적응형 맞춤형 영양사 코칭, 메시징, 처방전 생성을 통해 건강한 식습관 개선 (THRIVE)
번성: 적응형 맞춤형 영양사 코칭, 메시지 전달 및 처방전 생성을 통해 건강한 식습관 개선
연구 개요
상세 설명
흑인 성인의 거의 55%가 고혈압과 조절되지 않는 혈압을 앓고 있습니다. DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension)는 혈압을 낮추는 데 효과적인 과일 및 야채(과일 및 야채), 저지방 유제품, 포화 지방이 감소된 살코기, 과자가 풍부한 식이 패턴을 장려합니다. 제안된 THRIVE 개입은 건강 식품 우선 지역(HFPA)에 거주하는 고혈압이 있는 흑인 성인 60명을 2군 무작위 파일럿 연구에 등록할 것입니다. 한 그룹은 농산물 처방, 맞춤형 영양사 코칭, 적응형 양방향 메시징을 받게 됩니다. 다른 그룹은 표준 농산물 가방을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 필요한 사회 서비스에 연결됩니다.
조사관은 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에 전반적인 DASH 준수, 수용성 및 타당성의 변화를 평가할 것입니다. 조사관은 다음을 수행합니다. 1) HFPA에 거주하는 고혈압이 있는 흑인 성인 사이에서 THRIVE를 개발하고 베타 테스트합니다. 2) 6주 및 12주차에 THRIVE의 타당성과 예비 효능을 테스트합니다. 3) 6개월에 THRIVE의 단기 지속 가능성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자신을 흑인/아프리카계 미국인으로 식별
- 자가 보고 및/또는 전자 의료 기록(EMR)을 통해 확인된 고혈압 1단계(130-139/80-89mmHg) 또는 2단계(>140/90mmHg)로 진단된 경우
Montgomery County Department of Planning52에서 HFPA로 식별한 인구 조사 지역에 거주:
- 건강한 식품 가용성 지수 점수가 낮습니다(0-9.5).
- 중위 가구 소득은 연방 빈곤 수준의 185% 이하입니다.
- >30% 가구에는 차량이 없으며 슈퍼마켓까지의 거리가 >1/4마일입니다.
- 참가자는 냉장고, 식품 가전제품(전자레인지, 스토브),
- 메시지를 받기 위한 휴대폰
제외 기준:
- 연령 <18세
- 헤모글로빈 A1c ≥6.5% 또는 당뇨병 치료로 정의되는 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 말기신장질환(ESRD) 진단
- 결과 측정을 방해하는 상태(예: 투석)
- 기대 수명을 제한하거나 적극적인 관리가 필요한 심각한 질병(예: 암)
- 식이 요법 준수를 방해할 수 있는 심각한 음식 알레르기, 선호도, 불내증 또는 식이 요법 요구 사항
- 인지 장애 또는 중재 참여를 방해하는 기타 질환이 있는 환자
- 현재 건강 상태와 관련된 치료 관리 프로그램(예: 체중 감소, 금연)에 참여하고 있습니다.
- 현재 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 12개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획인 사람
- 사전 동의 제공을 꺼리는 경우
- 기타 조사팀의 재량에 따른 조건이나 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: THRIVE 중재 팔
THRIVE 개입 부문은 농산물 처방, 맞춤형 영양사 코칭, 적응형 양방향 메시징을 받게 됩니다. 그리고 사회 서비스와의 연계.
|
번창 개입에는 다음이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 비교기 암
비교기 암에는 표준 농산물 봉지가 제공됩니다. 그리고 사회 서비스와의 연계.
|
Active Comparator 부문은 당사의 식품 의약품 파트너를 통해 표준 농산물 봉지를 받고 필요한 사회 및 건강 자원 개입 구성 요소에 대한 연결을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)로 평가한 DASH 준수
기간: 0주, 12주, 24주
|
준수 여부는 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)를 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 준수 정도가 높은 것을 의미합니다.
|
0주, 12주, 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용률
기간: 0, 12주, 24주
|
시간당 채용수익률
|
0, 12주, 24주
|
|
개입 비용
기간: 0, 12주, 24주
|
개입 비용/인원은 개입 비용을 기준으로 추정됩니다.
|
0, 12주, 24주
|
|
참가자 적립
기간: 0주, 12주, 24주
|
추천, 참여율 및 채용 수익률.
|
0주, 12주, 24주
|
|
건강 및 사회적 필요 자원에 대한 추천 수
기간: 0주, 12주, 24주
|
의료 서비스 및 사회적 요구에 대한 서비스에 연결된 참가자 수로 평가된 사회적 요구입니다.
|
0주, 12주, 24주
|
|
헤모글로빈 A1c
기간: 0주, 12주, 24주
|
헤모글로빈 A1c(%)
|
0주, 12주, 24주
|
|
높이(인치)
기간: 0주, 12주, 24주
|
키가 측정됩니다
|
0주, 12주, 24주
|
|
무게(파운드)
기간: 0주, 12주, 24주
|
체중이 측정됩니다
|
0주, 12주, 24주
|
|
수축기 혈압
기간: 0주, 12주, 24주
|
수은주 밀리미터(mmHg)로 측정한 혈압
|
0주, 12주, 24주
|
|
확장기 혈압
기간: 0주, 12주, 24주
|
수은주 밀리미터(mmHg)로 측정한 혈압
|
0주, 12주, 24주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN, JHU School Of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
번창 개입에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음