중재적 폐 시술에 사용되는 일회용 유연성 기관지경
2024년 8월 4일 업데이트: Goran Glodić, Clinical Hospital Centre Zagreb
중재적 폐 시술에서 일회용 대 표준 굴곡성 기관지경: 공개 라벨 무작위 대조 시험
일회용 굴곡성 기관지경은 최근 몇 년 동안 인기를 얻었으며 기술적으로 더욱 발전하고 있습니다.
이는 간단한 절차를 위해 일상적인 실습에서 널리 수용되고 사용됩니다.
이 연구의 목적은 중재적 폐 시술과 같은 고급 환경에서 일회용 굴곡성 기관지경을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Centre Zagreb
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 중재적 폐 시술이 필요한 모든 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 경직성 및/또는 굴곡성 기관지경술이 금기인 환자
- 응고병증(PV INR > 1.3)
- 혈소판 감소증(<50x10*9 또는 빈혈(Hgb <80g/L))
- DOAC, LMWH 또는 항혈소판제 치료
- 혈전 선호증, 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증의 병력
- 아드레날린의 기관지 내 적용에 대한 금기 사항
- 조절되지 않는 관상동맥 질환, 뇌혈관 질환 또는 부정맥
- 조절되지 않는 폐고혈압
- 심혈관 보상부전
- 심각한 저산소증(PaO2 <60mmHg, SaO2 <90%, FiO2 >=60%)
- 경추 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일회용 기관지경
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중재적 절차는 일회용 기관지경을 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 표준 기관지경
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중재적 절차는 표준 기관지경을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 성과
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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시술자가 등급을 매긴 기관지경의 전반적인 성능(1~10 등급; 1은 더 나쁨, 10은 최고 성능)
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연구 완료까지 평균 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성, 핸들 및 인터페이스
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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시술자가 등급을 매긴 기관지경의 기능, 핸들 및 인터페이스(1~10 등급; 1은 더 나쁨, 10은 최고 성능)
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연구 완료까지 평균 12개월
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흡입관
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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시술자가 등급을 매긴 기관지경의 흡입력(1~10 등급; 1이 더 나쁨, 10이 가장 좋음)
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연구 완료까지 평균 12개월
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이미지 품질
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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운영자가 등급을 매긴 이미지 품질(1부터 10까지의 등급, 1이 나쁨, 10의 최고 성능)
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연구 완료까지 평균 12개월
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출혈 조절
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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작업자가 등급을 매긴 출혈 제어(1~10 등급; 1이 나쁨, 10이 가장 좋음)
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연구 완료까지 평균 12개월
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호환성
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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다른 장치와의 호환성(예:
풍선 차단기, 겸자, 레이저, 냉동 탐침) 시술자가 등급을 매겼습니다(1~10 등급; 1은 더 나쁨, 10은 최고 성능)
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연구 완료까지 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8.1-22/21-2; 02/013AG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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