이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병의 미생물군집과 식이 요법 - 무작위 대조 2상 시험 (PD-Diet)

2026년 3월 19일 업데이트: Silke Cresswell, University of British Columbia

캐나다 파킨슨병 마이크로바이옴 이니셔티브: 파킨슨병에 대한 MIND 다이어트의 파일럿 2단계 타당성 무작위 대조 시험

이 파일럿 연구의 목표는 치매가 없는 파킨슨병(PD)을 앓고 있는 사람들을 대상으로 활성 조절 식이요법(표준 식이요법)과 비교하여 18개월 중재 식이요법의 타당성과 효과를 조사하는 것입니다.

연구에 따르면 지중해식 식단의 구성 요소를 섭취하는 것은 PD 발병 위험을 30% 낮추고 PD 환자의 사망률을 40% 낮추는 것으로 나타났습니다. 다이어트는 장과 미생물군집에 영향을 미칠 수 있으므로 PD 위험과 진행에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구에서는 18개월 동안 특정 유형의 식단을 고수하는 것이 얼마나 쉬운지, 그리고 그 기간 동안 특정 식단에 대한 장내 미생물 및 PD 증상에 어떤 변화가 발생할 수 있는지 조사할 것입니다.

이 연구에는 UBC를 직접 방문하여 온라인 다이어트 코칭 세션과 Zoom을 통한 온라인 그룹 요리 수업이 포함됩니다.

이는 무작위 연구입니다. 즉, 참가자는 18개월 동안 지중해 식단 그룹 또는 표준 식단 그룹에 우연히 배정됩니다.

이 파일럿 연구에서는 더 큰 규모의 향후 연구를 준비하기 위해 채용률과 유지율도 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적인 자격 기준을 충족하고 이에 동의하는 사람들은 현장 심사 방문을 위해 UBC에 와서 동의서에 서명하고 자격을 검토하며 평가를 완료하게 됩니다. 스크리닝 및 4주 실행 단계 동안 추가 연구 기준이 충족되면 현장 기준선 평가가 2일에 걸쳐 수행됩니다. 기준선에서 각 참가자는 (1) "노란색 요리 그룹" 또는 (2) "파란색 요리 그룹"으로 무작위로 배정됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 지정된 그룹에 남아 있게 됩니다. 또한 참가자에게는 18개월 동안 매일의 신체적 움직임과 생활 방식 요소를 기록할 수 있는 착용 가능한 손목 장치가 제공됩니다.

두 그룹 모두 가상·원격 코칭(영양교육)과 그룹 요리 강습을 받고, 설문지 작성(가정 및 대면)과 생체시료(소변, 대변) 채취도 진행된다. 현장(직접) 방문은 스크리닝, 기준, 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월(종료)에 이루어집니다. 여기에는 설문지, 혈액 샘플 수집, 참가자 피드백, 자기공명영상(MRI) 스캔(기준 및 18개월만)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
        • 모병
        • UBC Pacific Parkinson's Research Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

파킨슨병을 앓고 있는 사람이 다음과 같은 경우에 자격이 있습니다:

  1. PD의 임상 진단,
  2. 인지적으로 안정적(임상적 치매 없음),
  3. 40~80세 사이,
  4. 18개월 동안 6회 현장 방문을 위해 UBC를 여행할 수 있습니다.
  5. 충분한 영어 실력(코칭 및 요리 수업은 영어로만 제공됨),
  6. 기준선 이전 최소 1개월 동안 안정적인 도파민성 약물을 복용한 경우,
  7. 집에서 컴퓨터와 인터넷에 접속할 수 있으며 학습 세션의 최소 80% 동안 비디오 링크를 통해 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

다음과 같은 경우 자격이 없습니다:

  1. 비정형 파킨슨증 진단,
  2. 영양 중재(예: 음식 알레르기)에 대한 완전한 참여를 방해하는 의학적 또는 정신 질환, 심각한 연하곤란, 인슐린 당뇨병, 와파린 항응고 및 염증성 장 질환,
  3. 임상 치매,
  4. 설문지를 작성하거나 학습 지침을 이해할 수 없는 경우,
  5. 면역조절제 사용,
  6. 연구 시작 전 지난 4주 동안 프로바이오틱스를 사용했으며,
  7. 연구 시작 전 지난 3개월 동안 항생제를 사용했으며,
  8. MRI에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 건강한 다이어트
적극적인 개입 그룹의 참가자들은 동기 부여 및 행동 변화 기술을 통해 구체적인 다이어트 조언을 받고 원격으로 제공되는 그룹 요리 수업(Zoom을 통해)에서 관련 요리 기술을 배우게 됩니다.
다른: 지중해식 식단
중재 다이어트 그룹의 코칭은 더 건강한 음식과 식용유의 소비를 늘리는 동시에 가공 식품을 억제할 것입니다.
활성 비교기: 표준 식단
활성 대조군은 표준 치료로 간주되지만 참가자의 기본 식단과 유사한 에너지가 적절한 식단에 중점을 둘 것입니다. 식이 조절 중재 그룹은 일반적인 식이 요법 조언과 표준 관리를 받고 원격 그룹 요리 수업(Zoom을 통해)을 통해 요리 기술에 대한 교육을 받습니다.
다른: 지중해식 식단
중재 다이어트 그룹의 코칭은 더 건강한 음식과 식용유의 소비를 늘리는 동시에 가공 식품을 억제할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 유지
기간: 18개월
연구 완료율과 월별 평균 모집을 계산하여 연구 유지 및 모집 비율. 채용 목표는 54명이며, 예상 중도 탈락률은 25%이며, 18개월간 개입을 완료할 것으로 예상되는 사람은 40명입니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적화
기간: 18개월
임상 데이터 수집, MRI 획득, 생물학적 샘플 수집, 샘플의 전처리, 보관, 운송 및 배포, 표준 분석을 위한 맹검 절차 및 표준 운영 절차 개발뿐만 아니라 시험 설계 및 실행에 대한 참가자 입력 및 피드백을 측정하여 질적 결과 영양성분에 따른 식사.
18개월
식이요법 준수
기간: 18개월
중재군은 음식일기 목표점수 78%, 표준군은 목표점수 57%로 준수율을 결정한다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Weston Family Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Silke Appel-Cresswell, MD, FRCPC, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H23-03933

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

지중해식 식단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다