이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상부 위장관 내시경 검사를 받는 소아과의 전처치로서의 비강 내 덱스메데토미딘 대 비강 내 미다졸람

2023년 12월 22일 업데이트: Marwa Mostafa Hasan Salem, Ain Shams University
위장내시경 검사에서 미취학 아동의 진정에 대한 전처치로서 비강내 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미취학 아동(2~6세).
  • 미국 마취학회(ASA) I~II 어린이.
  • 예상 시술 시간은 50분 미만입니다.

제외 기준:

  • 심장 부정맥, 선천성 심장 질환, 또는 혈역학적 또는 호흡 불안정; 기도 폐쇄의 위험이 있는 어린이.
  • 행동, 정신 또는 발달 이상(예: 정신 지체, 주의력 결핍 과잉 행동 장애 "ADHD", 자폐증, 다운 증후군).
  • 뇌 자극제 또는 우울증 약물을 정기적으로 섭취합니다(예: 각각 메틸페니데이트, 암페타민-덱스트로암페타민 및 디아제팜).
  • 부모의 거절.
  • 긴급상황.
  • 사용된 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 비강내 덱스메데토미딘(1 마이크로그램/kg)을 투여받게 됩니다. 비강내 덱스메데토미딘은 1ml 주사기의 100mcg/ml 비경구 제제로부터 제조되고 0.9% 식염수를 첨가하여 최종 용량 1ml를 만듭니다. ml는 마취를 시작하기 전에 진정 수준과 산소 포화도를 모니터링하면서 각 콧구멍에 투여됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
비강내 덱스메데토미딘
다른 이름들:
  • 선행
활성 비교기: 미다졸람 그룹
환자는 비강내 미다졸람(0.2mg/kg)을 최대 5mg까지 투여받게 됩니다. - 비강내 미다졸람은 5mg/ml 비경구 제제로 제조되고, 0.9% 식염수를 첨가하여 1ml에 1ml의 최종 용량을 만듭니다. 마취를 시작하기 전에 주사기(각 콧구멍에 0.5ml를 투여합니다)와 함께 진정 수준 및 산소 포화도를 모니터링합니다.
의약품: 미다졸람
비강 내 미다졸람
다른 이름들:
  • 기숙사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모와 분리 시 진정 상태
기간: 약물 투여 후 30분 이내
부모 분리 불안 척도(PSAS) 1~2점은 '만족스러운 분리'로, 3~4점은 '불만족스러운 분리'로 간주됩니다.
약물 투여 후 30분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정의 시작
기간: 약물 투여 후 30분 이내
진정의 시작은 점수가 3점에 도달하면 수정된 RAMSAY 진정 척도에 따라 기록되며, 환자는 이송될 준비가 됩니다.
약물 투여 후 30분 이내
깨어나는 시간
기간: 마취 종료 후 15분 이내
회복 시간(의식 회복, 기도 보호 반사의 회복 및 운동 활동 재개로 정의됨)
마취 종료 후 15분 이내
수술 후 출현 섬망 및 동요.
기간: 회복 후 30분 이내
(PAED) 척도: 소아 마취 응급 섬망(PAED) 척도. 0에서 20까지 척도. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
회복 후 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASU MS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Moldova

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다