Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi ja ruokavalio Parkinsonin taudissa – satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen 2 koe (PD-Diet)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Silke Cresswell, University of British Columbia

Kanadalainen Parkinsonin mikrobiomialoite: pilottivaiheen 2 toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu MIND-ruokavaliosta Parkinsonin taudissa

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia 18 kuukauden interventioruokavalion toteutettavuutta ja vaikutuksia verrattuna aktiiviseen kontrolliruokavalioon (standardiruokavalio) niillä, joilla on Parkinsonin tauti (PD), joilla ei ole dementiaa.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että Välimeren ruokavalion syöminen liittyy 30 % pienempään riskiin sairastua PD:hen ja 40 % pienempään kuolleisuuteen PD:tä sairastavilla. Ruokavalio voi vaikuttaa suolistoon ja mikrobiomiin, mikä voi vaikuttaa PD:n riskiin ja etenemiseen.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka helppoa on noudattaa tietyntyyppistä ruokavaliota 18 kuukauden ajan ja mitä muutoksia suoliston mikrobiomissa ja PD-oireissa voi tapahtua tietyllä ruokavaliolla tänä aikana.

Tutkimukseen sisältyy henkilökohtaisia ​​opintovierailuja UBC:ssä sekä online-ruokavaliovalmennustilaisuuksia ja verkkoryhmien ruoanlaittotunteja Zoomin kautta.

Tämä on satunnaistettu tutkimus, mikä tarkoittaa, että osallistujat määrätään sattumalta joko Välimeren ruokavalion ryhmään tai vakioruokavalioryhmään 18 kuukauden ajaksi.

Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan myös rekrytointiastetta ja pysyvyyttä, jotta voidaan valmistautua laajempaan tulevaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ne, jotka täyttävät yleiset kelpoisuusvaatimukset ja ovat tyytyväisiä, tulevat UBC:lle paikan päällä olevalle seulontakäynnille allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, tarkistamaan kelpoisuuden ja suorittamaan arvioinnit. Jos lisätutkimuksen kriteerit täyttyvät seulonnan ja 4 viikon sisäänajovaiheen aikana, paikan päällä tehtävä perusarviointi suoritetaan 2 päivän aikana. Perustasolla jokainen osallistuja satunnaistetaan joko (1) "keltaiseen keittoryhmään" tai (2) "siniseen keittoryhmään". Osallistujat pysyvät heille osoitetuissa ryhmissä tutkimuksen ajan. Osallistujat saavat myös puettavan rannelaitteen päivittäisen fyysisen liikkeen ja elämäntapojen tallentamiseen 18 kuukauden aikana.

Molempien ryhmien osallistujat saavat virtuaali-/etävalmennusta (ravitsemuskoulutus) ja ryhmäkokkaustunteja sekä täyttävät kyselylomakkeet (kotona ja paikan päällä) ja keräävät biologisia näytteitä (virtsa, uloste). Paikan päällä (henkilökohtaiset) käynnit tapahtuvat seulonta, lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta (loppuun); Näitä ovat kyselylomakkeet, verinäytekeräykset, osallistujien palaute, magneettikuvaus (MRI) (vain lähtötilanne ja 18 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Rekrytointi
        • UBC Pacific Parkinson's Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoinen, jos Parkinsonin tautia sairastavalla henkilöllä on:

  1. PD:n kliininen diagnoosi,
  2. kognitiivisesti vakaa (ei kliinistä dementiaa),
  3. 40-80 vuoden iässä,
  4. voi matkustaa UBC:lle 6 paikan päällä 18 kuukauden aikana,
  5. riittävä englannin taito (valmennus- ja ruoanlaittotunnit ovat vain englanniksi),
  6. vakaa dopaminerginen lääkitys vähintään kuukauden ajan ennen lähtötasoa,
  7. tietokone- ja internetyhteys kotona, ja ne ovat saatavilla videolinkin kautta vähintään 80 %:lla opintojaksoista.

Poissulkemiskriteerit:

Ei kelvollinen, jos henkilöllä on/on:

  1. epätyypillisen parkinsonismin diagnoosi,
  2. lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka estäisivät täyden osallistumisen ravitsemusinterventioon (kuten ruoka-aineallergiat), merkittävä dysfagia, diabetes insuliinilla, antikoagulaatio varfariinilla ja tulehduksellinen suolistosairaus,
  3. kliininen dementia,
  4. ei pysty täyttämään kyselyitä tai ymmärtämään opinto-ohjeita,
  5. immunomoduloivien aineiden käyttö,
  6. käyttänyt probiootteja viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkua,
  7. käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista,
  8. MRI:n vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio terveellinen ruokavalio
Aktiivisen interventioryhmän osallistujat saavat erityisiä ruokavalioneuvoja motivoivilla ja käyttäytymistä muuttavilla tekniikoilla, ja he oppivat asianmukaisia ​​ruoanlaittotaitoja etänä pidetyillä ryhmäkokkauskursseilla (Zoomin kautta).
Muut: Välimeren tyylinen ruokavalio
Interventioruokavalioryhmän valmennus edistää terveellisempien elintarvikkeiden ja ruokaöljyjen kulutusta ja samalla vähentää prosessoitujen elintarvikkeiden käyttöä.
Active Comparator: Normaali ruokavalio
Aktiivinen kontrolliryhmä keskittyy riittävästi energiaa sisältävään ruokavalioon, jota pidetään normaalina hoitona, mutta joka on samanlainen kuin osallistujan perusruokavalio. Kontrolliruokavalioryhmä saa yleisruokavalioneuvontaa ja normaalihoitoa sekä ruoanlaitto-opetusta etäryhmien ruoanlaittotunneilla (Zoomin kautta).
Muut: Välimeren tyylinen ruokavalio
Interventioruokavalioryhmän valmennus edistää terveellisempien elintarvikkeiden ja ruokaöljyjen kulutusta ja samalla vähentää prosessoitujen elintarvikkeiden käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Opintojen säilyttämisen ja rekrytoinnin määrä laskemalla opintojen suorittamisasteet ja keskimääräiset rekrytoinnit kuukaudessa. Rekrytointitavoite on 54, ja arvioitu keskeyttämisaste on 25 %, ja 40 henkilön odotetaan suorittavan 18 kuukauden toimenpiteen.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Laadulliset tulokset mittaamalla osallistujien panosta ja palautetta kokeiden suunnittelusta ja suorittamisesta sekä sokkousmenetelmistä ja kehittämällä standardinmukaisia ​​toimintamenetelmiä kliinisen tiedon keräämistä, magneettikuvausta, biologisten näytteiden keräämistä, esikäsittelyä, säilytystä, kuljetusta ja jakelua sekä standardin analysointia varten. ateriat ravintosisältöä varten.
18 kuukautta
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sitoutumisaste määräytyy interventioryhmän ruokapäiväkirjassa tavoitepisteen 78 %:n ja vakioryhmän 57 %:n tavoitepistemäärän mukaan.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Weston Family Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Silke Appel-Cresswell, MD, FRCPC, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H23-03933

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välimeren tyylinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa