Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäyttöiset joustavat bronkoskoopit interventiokeuhkotoimenpiteissä

sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Goran Glodić, Clinical Hospital Centre Zagreb

Kertakäyttöiset ja tavalliset joustavat bronkoskoopit interventiokeuhkotoimenpiteissä: avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kertakäyttöiset Joustavat bronkoskoopit ovat saavuttaneet suosiota viime vuosina, ja niistä on tulossa teknisesti edistyneempiä. Ne ovat laajalti hyväksyttyjä ja niitä käytetään jokapäiväisessä käytännössä yksinkertaisissa toimenpiteissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kertakäyttöisiä joustavia bronkoskooppeja edistyneemmissä olosuhteissa, kuten interventiokeuhkotoimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat keuhkohoitoa tutkimusjakson aikana
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on vasta-aihe jäykkään ja/tai joustavaan bronkoskopiaan
  • Koagulopatia (PV INR > 1,3)
  • Trombosytopenia (<50x10*9 tai anemia (Hgb <80 g/l)
  • DOAC-, LMWH- tai verihiutaleiden vastainen lääkehoito
  • Trombofilia, aiempi keuhkoembolia tai syvä laskimotukos
  • Adrenaliinin endobronkiaalisen käytön vasta-aihe
  • Hallitsematon sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti tai rytmihäiriö
  • Hallitsematon keuhkoverenpainetauti
  • Kardiovaskulaarinen dekompensaatio
  • Vaikea hypoksia (PaO2 <60mmHg, SaO2 <90%, FiO2 >=60%)
  • Kohdunkaulan selkärangan epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kertakäyttöinen bronkoskooppi
Laite: Kertakäyttöinen bronkoskooppi
Interventiotoimenpiteet suoritetaan kertakäyttöisellä bronkoskoopilla.
Active Comparator: Tavallinen bronkoskooppi
Laite: Tavallinen bronkoskooppi
Interventiotoimenpiteet suoritetaan tavallisella bronkoskoopilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen suoritus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Bronkoskoopin kokonaissuorituskyky käyttäjän arvioimana (asteikolla 1-10; 1 huonompi, 10 paras suorituskyky)
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimivuus, kahva ja käyttöliittymä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Bronkoskoopin toiminnallisuus, kahva ja käyttöliittymä käyttäjän arvioimana (asteikolla 1-10; 1 huonompi, 10 paras suorituskyky)
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Imu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Bronkoskoopin imuteho käyttäjän arvioimana (asteikolla 1-10; 1 huonompi, 10 paras suorituskyky)
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Kuvanlaatu käyttäjän arvioimana (asteikolla 1-10; 1 huonompi, 10 paras suorituskyky)
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Verenvuotojen hallinta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Verenvuodon hallinta käyttäjän arvioimana (asteikolla 1-10; 1 huonompi, 10 parasta suorituskykyä)
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Yhteensopivuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Yhteensopivuus muiden laitteiden kanssa (esim. pallosalpaajat, pihdit, laser, krysondi) käyttäjän arvioimana (asteikolla 1-10; 1 huonompi, 10 parasta suorituskykyä)
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Hospital Centre Zagreb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8.1-22/21-2; 02/013AG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stridor

Kliiniset tutkimukset Kertakäyttöinen bronkoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa