Исследование Qlaris фазы 2 QLS-111 в сочетании с PGA у пациентов с OAG и/или OHT

Критерии включения:

• 12 лет и старше
• Способны и готовы предоставить подписанное информированное согласие (согласие)
• ОАГ или ОАГ от легкой до умеренной степени тяжести по крайней мере в одном глазу и текущее или предыдущее лечение PGA. Показатели снижения (т. е. >20% по сравнению с данными до лечения) внутриглазного давления (ВГД). Пациент готов продолжать прием латанопроста на протяжении всего исследования.
• ВГД ≥19 мм рт. ст. в 08:00 (H) при квалификационных визитах перед рандомизацией

Критерий исключения:

• Активное глазное заболевание в анамнезе, кроме легкой и умеренной ОУГ/ОТ.
• Отсутствие ответа на лечение и/или несоблюдение режима лечения PGA
• Использование других местных глазных препаратов, за исключением PGA, который пациент будет использовать на протяжении всего исследования.
• Глаукоматозное поражение любого глаза от умеренного до тяжелого.
• Предыдущие внутриглазные операции по поводу глаукомы на любом глазу (например, трабекулэктомия, трубка, циклодеструктивные процедуры, диодирование), за исключением селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ), если она выполнена менее чем через 12 месяцев после скрининга, минимально инвазивная хирургия глаукомы с использованием трабекулярной сетки (MIGS) в сочетании с катарактой. операция, сделанная менее чем через 12 месяцев после скрининга.
• значительная травма глаза или внутриглазная хирургия (например, экстракция катаракты/установка интраокулярной линзы) или обширное лазерное лечение сетчатки, рефракционная хирургия на любом глазу.
• Инфекция глаз, воспаление (например, увеит), блефарит/мейбомит от умеренной до тяжелой степени и/или тяжелый сухой кератоконъюнктивит в любом глазу при скрининге, кератит, вызванный простым герпесом, в любом глазу.
• Клинически значимое заболевание сетчатки любого глаза.
• Клинически значимое системное или психиатрическое заболевание
• Участие в любом исследовательском исследовании в течение 30 дней до скрининга
• Беременные или кормящие