이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경피적 대동맥 판막 이식술을 받은 환자에서 이첨판 관련 대동맥병증의 진행(PROSPERO-TAVI) (PROSPERO-TAVI)

2024년 1월 30일 업데이트: Giuliano Costa, University of Catania

경피적 대동맥 판막 이식술을 받은 환자에서 이첨판 관련 대동맥병증의 진행: PROSPERO-TAVI Multi Center, International Registry

경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 심각한 대동맥 협착증을 앓고 있는 젊은 환자에게 수술의 대안으로 제공되고 있습니다. 역사적으로 주요 무작위 임상 시험에서는 제외되었지만, 본래 이첨판 대동맥 판막(BAV) 환자는 일반적으로 매일 TAVI 진료로 치료됩니다. 실제로 여러 관찰 연구에서는 삼첨판 대동맥 판막(TAV) 환자와 비교하여 BAV 환자에서 TAVI의 유사한 결과를 보고했습니다. 특히 BAV는 대동맥 확장과 관련이 있는 경우가 많습니다(BAV 환자의 20~84%). 대동맥 직경이 50 mm를 초과하는 경우 수술 환자는 일반적으로 대동맥 근 치환술을 병행합니다(5). TAVI 환자는 동반된 대동맥병증 치료를 받지 않지만 현재 AS 치료 후 대동맥병증의 진행에 관한 데이터가 부족합니다(6,7).

이 모호한 다기관 연구의 주요 목적은 추적관찰 시 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 평가를 통해 TAVI를 받은 환자의 이첨판 관련 대동맥병증의 진행을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 대동맥 협착증 및 선천적 이첨판 대동맥판막으로 인해 TAVI를 시행 중인 환자

설명

포함 기준:

  • 2018년 1월부터 2019년 12월까지 기본 BAV로 TAVI를 받은 환자

제외 기준:

  • 기본 BAV 없이 TAVI를 받는 환자
  • 1세대 TAVI 장치를 받은 환자
  • 2018년 1월 이전 또는 2019년 12월 이후 TAVI를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기본 BAV를 가진 TAVI 환자
중증 대동맥 협착증 및 선천적 이첨판 대동맥판막으로 인해 TAVI를 시행 중인 환자
진단 검사: CT 후속 조치
BAV 관련 대동맥병증의 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 수준의 상행 대동맥에서 최대 대동맥 직경의 절대 차이
기간: 5 년
후속 CTA 평가에서 최대 대동맥 직경 측정값은 사전 TAVI CTA 평가 값과 비교됩니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망, 뇌졸중 또는 심부전으로 인한 재입원
기간: 5 년
사망, 뇌졸중 또는 심부전으로 인한 재입원
5 년
긴급 개입 또는 선택적인 대동맥 근 대체술로 이어지는 대동맥 질환
기간: 5 년
대동맥 사건(예: 균열, 박리) 대동맥 중재술 또는 선택적 대동맥 근 치환술로 이어지는 지수 중재술 후.
5 년
생체인공삽입물 기능 장애(4-D CTA 평가에서 HALT 또는 RLM)
기간: 5 년
후속 4차원 CTA 평가에서 HALT(저감쇠 전단지 비후)/RLM(엽엽 움직임 감소)의 존재
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Catania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCatania003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CT 후속 조치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다