경증 급성 췌장염의 원격 홈 모니터링 (INTERACT)
경증 급성 췌장염 환자를 위한 원격 가정 모니터링 프로그램 구현 - 단일 센터 타당성 조사
급성 췌장염은 복통을 유발하는 췌장의 염증으로 서구 국가에서 급성 입원의 가장 흔한 위장관 원인입니다. 경증 급성 췌장염 환자에 대한 치료는 대부분 지지적이므로 원격 모니터링을 사용하면 가정 환경에서 이러한 치료를 제공하는 것이 가능할 수 있습니다. 이는 병원 침대에 대한 수요를 줄이고 환자가 가정 환경에서 회복함으로써 이익을 얻을 수 있도록 할 수 있습니다. 따라서, 이 단일 센터 연구의 목적은 급성 췌장염의 경미한 경과가 예상되는 환자를 원격 가정 모니터링으로 조기 퇴원시키는 새로운 치료 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다.
급성 췌장염의 경미한 경과가 예측되는 환자. 3개월 이내 급성췌장염 병력 또는 만성췌장염 병력이 있는 환자는 참여에서 제외됩니다. 환자는 18세 이상이어야 합니다. 총 70명의 환자를 포함하는 것이 목표입니다. 입원 후 최소 48시간이 지나면 원격 가정 모니터링을 통해 환자를 조기 퇴원시킨다. 집에서는 가상모니터링센터(VMC) 간호사로부터 매일 전화통화를 통해 통증, 영양, 췌장염 관련 증상 관리에 대한 안내를 받는다. 췌장염 관련 증상, 수분 및 음식 섭취, 통증 및 진통제 사용은 스마트폰 앱의 짧은 설문지를 사용하여 평가됩니다. 심부 체온은 귀 체온계를 사용해 모니터링되며 웨어러블 센서는 5분마다 심박수, 호흡수, 자세, 움직임을 측정합니다. 원격 홈 모니터링은 최소 4일 동안 계속됩니다.
주요 연구 목적은 새로운 치료 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 타당성은 환자 만족도와 새로운 치료 프로그램의 실제 사용에 의해 결정됩니다. 이차 연구 목표는 새로운 치료 프로그램에서 환자의 임상 결과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
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연락하다:
- C.J.M. Doggen, prof.dr.
- 전화번호: 0880556042
- 이메일: cdoggen@rijnstate.nl
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
췌장염에 대한 개정된 애틀랜타 기준에 따른 급성 췌장염(23). 다음 3가지 기준 중 최소 2가지에 해당됩니다.
- 급성 췌장염과 일치하는 복통
- 혈청 리파제 ≥ 정상 상한치의 3배(> 159 U/l)
- 영상(초음파, CT 또는 MRI)의 전형적인 췌장 이상
- 급성 췌장염의 첫 번째 발병 또는 3개월 이전의 이전 췌장염 발생
- 연령 ≥18세, 남성 및 여성 모두
- 네덜란드어로 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 참여 기간(30일) 동안 환자와 연락할 수 있는 작동하는 (스마트)전화를 보유하고 있습니다.
1개 이하의 SIRS 기준
- 온도 < 36°C 또는 > 38°C
- 심박수 >90/분
- 호흡수 >20/분
- 백혈구 < 4x/109/L 또는 > 12x109/L
- 퇴원 당일 혈청 CRP ≤ 150 mg/l, 퇴원 전 며칠 동안 감소 추세
- 진통제 사용 유무에 관계없이 통증 점수(NRS) 6점 이하
- 경구 음식과 수분의 적절한 섭취(= 하루 ≥2회 작은 식사 및 ≥1L 수분)
- 안정적인 혈청 크레아티닌 및 링거 젖산 주입량을 24시간당 1L 이하로 감소
- 일반적인 일상생활 활동을 독립적으로 수행
제외 기준:
- M-ANNHEIM 기준에 따른 만성 췌장염(24).
- 급성 담관염
- 입원 후 첫 24시간 이내에 내시경 역행 담췌관조영술
- MEWS(수정된 조기 경고 점수) ≥6 또는 ICU 입원이 필요함
- 기관에 거주(예: 정신병동 또는 요양원) 또는 응급 상황 시 병원에 알릴 수 있는 가족 구성원이 없는 경우 의료용 접착제에 대한 알려진 민감성
- 알려진 임신
다음 동반질환 중 하나 이상을 가지고 있습니다.
- 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV)
- COPD(골드 III-IV)
- 신장 질환(>G3b) 및/또는 신장 대체 요법
- 현재 종양학 치료를 받고 있습니다.
- 면역억제제 사용
- 조절이 잘 안되거나 잘 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병
- 병적 비만(BMI>35kg/m2)
- 이식형 심박동기 제세동기(ICD) 또는 심박조율기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 홈 모니터링으로 조기 퇴원.
입원 후 최소 48시간이 지나면 원격 가정 모니터링을 통해 환자를 조기 퇴원시킨다.
집에서는 가상모니터링센터(VMC) 간호사로부터 매일 전화통화를 통해 통증, 영양, 췌장염 관련 증상 관리에 대한 안내를 받는다.
췌장염 관련 증상, 수분 및 음식 섭취, 통증 및 진통제 사용은 스마트폰 앱의 짧은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
심부 체온은 귀 체온계를 사용해 모니터링되며 웨어러블 센서는 5분마다 심박수, 호흡수, 자세, 움직임을 측정합니다.
원격 홈 모니터링은 최소 4일 동안 계속됩니다.
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입원 후 최소 48시간이 지나면 원격 가정 모니터링을 통해 환자를 조기 퇴원시킨다.
집에서는 가상모니터링센터(VMC) 간호사로부터 매일 전화통화를 통해 통증, 영양, 췌장염 관련 증상 관리에 대한 안내를 받는다.
췌장염 관련 증상, 수분 및 음식 섭취, 통증 및 진통제 사용은 스마트폰 앱의 짧은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
심부 체온은 귀 체온계를 사용해 모니터링되며 웨어러블 센서는 5분마다 심박수, 호흡수, 자세, 움직임을 측정합니다.
원격 홈 모니터링은 최소 4일 동안 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 설문지를 기반으로 한 전반적인 치료에 대한 환자 만족도
기간: 입원 후 30일 이내
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GE 병동 입원부터 원격 홈 모니터링 중단까지 전반적인 관리.
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입원 후 30일 이내
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만족도 설문지를 기반으로 한 스마트폰 앱(Luscii)에 대한 환자 만족도
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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만족도 설문조사에 따른 웨어러블 센서(Healthdot)에 대한 환자 만족도
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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환자가 치료 프로그램에 다시 참여할 의사가 있음
기간: 입원 후 30일 이내
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만족도 설문조사 기준
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입원 후 30일 이내
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참여할 의향과 능력이 있는 환자의 비율
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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퇴원 결정과 실제 병원 퇴원 사이의 시간(일)
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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원격 홈 모니터링 기간(일)
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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환자와 의료 전문가 간의 접촉 수
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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추가 실험실 검사 횟수(가정 모니터링 중)
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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생성된 알림, 알림과 VMC 간호사와의 연락 사이의 시간 및 설문지 준수에 따라 결정되는 스마트폰 앱 기능
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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누락된 데이터의 양과 우발적인 분리에 따라 결정되는 웨어러블 센서 기능
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 및 항구토제의 사용(사용 일수로 설명)
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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NRS(0-10)를 기준으로 한 통증 점수
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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식사 횟수와 수분 섭취량(리터)으로 설명되는 음식 및 수분 섭취량
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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웨어러블 센서로 측정된 활동 수준(0~10)
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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GE 병동 입소부터 퇴원 결정까지의 시간(일)
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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병원 재입원
기간: 입원 후 30일 이내
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입원 후 30일 이내
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응급실(ED) 재방문
기간: 입원 후 30일 이내
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응급실 재방문 후 병원 재입원은 병원 재입원으로 기록됩니다.
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입원 후 30일 이내
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췌장염 관련 합병증
기간: 입원 후 30일 이내
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가성낭종, 괴사 등
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입원 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 췌장염에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
원격 홈 모니터링에 대한 임상 시험
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Morgan State UniversityUniversity of Maryland, Baltimore아직 모집하지 않음
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway모집하지 않고 적극적으로
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic모병