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硫酸镁与地塞米松作为布比卡因佐剂用于经腹子宫切除术 TAP 阻滞的比较

2023年12月8日 更新者:Ahmed Hamdy Mohamed Saleh、Assiut University

硫酸镁与地塞米松作为布比卡因佐剂在超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹部子宫切除术后镇痛的比较评价

本研究的目的是比较在接受全腹子宫切除术的患者 TAP 阻滞中添加地塞米松和 MgSO4 作为布比卡因佐剂所获得的镇痛持续时间,并评估术后镇痛需求、副作用和患者满意度。

研究概览

详细说明

经腹子宫全切术(TAH)伴随着广泛的炎症反应,导致术后不适和痛苦。 此类患者需要适当的镇痛治疗,通过减弱自主神经、躯体和内分泌反射来减少发病率和并发症。 因此,TAH 术后镇痛需要采用多模式方法。

常规使用的区域技术之一是腹横肌平面 (TAP) 阻滞。 其在腹部手术中的广泛使用是由于其技术简单和值得信赖的镇痛效果。 该阻滞意味着在内斜肌和腹横肌之间进行局部麻醉,腹横肌以腰小三角为标志。 单次区域阻滞的主要缺点是单独使用局部麻醉剂时作用持续时间短。 几种佐剂,包括阿片类药物、α2 激动剂、N-甲基 D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂和其他药物,已被用来延长阻滞持续时间。 阿片类药物是迄今为止最常用的佐剂,但它们会带来许多令人不快的副作用,例如呼吸抑制、嗜睡、恶心和呕吐。 在一些研究中,使用右美托咪定和可乐定等 α2 激动剂与嗜睡和心动过缓有关。

MgSO4 是一种 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂。 它通过非竞争性拮抗作用阻断电压依赖性离子通道。

地塞米松是一种高效、长效的糖皮质激素。 它通过与糖皮质激素受体结合来抑制钾电导,从而降低伤害性 C 纤维的活性,还可以通过全身抗炎作用和局部血管收缩作用来延长镇痛持续时间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ahmed Hamdy Mohamed Saleh, Resident
  • 电话号码:+201010958730
  • 邮箱abohamdy753@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄35-70岁
  • 女性患者
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状态 I-II
  • 接受全腹子宫切除术

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 心肺疾病
  • 抽搐
  • 街区现场出现局部感染
  • 出血素质
  • 已知对本研究中使用的任何药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:M组“布比卡因+生理盐水+MgSO4”
每侧将接受 25 ml 体积(20 ml 0.25% 布比卡因加 5 ml 含 250 mg MgSO4 的生理盐水)
硫酸镁与地塞米松作为布比卡因佐剂在超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹部子宫切除术后镇痛的比较评价。
有源比较器:D组“布比卡因+生理盐水+地塞米松”
每侧将接受 25ml 体积(20ml 0.25% 布比卡因加 5ml 含有 8mg 地塞米松的生理盐水)
硫酸镁与地塞米松作为布比卡因佐剂在超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹部子宫切除术后镇痛的比较评价。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组术后24小时NRS评分比较
大体时间:术后24小时
NRS评分:用于评估疼痛强度。 它是医学上最常用的疼痛量表之一。 NRS 由视觉模拟量表的数字版本组成。 它是一条具有十一个点数值范围的水平线。 它被标记为从零到十,零是没有疼痛的例子,十是可能最严重的疼痛。 该量表可以口头进行。 当NRS≥4时,救援镇痛为纳布啡0.1mg/kg静脉注射。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后血流动力学参数
大体时间:术后24小时
血流动力学参数包括 HR(beat/min)、MAP(mmHg) 和 SpO2(%)
术后24小时
首次抢救镇痛所需时间
大体时间:术后24小时
记录每位患者要求镇痛的时间
术后24小时
术后24小时内抢救镇痛药总用量
大体时间:术后24小时
术后24小时
患者满意度评分
大体时间:术后24小时
李克特五点量表:术后24小时结束时评价患者对整个手术的满意度。 范围为(1=非常满意,2=满意,3=既不满意也不满意,4=不满意,5=非常不满意)
术后24小时
术后 PONV 强度
大体时间:术后24小时
将在 0.5、1、2、4、6、12 和 24 小时评估 24 小时内恶心发作的次数,并记录为是/否。 •术后0.5、1、2、4、6、12和24小时评估24小时内呕吐发作次数,并记录为是/否。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zain Alabdin Zaree Hassan, Professor、Assiut University
  • 研究主任:Ahmed Talaat Ahmed, Lecture、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (估计的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TAP block in Hysterectomy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TAP块的临床试验

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