치유의 시간(상처, 치유, 대화, 영양) (SNAK)
임상 실습에서 하지궤양 환자를 위한 구조화된 대화, 환자 및 친척 정보, 단백질 보충제로 구성된 간호사 주도 중재: 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다음과 같은 연구 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
주요 연구 질문:
- 환자 모집 과정이 가능한가?
- 중재 전달이 가능합니까?
- 환자가 개입을 받아들일 수 있는가?
- 간호사가 개입을 받아들일 수 있습니까?
- 연구 기간 동안 중재가 지속적으로 유지됩니까?
- 데이터 수집 절차가 실행 가능합니까?
- 결과 측정이 실현 가능한가?
- 중퇴의 이유는 무엇입니까?
2차 연구 질문:
- 중재를 받는 것에 대한 환자와 가족의 견해는 무엇입니까?
- 환자 그룹의 결과에 종단적 차이가 있습니까?
- 시간이 지남에 따라 결과에 개인별 환자별 차이가 있습니까?
타당성 조사에서는 동맥이나 정맥 질환으로 인한 다리 궤양이나 당뇨병으로 인한 신경병증으로 코펜하겐 대학병원 정형외과 외래 진료소에 처음 의뢰된 환자를 모집할 예정이다. 개입은 클리닉의 간호사가 관리합니다.
포함 후 각 환자는 다음 두 번의 진료소 방문 후 전화로 연락을 받게 됩니다. 초기 후속 조치에서는 Wound-Qol 설문지를 사용하여 환자의 특성, 상처에 대한 정보, 중재를 받는 것에 대한 관점을 평가합니다. 두 번째이자 마지막 후속 조치는 개입을 받는 것에 대한 그들의 관점을 탐구하는 인터뷰로 구성됩니다. 또한 간호사와의 포커스 그룹 인터뷰를 실시하여 중재 시행을 위한 간호사의 능력, 기회 및 동기(COM-B 모델)를 조사합니다. 환자와 간호사의 인터뷰는 모두 녹음되고 전사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Copenhagen, 덴마크, 2650
- Outpatient clinic at the Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동맥, 정맥 질환으로 인한 다리 궤양이나 당뇨병으로 인한 신경병증 환자.
- 절단 상처가 있는 환자.
- 덴마크어를 말하고 이해하세요.
제외 기준:
- 고강도 외상으로 인한 상처가 있는 환자.
- 말기 단계의 환자.
- 요양원에 거주하는 환자.
- 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화, 환자 정보 및 단백질 보충제
환자는 다음을 받게 됩니다:
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개입은 구조화된 대화, 환자 정보, 단백질 보충제로 구성됩니다.
개입의 구조화된 대화 부분은 외래 진료소에 게시될 삽화와 키워드가 포함된 A3 포스터로 구성됩니다.
포스터는 간호사, 환자 및 그 가족들이 영양과 상처 치유에 관한 대화를 촉진하기 위해 활용될 것입니다.
중재의 환자 정보 부분은 읽기 쉬운 정보가 담긴 전단지로 구성되며, 환자와 그 가족은 외래 진료소 방문 후 집으로 가져올 수 있습니다.
전단지는 일반 정보는 물론 일일 단백질 섭취량을 늘리는 데 사용할 수 있는 식품 카테고리와 조리법으로 구성됩니다.
중재의 단백질 보충 부분의 경우, 환자는 외래 진료소 대기실에 있는 동안 단백질 보충 음료를 이용할 수 있습니다.
또한, 지역 약국에서 구입할 수 있는 단백질 음료 처방전을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNAK 타당성 설문지(SFQ) - 요소 1: 구조화된 대화 평가
기간: 외래 2차, 3차 방문 후 1주일 이내에 측정을 실시합니다. 각 환자는 포함 후 최대 16주까지 추적 관찰됩니다.
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외래 진료소를 방문하는 동안 환자의 80% 미만이 다음과 같은 경우 중재가 실행 불가능한 것으로 간주됩니다.
SFQ에는 두 가지 채점 시스템이 있습니다. 1) 적용되지 않는 옵션이 포함된 이진 점수(예/아니요)와 2) 범주형 5점 점수(진술에 대한 동의 여부에 대해 1이 가장 높은 점수이고 5가 가장 낮은 점수) 개입 타당성과 관련됨). 5점 범주형 점수는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)와 함께 표시됩니다. |
외래 2차, 3차 방문 후 1주일 이내에 측정을 실시합니다. 각 환자는 포함 후 최대 16주까지 추적 관찰됩니다.
