인공지능을 활용한 물교환 대장내시경 검사

이는 다중 현장, 다국적, 비맹검 조사자, 전향적 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 무작위 배정(WE 단독 및 WE-AI에 대한 1:1)은 불투명하게 봉인된 봉투 안에 컴퓨터에서 생성된 무작위 숫자를 기반으로 합니다. 대장내시경 의사가 검사를 시작하기 위해 내시경을 삽입할 준비가 되면 봉투(미리 정해진 순서대로)를 열어 코드를 확인할 수 있습니다. 이는 두 가지 방법(WE, WE-AI)을 사용하여 어느 방법이 선종을 더 잘 발견하는지 비교하는 것입니다.

환자 모집은 이탈리아와 대만의 3개 병원에서 실시됩니다. 이탈리아 이글레시아스 CTO 병원의 소화 내시경 부서; 이탈리아 레코 만조니 병원 소화기 내시경 및 위장병학부; 대만 타오위안 에버그린 종합병원. 미국 UCLA의 Sepulveda Ambulatory Care Center(VAGLAHS)는 비모집 참여 사이트입니다. 연구기간은 3년(2023년 11월부터 2026년 10월)으로 예상된다.

대장암 발병 위험이 평균인 45~75세의 환자 중 참여 의사가 있는 환자는 대장내시경 검사 절차를 시작하기 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다. 조사자 및 대장내시경 유형(1차 선별검사, 감시 또는 양성 FIT 또는 gFOBT)에 따라 계층화된 별도의 병행 무작위 배정이 각 현장에서 설정됩니다. 진정 방식에는 진정제를 사용하지 않는 진정제, 필요 시 진정제, 의식 진정제 또는 프로포폴을 이용한 완전 진정제가 포함됩니다. 무작위화는 블록 설계(블록당 참가자 4명)를 사용하여 컴퓨터에서 생성된 시퀀스에 의해 수행됩니다.

대조 방법: 연구의 한 부문에는 대조 방법으로 물(WE)을 사용하는 진정/비진정 대장내시경 검사가 포함됩니다. 결장의 잔여 공기가 제거되고 공기가 없는 내강을 통한 삽입을 안내하기 위해 물이 주입됩니다. 주입된 물은 주로 삽입 중에 잔류 배설물과 함께 흡입을 통해 제거됩니다.

연구 방법: 다른 하나는 고화질 대장내시경 시스템에 상용 AI 시스템(GI Genius, Medtronic; CAD-EYE, Fujifilm; Endo-AID, Olympus)을 추가하는 것입니다. 이 팔에는 AI 감지 장치와 물(WE)을 갖춘 진정/비진정 대장내시경 검사가 포함됩니다.