OAG 및/또는 OHT 환자를 대상으로 PGA와 QLS-111을 병용한 Qlaris 2상 연구

포함 기준:

• 12세 이상
• 서명된 사전 동의(동의)를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
• 적어도 한쪽 눈에 경도에서 중등도의 OAG 또는 OHT가 있고 현재 또는 이전에 PGA 치료를 받은 경우. 안압(IOP)이 감소합니다(즉, 보고된 치료 전보다 >20%). 환자는 연구 기간 동안 라타노프로스트를 계속 사용할 의향이 있습니다.
• 무작위 배정 전 적격성 평가 방문 시 08:00시(H)에 IOP ≥19mmHg

제외 기준:

• 경증~중등도 OAG/OHT 이외의 활동성 안질환 병력
• PGA 치료에 무반응 및/또는 비순응
• 연구 기간 동안 환자가 사용할 PGA를 제외한 다른 국소 안구 약물의 사용
• 양쪽 눈 모두 중등도에서 중증의 녹내장 손상
• 선별검사 후 12개월 이내에 시행한 경우 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)을 제외하고 양쪽 눈에 대한 이전 녹내장 안구내 수술(예: 섬유주절제술, 관, 원형 파괴 시술, 다이오드), 섬유주메쉬워크 백내장과 병용하는 최소 침습 녹내장 수술(MIGS) 수술을 받고 검진 후 12개월 이내에 완료되었습니다.
• 심각한 안구 외상 또는 안구내 수술(예: 백내장 추출/안구내 렌즈 삽입) 또는 광범위한 망막 레이저 치료, 양쪽 눈의 굴절 수술.
• 안구 감염, 염증(예: 포도막염), 선별검사 시 양쪽 눈에 중등도 내지 중증 안검염/마이봄염 및/또는 중증 건성각결막염, 양쪽 눈에 단순 포진 각막염 병력이 있는 경우.
• 양쪽 눈 모두에서 임상적으로 유의미한 망막 질환
• 임상적으로 유의미한 전신 또는 정신 질환
• 스크리닝 전 30일 이내에 모든 조사 연구에 참여
• 임신 또는 수유 중