Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjny, spersonalizowany trener dietetyka, przesyłanie wiadomości i przepisywanie produktów w celu poprawy zdrowych zachowań żywieniowych (THRIVE)

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

THRIVE: Adaptacyjny, spersonalizowany coaching dietetyczny, przesyłanie wiadomości i wytwarzanie recept w celu poprawy zdrowych zachowań żywieniowych

Interwencja THRIVE to dwuramienne, randomizowane badanie pilotażowe sprawdzające wykonalność i wstępną skuteczność sporządzania recept, dostosowanego doradztwa dietetycznego z komunikatami adaptacyjnymi oraz powiązań z zasobami społecznymi wśród 60 dorosłych rasy czarnej chorych na nadciśnienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie 55% dorosłych rasy czarnej cierpi na nadciśnienie i niekontrolowane ciśnienie krwi. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) promuje sposób odżywiania bogaty w owoce i warzywa (owoce i warzywa), niskotłuszczowy nabiał, chude mięso o obniżonej zawartości tłuszczów nasyconych i słodycze, co skutecznie obniża ciśnienie krwi. Do proponowanej interwencji THRIVE zostanie włączonych 60 dorosłych osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym mieszkających na obszarach priorytetowych zdrowej żywności (HFPA) do dwuramiennego, randomizowanego badania pilotażowego. Jedna grupa otrzyma recepty na produkty spożywcze, spersonalizowany coaching dietetyka i adaptacyjne dwukierunkowe wiadomości; druga grupa otrzyma standardowe torby z produktami. Obie grupy zostaną podłączone do potrzebnych usług społecznych.

Badacze ocenią zmiany w ogólnym przestrzeganiu, akceptowalności i wykonalności DASH po 3 i 6 miesiącach od randomizacji. Badacze będą: 1) Opracowywać i testować wersję beta programu THRIVE wśród dorosłych rasy czarnej chorych na nadciśnienie, żyjących w krajach HFPA; 2) Przetestuj wykonalność i wstępną skuteczność THRIVE w 6 i 12 tygodniu; 3) Określ krótkoterminową trwałość THRIVE po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Identyfikuj się jako Czarny/Afroamerykanin
  3. Zdiagnozowano nadciśnienie w stopniu 1 (130-139/80-89 mm Hg) LUB 2 (>140/90 mm Hg), określone na podstawie samoopisu i/lub elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)

  4. Mieszkają w obszarach objętych spisem ludności zidentyfikowanych przez Departament Planowania hrabstwa Montgomery52 jako HFPA:

    1. Wynik Indeksu Dostępności Zdrowej Żywności jest niski (0-9,5),
    2. Średni dochód gospodarstwa domowego ≤185% federalnego poziomu ubóstwa
    3. >30% gospodarstw domowych nie ma pojazdu. Odległość do supermarketu > 1/4 mili.
  5. Uczestnicy muszą posiadać sprzęt chłodniczy, spożywczy (kuchenka mikrofalowa, kuchenka),
  6. Telefon komórkowy do odbierania wiadomości

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat
  2. Cukrzyca typu 1 lub typu 2 zdefiniowana jako stężenie hemoglobiny A1c ≥6,5% lub leczenie cukrzycy
  3. Diagnostyka schyłkowej niewydolności nerek (ESRD)
  4. Stan zakłócający pomiar wyniku (np. dializa)
  5. Poważny stan chorobowy, który albo ogranicza oczekiwaną długość życia, albo wymaga aktywnego leczenia (np. rak)
  6. Znaczące alergie pokarmowe, preferencje, nietolerancje lub wymagania dietetyczne, które mogłyby zakłócać przestrzeganie diety
  7. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub innymi schorzeniami uniemożliwiającymi udział w interwencji
  8. Bieżące uczestnictwo w programie zarządzania opieką związaną ze stanami zdrowia (np. redukcja masy ciała, rzucenie palenia)
  9. Bieżący udział w innym badaniu klinicznym mogącym kolidować z protokołem badania
  10. Osoby planujące wyprowadzić się z obszaru geograficznego w ciągu 12 miesięcy
  11. Niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  12. Inne warunki lub sytuacje według uznania zespołu dochodzeniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne THRIVE
Ramię interwencyjne THRIVE otrzyma produkty na receptę, spersonalizowany coaching dietetyka i adaptacyjne dwukierunkowe wiadomości; oraz powiązania z usługami społecznymi.
Behawioralne: Interwencja THRIVE

Interwencja THRIVE obejmuje:

  1. Cotygodniowe badania pulsu
  2. Adaptacyjne, dostosowane kulturowo komunikaty
  3. Spersonalizowany coaching dietetyczny
  4. Produkuj rynek mobilny „FARMacy” na receptę
  5. Powiązania z usługami społecznymi
Aktywny komparator: Ramię komparatora
Ramię porównawcze otrzyma standardowe torby z produktami; oraz powiązania z usługami społecznymi.
Behawioralne: Aktywny komparator
Ramię aktywnego komparatora otrzyma standardowe torby z produktami za pośrednictwem naszego partnera w dziedzinie żywności i medycyny oraz otrzyma powiązania z niezbędnymi komponentami interwencyjnymi w zakresie zasobów społecznych i zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie DASH oceniane za pomocą automatycznego, samodzielnego, całodobowego narzędzia oceny diety (ASA24)
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane za pomocą automatycznego, samodzielnego, całodobowego narzędzia oceny diety (ASA24). Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przestrzeganie zasad.
0, 12 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wydajność rekrutacji na czas
0, 12 tygodni, 24 tygodnie
Koszt interwencji
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni, 24 tygodnie
Koszt interwencji na osobę zostanie oszacowany na podstawie kosztu interwencji
0, 12 tygodni, 24 tygodnie
Naliczenie uczestnika
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Polecenia, wskaźniki uczestnictwa i zyski z rekrutacji.
0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Liczba skierowań do zasobów potrzeb zdrowotnych i społecznych
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Potrzeby społeczne mierzone liczbą uczestników korzystających ze świadczeń zdrowotnych i świadczeń na potrzeby społeczne.
0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
Hemoglobina A1c (procent)
0, 12 i 24 tygodnie
Wysokość w calach
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
Wysokość zostanie zmierzona
0, 12 i 24 tygodnie
Waga w funtach
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zostanie zmierzona waga
0, 12 tygodni i 24 tygodnie
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
Ciśnienie krwi mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
0, 12 i 24 tygodnie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 12 i 24 tygodnie
Ciśnienie krwi mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
0, 12 i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN, JHU School Of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00427492
  • 24FIM1264121 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja THRIVE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj