섬유근육통 환자의 UHCDS a-tDCS + TE
섬유근육통 통증에 대한 치료 운동과 단반구 동시 이중 부위 양극 경두개 직류 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
섬유근육통(FM) 증후군은 만성 통증의 주요 증상을 특징으로 합니다. 이는 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 류마티스 질환 중 하나입니다.
병인 및 병태생리학이 아직 완전히 명확하지는 않지만 FM은 시상, 꼬리핵 및 뇌교의 혈류 감소와 같은 뇌 활동의 특정 변화와 관련이 있습니다. 이는 통증과 관련된 신경 회로의 신경가소성 변화로 인해 중추 신경계의 감각 및 통증 과정의 변화를 특징으로 하는 통증 조절 장애의 출현과 관련될 수 있습니다. 영상 연구에 따르면 FM은 원심성 통증 억제 경로의 연결성 감소 및 구심성 통증 경로의 중추 감작과 같은 뇌의 기능적 변화와 관련되어 통증 인식이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다.
가장 일반적인 FM 치료 지침에서는 FM 치료에 있어 레벨 A 권장사항이 있는 유일한 비약리학적 치료법으로 유산소 운동을 권장합니다. 마찬가지로, 두 치료법 사이의 시너지 효과를 가정하여 치료법을 병용하는 것이 권장되는 것 이상이라고 결론지었습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)을 이용한 신경조절 치료는 시상 억제 회로에 의한 통증 감각 처리의 변형을 통해 FM에서 상당한 진통을 유도하는 것으로 나타났습니다. 현재까지 FM에서 tDCS와 치료 운동을 결합한 소수의 연구에서는 tDCS를 일차 운동 피질(M1)에 별도로 적용했습니다. 현재 여러 연구에서는 DLPFC(등외측 전두엽 피질)에 대한 UHCDS a-tDCS(단반구 동시 이중 부위 양극 경두개 직접 전류 자극)와 M1이 건강한 피험자에서 피질 척수 흥분성을 50% 더 크게 조절한다는 결론을 내렸습니다. 현재까지 FM 환자의 통증에 대한 tDCS의 새로운 적용 효과를 평가한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, 스페인, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 섬유근육통에 대한 2010 American Colleague of Rheumatology 기준을 충족했습니다.
- 시각적 아날로그 척도로 4점 이상의 일반적인 통증 강도.
- 치료적 운동 프로그램에 참여할 수 있습니다.
- 스페인어 말하기와 쓰기를 이해합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 머리에 금속 임플란트.
- 뇌의 종양, 외상 또는 수술.
- 간질이나 뇌졸중.
- 지난 6개월간 약물 남용 이력.
- 지난 6개월 동안 carbamazepine을 사용했습니다.
- 정신병리학 진단을 받았습니다.
- 류마티스 병리학은 의학적으로 통제되지 않습니다.
- 자가면역질환이 공존하고 있습니다.
- 만성 염증성 질환(류마티스 관절염, 전신홍반루푸스, 염증성 장질환).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Real UHCDS a-TDCS + 치료운동
치료 운동과 결합된 실제 단반구 동시 이중 부위 양극 경두개 직류 자극.
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실제 UHCDS a-tDCS(STARTSTIM® 8 자극기, Neuroelectric Barcelona, Spain)에서 10회 세션(1주 및 2주에 주당 3회 세션, 3, 4, 5, 6주에 주당 1회 세션).
UHCDS a-tDCS는 2밀리암페어의 강도로 20분 동안 캡에 의해 적용되는 갈바닉 전류입니다.
치료 운동 프로그램에는 UHCDS a-tDCS와 같은 날 유산소 운동과 근육 강화가 포함됩니다.
프로그램은 30-45분 동안 진행됩니다.
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가짜 비교기: Sham UHCDS a-TDCS + 치료 운동
치료 운동과 결합된 가짜 단반구형 동시 이중 부위 양극 경두개 직류 자극.
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치료 운동 프로그램에는 UHCDS a-tDCS와 같은 날 유산소 운동과 근육 강화가 포함됩니다.
프로그램은 30-45분 동안 진행됩니다.
가짜 UHCDS a-tDCS(STARSTIM® 8 자극기, Neuroelectric Barcelona, Spain)를 10회 세션(1주 및 2주에 주당 3회 세션, 3, 4, 5, 6주에 주당 1회).
가짜 tDCS는 실제 UHCDS a-tDCS와 동일한 시간 동안 적용됩니다.
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활성 비교기: 치료적 운동
치료 운동.
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치료 운동 프로그램에는 UHCDS a-tDCS와 같은 날 유산소 운동과 근육 강화가 포함됩니다.
프로그램은 30-45분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도.
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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길이 100mm의 시각적 아날로그 눈금(VAS)으로 측정됩니다.
피험자는 자신이 느끼는 통증의 정도를 0은 통증이 없고 100은 상상할 수 있는 최대치로 표시해야 합니다.
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기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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역치상 압력 자극 후 관련 통증 부위.
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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압력 측각계(Force Ten™, Wagner Instruments, USA)가 사용됩니다.
이는 가시하근(견갑골 척추의 중간점, 견갑골의 아래쪽 각도 및 견갑골 내측 경계의 중간점 사이의 등거리 지점)에 대해 일정한 역치상 압력(압박 통증의 20% 이상)으로 수행됩니다. 임계값)을 60초 동안 유지합니다.
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기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안.
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 State Scale(STAI-ES)에서 스페인어에 적용된 버전이 사용됩니다.
STAI-ES의 범위는 0~60점이며, 값이 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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고통은 재앙적이다.
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 스페인어 버전이 사용됩니다.
PCS 범위는 0~52점이며, 값이 높을수록 더 높은 수준의 재앙을 나타냅니다.
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기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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우울증.
기간: 기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)의 스페인어 적응이 사용됩니다.
BDI-II의 범위는 0~63점이며, 값이 높을수록 우울증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rubén Arroyo Fernández, PhD, University of Castilla-La Mancha
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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실제 UHCDS a-tDCS에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한
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Trustees of Dartmouth College아직 모집하지 않음
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Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart Association모병
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Hospital de Clinicas de Porto Alegre모집하지 않고 적극적으로