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SNAK 타당성 설문지(SFQ) - 요소 2: 환자 및 관련 정보 평가
기간: 외래 2차, 3차 방문 후 1주일 이내에 측정을 실시합니다. 각 환자는 포함 후 최대 16주까지 추적 관찰됩니다.
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외래 진료소를 방문하는 동안 환자의 80% 미만이 다음과 같은 경우 중재는 실행 불가능한 것으로 간주됩니다.
SFQ에는 두 가지 채점 시스템이 있습니다. 1) 적용되지 않는 옵션이 포함된 이진 점수(예/아니요)와 2) 범주형 5점 점수(진술에 대한 동의 여부에 대해 1이 가장 높은 점수이고 5가 가장 낮은 점수) 개입 타당성과 관련됨). 5점 범주형 점수는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)와 함께 표시됩니다. |
외래 2차, 3차 방문 후 1주일 이내에 측정을 실시합니다. 각 환자는 포함 후 최대 16주까지 추적 관찰됩니다.
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SNAK 타당성 설문지(SFQ) - 요소 3: 단백질 보충제 평가
기간: 외래 2차, 3차 방문 후 1주일 이내에 측정을 실시합니다. 각 환자는 포함 후 최대 16주까지 추적 관찰됩니다.
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외래 진료소를 방문하는 동안 환자의 80% 미만이 다음과 같은 경우 중재는 실행 불가능한 것으로 간주됩니다.
SFQ에는 두 가지 채점 시스템이 있습니다. 1) 적용되지 않는 옵션이 포함된 이진 점수(예/아니요)와 2) 범주형 5점 점수(진술에 대한 동의 여부에 대해 1이 가장 높은 점수이고 5가 가장 낮은 점수) 개입 타당성과 관련됨). 5점 범주형 점수는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)와 함께 표시됩니다. |
외래 2차, 3차 방문 후 1주일 이내에 측정을 실시합니다. 각 환자는 포함 후 최대 16주까지 추적 관찰됩니다.
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SNAK 타당성 설문지(SFQ) - 요소 4: 전반적인 개입 평가
기간: 외래 2차, 3차 방문 후 1주일 이내에 측정을 실시합니다. 각 환자는 포함 후 최대 16주까지 추적 관찰됩니다.
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외래 진료소를 방문하는 동안 환자의 80% 미만이 일상 생활에서 영양 및 생활 방식에 관한 조언을 따를 수 있다고 확신하는 경우 중재가 실행 불가능한 것으로 간주됩니다. SFQ에는 두 가지 채점 시스템이 있습니다. 1) 적용되지 않는 옵션이 포함된 이진 점수(예/아니요)와 2) 범주형 5점 점수(진술에 대한 동의 여부에 대해 1이 가장 높은 점수이고 5가 가장 낮은 점수) 개입 타당성과 관련됨). 5점 범주형 점수는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)와 함께 표시됩니다. |
외래 2차, 3차 방문 후 1주일 이내에 측정을 실시합니다. 각 환자는 포함 후 최대 16주까지 추적 관찰됩니다.
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중재 시행을 위한 간호사의 능력, 기회, 동기(COM-B)에 대한 질적 평가.
기간: 처음 포함된 지 16주 후에 측정되었습니다.
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COM-B는 간호사와의 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰를 통해 탐색되며 포함 종료 후(첫 번째 포함 후 16주) 외래 진료소에서 수행됩니다.
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처음 포함된 지 16주 후에 측정되었습니다.
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절차적 불확실성 - 참여하고자 하는 환자 수.
기간: 처음 포함된 후 4, 8, 12, 16주에 측정되었습니다.
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중재 참여 모집을 평가하기 위해 다음 기준이 고려됩니다.
80% 이상이 모집되면 연구는 수정 없이 실행 가능한 것으로 간주됩니다. |
처음 포함된 후 4, 8, 12, 16주에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 연구가 완료될 때까지 매주(처음 포함 후 16주).
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참여에 동의한 적격 환자의 수가 수집됩니다.
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연구가 완료될 때까지 매주(처음 포함 후 16주).
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중퇴율
기간: 연구가 완료될 때까지 매주(처음 포함 후 16주).
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동의를 철회하거나 다른 이유로 중퇴한 포함된 환자의 수를 수집합니다.
또한, 탈락 사유를 수집합니다.
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연구가 완료될 때까지 매주(처음 포함 후 16주).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pia Søe Jensen, Hvidovre University Hospital, Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F-23054461
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