추출물과 DHA의 혼합 섭취가 경도인지장애에 미치는 영향
2025년 2월 4일 업데이트: Biosearch S.A.
경도 인지 장애에 대한 추출물과 DHA의 혼합물 섭취의 효과를 평가하기 위한 무작위 삼중 맹검 병렬 그룹 연구
이 시험의 목적은 추출물과 DHA의 혼합물 섭취가 경도 인지 장애에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 5천만 명이 치매를 앓고 있으므로 인지 장애를 예방하기 위한 새로운 전략을 개발하는 것이 중요한 측면입니다.
특정 식물 추출물에는 뇌 기능 개선과 관련된 특성이 있습니다. 또한, 생애주기 전반에 걸쳐 좋은 인지 기능을 위해서는 적절한 수준의 DHA가 필수적입니다.
따라서 이 시험의 목적은 추출물과 DHA의 혼합물 섭취가 경도 인지 장애에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28006
- Complejo hospitalario Ruber Juan Bravo. Servicio de Neurología y Neurofisiología
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 검진 방문 당시 50세 이상의 남성 및 여성.
- 다중 영역 기준에 따른 경도 인지 장애.
- 간이 정신상태검사(MMSE) ≥21.
- 환자의 연구 제품 복용 및 방문을 책임지는 동반자의 가용성.
- 연구 절차를 수행하기 전, 그리고 연구 방법과 한계에 대해 설명을 받은 후 사전 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자 및 동반자.
제외 기준:
- 신경인지 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 현재(또는 연구 시작 전 2주 동안) 연구 결과를 바꿀 수 있는 기능식품 섭취: 비타민 복합제, 오메가-3 보충제, 오메가-3 강화 식품, 은행 보충제 또는 기억력을 위한 기타 특정 보충제 개선.
- 메만틴이나 콜린에스테라제 억제제(ICE)와 같은 항치매 약물의 섭취.
- 불안정한 용량의 벤조디아제핀 섭취.
- 심각한 정신병리학.
- 연구 제품 또는 위약의 성분에 대한 알레르기(유당 불내증, 우유 단백질 불내증 또는 사용된 추출물에 대한 알레르기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
자원봉사자는 6개월 동안 매일 말토덱스트린이 함유된 용해 파우더 팩 1개를 복용합니다.
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참가자 1인당 1일 1팩을 물에 희석하여 아침식사와 함께 식이요법이나 생활습관에 제한 없이 섭취하시면 됩니다.
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실험적: 실험그룹
자원봉사자는 6개월 동안 매일 추출물과 DHA가 혼합된 용해 파우더 팩 1개를 섭취합니다.
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참가자 1인당 1일 1팩을 물에 희석하여 아침식사와 함께 식이요법이나 생활습관에 제한 없이 섭취하시면 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 기억력 테스트 점수.
기간: 6 개월
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Wechsler Memory Scale III 설문지, 지연된 회상
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신상태검사 점수.
기간: 6 개월
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방향성, 고정성, 계산 및 주의력, 기억력, 언어 및 구성 테스트에서 얻은 총점입니다.
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6 개월
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즉시 기억력 테스트 점수.
기간: 6 개월
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Wechsler Memory Scale III 설문지, 즉시 회상.
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6 개월
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ADAS-cog 신경인지 테스트의 총점.
기간: 6 개월
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다음 테스트에서 얻은 총점: 단어 회상, 명령, 사물 및 손가락 이름 지정, 건설적 실천, 관념적 실천, 방향성, 단어 인식, 기억 테스트 지침 회상, 언어 능력, 언어 이해, 올바른 단어 찾기 어려움.
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6 개월
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염증 매개변수에 대한 인터루킨 IL-6의 혈장 수준 분석.
기간: 6 개월
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인터루킨 IL-6 수준
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6 개월
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염증 매개변수에 대한 인터루킨 IL-2의 혈장 수준 분석.
기간: 6 개월
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인터루킨 IL-2 수준
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6 개월
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염증 매개변수에 대한 인터루킨 IL-10의 혈장 수준 분석.
기간: 6 개월
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인터루킨 IL-10 수준
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6 개월
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염증 매개변수에 대한 PTX3의 혈장 수준 분석.
기간: 6 개월
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PTX3 수준
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6 개월
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염증 매개변수에 대한 SAP의 혈장 수준 분석.
기간: 6 개월
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SAP 수준.
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6 개월
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포도당 대사와 관련된 포도당의 혈장 수준 분석.
기간: 6 개월
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포도당 수준
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6 개월
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포도당 대사와 관련된 인슐린의 혈장 수준 분석.
기간: 6 개월
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인슐린 수치
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6 개월
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HOMA IR 지수
기간: 6 개월
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HOMA IR 지수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ruth Blanco Rojo, PhD, Biosearch S.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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