirá com pressão de pneumoperitônio de 8 a 10 ou 12 a 15 mmHg, dependendo do grupo de estudo em que o paciente se enquadra.
  • Colocação da porta
  • Reflexo do cólon
  • Isolamento do pacote ureterogonadal
  • Dissecção do pólo superior
  • Dissecação hilar
  • Corte e divisão de navios
  • Dissecção de rim
  • Entrega através de incisão de Pfannenstiel ou fossa ilíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a segurança do pneumoperitônio de baixa pressão versus pneumoperitônio de pressão padrão em nefrectomia laparoscópica
Prazo: Período perioperatório de 30 dias
As complicações entre dois grupos determinarão a segurança do procedimento.
Período perioperatório de 30 dias
Comparar a eficácia do pneumoperitônio de baixa pressão versus pneumoperitônio de pressão padrão na nefrectomia laparoscópica
Prazo: Período perioperatório de 30 dias
O tempo operatório ajudará a determinar a eficácia do tratamento.
Período perioperatório de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MaharagjungMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de Células Renais

Ensaios clínicos em Cirurgia laparoscópica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever