Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti vs. deksametasoni bupivakaiinin adjuvanttina TAP-blokissa vatsan kohdunpoistossa

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Hamdy Mohamed Saleh, Assiut University

Magnesiumsulfaatin ja deksametasonin vertaileva arviointi bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa transversus abdominis -tasolohkossa vatsan kohdunpoistossa postoperatiivisena analgesiana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kivunlievityksen kestoa, joka saadaan lisäämällä deksametasonia ja MgSO4:ää adjuvantteina bupivakaiiniin TAP-salpauksessa potilailla, joille tehdään Total Abdominal hysterectomy, sekä arvioida leikkauksen jälkeisiä analgeettisia vaatimuksia, sivuvaikutuksia ja potilastyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellinen vatsan kohdunpoisto (TAH) liittyy laajaan tulehdusvasteeseen, joka johtaa leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen ja kurjuuteen. Tällaiset potilaat tarvitsevat asianmukaista analgeettista hoitoa sairastuvuuden ja komplikaatioiden vähentämiseksi heikentämällä autonomisia, somaattisia ja endokriinisiä refleksejä. Tämän seurauksena TAH:n jälkeinen postoperatiivinen analgesia vaatii multimodaalista lähestymistapaa.

Yksi rutiininomaisesti käytetyistä alueellisista tekniikoista on transversus abdominis plane (TAP) -blokki. Sen laaja käyttö vatsaleikkauksissa johtuu sen teknisestä yksinkertaisuudesta ja luotettavasta analgesiasta. Tämä salpaus edellyttää paikallispuudutuksen antamista sisäisen vinon lihaksen ja poikkivatsalihaksen välille, joka on merkitty lannerangan Petit-kolmiolla. Yksittäisten alueellisten lohkojen ensisijainen haittapuoli on niiden lyhyt vaikutusaika, kun niitä annetaan pelkän paikallispuudutuksen kanssa. Useita adjuvantteja, mukaan lukien opioidit, alfa 2 -agonistit, N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriantagonistit ja muut lääkkeet, on käytetty pidentämään lohkojen kestoa. Opioidit ovat ylivoimaisesti yleisimmin käytettyjä apuaineita, mutta niihin liittyy monia epämiellyttäviä sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, uneliaisuutta, pahoinvointia ja oksentelua. Joissakin tutkimuksissa alfa 2 -agonistien, kuten deksmedetomidiinin ja klonidiinin, käyttö on yhdistetty uneliaisuuteen ja bradykardiaan.

MgSO4 on N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti. Se toimii ei-kilpailevalla antagonismilla, joka estää jännitteestä riippuvat ionikanavia.

Deksametasoni on erittäin tehokas, pitkävaikutteinen glukokortikoidi. Se estää kaliumin konduktanssia sitoutumalla glukokortikoidireseptoreihin, jotka vähentävät nosiseptiivisten C-kuitujen aktiivisuutta, ja voi myös pidentää analgesian kestoa systeemisten anti-inflammatoristen vaikutusten ja paikallisten verisuonia supistavien vaikutusten ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ahmed Hamdy Mohamed Saleh, Resident
  • Puhelinnumero: +201010958730
  • Sähköposti: abohamdy753@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 35-70 vuotta
  • Naispotilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
  • Meneillään Total Abdominal kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Sydän-hengitysolosuhteet
  • Kouristukset
  • Paikallinen infektio lohkon alueella
  • Verenvuotodiateesi
  • Tunnettu allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä M "bupivakaiini + normaali suolaliuos + MgSO4"
saa 25 ml tilavuuden kummallekin puolelle (20 ml 0,25 % bupivakaiinia plus 5 ml normaalia suolaliuosta, joka sisältää 250 mg MgSO4:a)
Lääke: transversus abdominis plane (TAP) -katkos vatsan kohdunpoistossa
Magnesiumsulfaatin ja deksametasonin vertaileva arviointi bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa transversus abdominis -tasoblokissa vatsan kohdunpoistossa leikkauksen jälkeisenä analgesiana.
Active Comparator: Ryhmä D "bupivakaiini + normaali suolaliuos + deksametasoni"
saa 25 ml tilavuutta kummallekin puolelle (20 ml 0,25 % bupivakaiinia plus 5 ml normaalia suolaliuosta, joka sisältää 8 mg deksametasonia)
Lääke: transversus abdominis plane (TAP) -katkos vatsan kohdunpoistossa
Magnesiumsulfaatin ja deksametasonin vertaileva arviointi bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa transversus abdominis -tasoblokissa vatsan kohdunpoistossa leikkauksen jälkeisenä analgesiana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten NRS-pisteiden vertailu 24 tunnin ajalta kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS Score: käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta. Se on yksi lääketieteen yleisimmin käytetyistä kipuvaaoista. NRS koostuu visuaalisen analogisen asteikon numeerisesta versiosta. Se on vaakasuora viiva, jossa on yhdentoista pisteen numeroalue. Se on merkitty nollasta kymmeneen, ja nolla on esimerkki henkilöstä, jolla ei ole kipua ja kymmenen on pahin mahdollinen kipu. Tämä asteikko voidaan antaa suullisesti. Pelastava analgesia on nalbufiini 0,1 mg/kg IV, kun NRS ≥ 4.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien syke (lyönti/min), MAP (mmHg) ja SpO2 (%)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika, jolloin potilas vaatii analgesiaa, kirjataan kunkin potilaan kohdalla
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Viiden pisteen Likert-asteikko: arvioida potilaiden tyytyväisyyttä koko toimenpiteeseen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin lopussa. Se vaihteli välillä (1 = erittäin tyytyväinen, 2 = tyytyväinen, 3 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 4 = tyytymätön, 5 = erittäin tyytymätön)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV-intensiteetti leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointikohtausten lukumäärä 24 tunnin aikana arvioidaan 0,5, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia ja kirjataan kyllä/ei. •Oksentelukohtausten määrä 24 tunnin ajan arvioidaan 0,5, 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ja kirjataan kyllä/ei.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zain Alabdin Zaree Hassan, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ahmed Talaat Ahmed, Lecture, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAP block in Hysterectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAP Estä

Kliiniset tutkimukset transversus abdominis plane (TAP) -katkos vatsan kohdunpoistossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa