만성 증상이 있는 편도선 비대증 치료를 위한 편도선 감소를 위한 비가역적 전기천공(IRE) 시스템의 효능 및 안전성

기준 평가와 비교하여 치료 3개월 후 평가된 Brodsky 편도 등급 시스템(BGST)에 따른 편도의 크기 변화.

BGST는 0에서 4까지의 척도로 구성되며, 다음 등급 시스템에 따라 편도의 기도 폐쇄를 평가합니다:

등급 0은 구인두 기도의 완전한 폐쇄 없음(즉, 가장 좋음)을 나타냅니다.

등급 1은 편도가 편도와 바로 바깥쪽에 위치하며 기도의 25% 미만이 폐쇄된 것으로 정의됩니다.

등급 2 편도는 기도에서 쉽게 볼 수 있으며, 기도의 25~50%가 폐쇄됩니다.

등급 3 편도는 기도의 50~75% 폐쇄를 나타냅니다.

등급 4는 기도의 75% 이상 폐쇄(가장 나쁨)를 포함하는 편도를 나타냅니다.

음의 결과 값은 Brodsky 등급(편도 크기)의 감소를 나타냅니다.

환자의 전반적인 웰빙은 치료 후 3개월 시점에 기준선 대비 검증된 피험자 보고식 코골이 VAS를 사용하여 평가되었습니다.

참가자들은 0(코골이 없음/"전혀 없음")에서 10(매우 심한 코골이/"항상")까지의 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자신의 코골이 심각도를 평가하도록 요청받았습니다.

총 점수는 세 가지 질문의 점수를 합한 것으로, 총 30점 만점이며 최소 가능 총점은 0(코골이 없음/"전혀 없음")에서 30(매우 심한 코골이/"항상")입니다.

IRE 치료 후 3개월 시점의 주관적 코골이 심각도 Snore(VAS)의 평균 변화가 1차 결과 측정이었습니다.

음수 점수는 코골이 삶의 질 증상의 감소를 나타냅니다. 더 큰 음수 점수는 더 나은 결과입니다.

연구의 안전성 및 위험 성공 여부는 장치 관련, 수술 중 및 수술 후 심각한 부작용과 치료 후 반응 발생률에 대한 문서화된 신체 평가를 통해 평가되었습니다.

합병증의 존재 및 기록은 치료 중, 퇴원 시, 치료 후 1주, 1개월 및 3개월 시점에 평가되었습니다.