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복부 자궁절제술을 위한 TAP 블록에서 부피바카인의 보조제로서 황산마그네슘과 덱사메타손의 비교

2023년 12월 8일 업데이트: Ahmed Hamdy Mohamed Saleh, Assiut University

수술 후 진통제로서 복부 자궁절제술을 위한 초음파 유도 횡복근 평면 블록에서 부피바카인의 보조제로서 황산마그네슘과 덱사메타손의 비교 평가

본 연구의 목적은 복부자궁적출술을 받은 환자에서 TAP 블록의 부피바카인에 보조제로 덱사메타손과 MgSO4를 첨가하여 얻은 진통 기간을 비교하고 수술 후 진통 요구 사항, 부작용 및 환자 만족도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부전절제술(TAH)은 광범위한 염증 반응을 동반하여 수술 후 불편함과 고통을 초래합니다. 이러한 환자들은 자율신경 반사, 체성 반사, 내분비 반사를 둔화시켜 질병률과 합병증을 줄이기 위해 적절한 진통제 치료가 필요합니다. 결과적으로 TAH 이후의 수술 후 진통에는 다중 모드 접근법이 필요합니다.

일상적으로 사용되는 지역 기술 중 하나는 복횡근 평면(TAP) 블록입니다. 복부 수술에 널리 사용되는 이유는 기술적 단순성과 신뢰할 수 있는 진통 효과 때문입니다. 이 차단은 요추 쁘띠 삼각형(Petit Triangle)으로 표시되는 내부 경사근과 복횡근 사이에 국소 마취제를 투여하는 것을 의미합니다. 단발 국소 차단의 주요 단점은 국소 마취제만 투여할 때 작용 시간이 짧다는 것입니다. 아편유사제, 알파 2 작용제, N-메틸D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 길항제 및 기타 약물을 포함한 여러 보조제를 사용하여 차단 기간을 연장했습니다. 오피오이드는 지금까지 가장 자주 사용되는 보조제이지만 호흡 억제, 졸음, 메스꺼움, 구토와 같은 불쾌한 부작용을 동반합니다. 일부 연구에서는 Dexmedetomidine 및 Clonidine과 같은 알파 2 작용제를 사용하는 것이 졸음 및 서맥과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

MgSO4는 N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체 길항제입니다. 이는 전압 의존성 이온 채널을 차단하는 비경쟁적 길항작용에 의해 작용합니다.

덱사메타손은 매우 강력하고 오래 지속되는 글루코코르티코이드입니다. 이는 침해성 C-섬유의 활성을 감소시키는 글루코코르티코이드 수용체에 결합하여 칼륨 전도도를 억제하고 전신 항염증 효과 및 국소 혈관 수축 작용을 통해 진통 기간을 연장할 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ahmed Hamdy Mohamed Saleh, Resident
  • 전화번호: +201010958730
  • 이메일: abohamdy753@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 35~70세
  • 여성 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II
  • 복부 전자궁절제술 받기

제외 기준:

  • 환자의 거부
  • 심장-호흡기 질환
  • 경련
  • 블록 부위의 국소 감염
  • 출혈 체질
  • 본 연구에 사용된 모든 약물에 대해 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 M "부피바카인 + 생리식염수 + MgSO4"
각 면에 25ml의 용량을 투여합니다(0.25% 부피바카인 20ml + MgSO4 250mg을 함유한 생리 식염수 5ml).
의약품: 복부 자궁절제술의 복횡근 평면(TAP) 차단
수술 후 진통제로서 복부 자궁절제술을 위한 초음파 유도 복횡근 평면 차단에서 부피바카인의 보조제로서 황산마그네슘과 덱사메타손의 비교 평가.
활성 비교기: 그룹 D "부피바카인 + 생리식염수 + 덱사메타손"
각 면에 25ml 용량을 투여합니다(0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8mg을 함유한 생리식염수 5ml).
의약품: 복부 자궁절제술의 복횡근 평면(TAP) 차단
수술 후 진통제로서 복부 자궁절제술을 위한 초음파 유도 복횡근 평면 차단에서 부피바카인의 보조제로서 황산마그네슘과 덱사메타손의 비교 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 군의 수술 후 24시간 NRS 점수 비교
기간: 수술 후 24시간
NRS 점수: 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 의학에서 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도 중 하나입니다. NRS는 시각적 아날로그 척도의 숫자 버전으로 구성됩니다. 11포인트 숫자 범위를 갖는 수평선입니다. 0부터 10까지 표시되어 있으며, 0은 통증이 없는 사람을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다. 이 척도는 구두로 관리할 수 있습니다. NRS ≥ 4인 경우 구조 진통제는 날부핀 0.1 mg/kg IV입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 혈역학적 매개변수
기간: 수술 후 24시간
HR(박동/분), MAP(mmHg) 및 SpO2(%)를 포함한 혈역학 매개변수
수술 후 24시간
첫 번째 구조 진통에 필요한 시간
기간: 수술 후 24시간
환자가 각 환자에 대해 진통제를 요구하는 시간이 기록됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 동안의 구조 진통제 총 소비량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간
5점 리커트 척도: 수술 후 24시간이 지난 후 전체 시술에 대한 환자의 만족도를 평가합니다. (1=매우 만족, 2=만족, 3=보통, 4=불만족, 5=매우 불만족)의 범위였습니다.
수술 후 24시간
수술 후 PONV 강도
기간: 수술 후 24시간
24시간 동안 메스꺼움 발작 횟수를 0.5, 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 평가하고 예/아니요로 기록합니다. •24시간 동안의 구토 횟수는 수술 후 0.5, 1, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 평가되며 예/아니요로 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Zain Alabdin Zaree Hassan, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Ahmed Talaat Ahmed, Lecture, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TAP block in Hysterectomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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