Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonda PET CSF1R [18F]CSF-23 w obrazowaniu mózgu w chorobie Alzheimera

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: YiHui Guan, Huashan Hospital
Zbadanie wartości diagnostycznej obrazowania mózgu [18F]CSF-23 pod kątem ekspresji CSF1R w chorobie Alzheimera. Obrazowanie PET za pomocą tego znacznika PET wykorzystano do oceny roli i ekspresji CSF1R w AD oraz do oceny poziomu i bezpieczeństwa obecnych nieprawidłowych obrazowań.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kontrole nie chore:

    1. Między 60 a 80 rokiem życia; płeć nie jest ograniczona.
    2. Funkcje poznawcze prawidłowe, jak stwierdził badacz na podstawie testów, z wynikiem MMSE większym niż 25 i bez zaburzeń funkcji poznawczych. Miały negatywny obraz Aβ.
    3. Brak chorób neurologicznych, poważnych chorób przewlekłych, nowotworów złośliwych lub ostrych chorób zakaźnych, według oceny badacza.
    4. Pisemna świadoma zgoda musi zostać podpisana przez uczestnika lub jego prawnego opiekuna.
    5. Rutynowa analiza krwi: liczba białych krwinek (WBC) 4~10×109/l; płytki krwi (PLT) 100~300×109/l; hemoglobina (HB) 120~160 g/l; czynność nerek: kreatynina w surowicy mniejsza lub równa górnej granicy normy; czynność wątroby: bilirubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) mniejsza lub równa górnej granicy zakresu normy; Elektrokardiogram: bez istotnych nieprawidłowości.
    6. Brak chorób neurologicznych, poważnych chorób przewlekłych, nowotworów złośliwych i ostrych chorób zakaźnych, co potwierdził badacz; brak wywiadu rodzinnego w kierunku neurodegeneracyjnych zaburzeń ruchu i brak wywiadu rodzinnego w zakresie zaburzeń neurologicznych związanych z zaburzeniami ruchu.
    7. Chęć i możliwość współpracy ze wszystkimi programami tego badania.

Pacjenci z AZS:

  1. Wiek od 60 do 80 lat; płeć nie jest ograniczona.
  2. Pacjenci spełniają kryteria diagnostyczne NIA-AA 2011 dla pacjentów z czerwoną chorobą Alzheimera i mają dodatnie obrazy Aβ.
  3. MRI mózgu potwierdziło rozpoznanie AD i nie było dowodów na inne choroby neurologiczne.
  4. Brak chorób neurologicznych, poważnych chorób przewlekłych, nowotworów złośliwych, ostrych chorób zakaźnych itp., co potwierdził badacz.
  5. Pisemna świadoma zgoda musi zostać podpisana przez uczestnika lub jego prawnego opiekuna.
  6. Rutynowa analiza krwi: liczba białych krwinek (WBC) 4~10×109/l; płytki krwi (PLT) 100~300×109/l; hemoglobina (HB) 120~160 g/l; czynność nerek: kreatynina w surowicy mniejsza lub równa górnej granicy normy; czynność wątroby: bilirubina, AST (SGOT)/ALT (SGPT) mniejsza lub równa górnej granicy zakresu normy; EKG: brak istotnych nieprawidłowości.
  7. Brak chorób neurologicznych, poważnych chorób przewlekłych, nowotworów złośliwych i ostrych chorób zakaźnych, co potwierdził badacz; brak wywiadu rodzinnego w kierunku neurodegeneracyjnych zaburzeń ruchu i brak wywiadu rodzinnego w zakresie zaburzeń neurologicznych związanych z zaburzeniami ruchu.
  8. Chęć i możliwość współpracy ze wszystkimi programami tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:

    1. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
    2. Udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku, oprócz narażenia na promieniowanie oczekiwane w wyniku udziału w tym badaniu klinicznym, które spowodowało narażenie na promieniowanie przekraczające skuteczną dawkę 50 mSv.
    3. Czynność wątroby: bilirubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) mniejsza lub równa górnej granicy zakresu normy.
    4. Historia poważnych operacji w ciągu ostatniego miesiąca.
    5. Udział w innych badaniach klinicznych w tym samym okresie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z chorobą Alzheimera
Pacjenci z AD rekrutowani z oddziałów geriatrycznych lub klinik pamięci.
Dożylne wstrzyknięcie 1,8 MBq [0,05MCi]/kg [18F]CSF-23 w pojedynczej dawce.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna o normalnej funkcji poznawczej
Podmioty o normalnym działaniu poznawczym, rekrutowane ze społeczności
Dożylne wstrzyknięcie 1,8 MBq [0,05MCi]/kg [18F]CSF-23 w pojedynczej dawce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne obrazowanie PET
Ramy czasowe: 90 minut od momentu wstrzyknięcia
Ocena wartości diagnostycznej obrazowania mózgu [18F]CSF-23 pod kątem ekspresji CSF1R w chorobie Alzheimera.
90 minut od momentu wstrzyknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [18F]CSF-23

Subskrybuj