Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní personalizované koučování dietologů, zasílání zpráv a výroba receptů pro ZLEPŠENÍ zdravého dietního chování (THRIVE)

4. listopadu 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

THRIVE: Adaptivní personalizované koučování dietologů, zasílání zpráv a výroba receptů pro ZLEPŠENÍ zdravého dietního chování

Intervence THRIVE je dvouramenná randomizovaná pilotní studie, která testuje proveditelnost a předběžnou účinnost vytváření receptů, dietního poradenství na míru s adaptivními sděleními a propojení se sociálními zdroji mezi 60 černými dospělými s hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř 55 % dospělých černochů má hypertenzi a nekontrolovaný krevní tlak. Dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH) podporuje dietní schéma bohaté na ovoce a zeleninu (ovoce a zeleninu), nízkotučné mléčné výrobky, libové maso se sníženým obsahem nasycených tuků a sladkosti, což je účinné při snižování krevního tlaku. Navrhovaná intervence THRIVE zahrne 60 dospělých černochů s hypertenzí žijících v prioritních oblastech zdravé výživy (HFPA) do dvouramenné randomizované pilotní studie. Jedna skupina obdrží recepty Produce, personalizované koučování dietologů a adaptivní obousměrné zasílání zpráv; druhá skupina obdrží sáčky ze standardní produkce. Obě skupiny budou napojeny na potřebné sociální služby.

Vyšetřovatelé posoudí změny v celkové adherenci, přijatelnosti a proveditelnosti DASH 3 a 6 měsíců po randomizaci. Vyšetřovatelé: 1) Vyvinou a beta test THRIVE mezi černými dospělými s hypertenzí žijícími v HFPA; 2) Test proveditelnosti a předběžná účinnost THRIVE po 6 a 12 týdnech; 3) Určete krátkodobou udržitelnost THRIVE po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Identifikujte se jako černoch/Afroameričan
  3. Mít diagnostikovanou hypertenzi stadia 1 (130-139/80-89 mm Hg) NEBO 2 (> 140/90 mm Hg), stanovená prostřednictvím vlastního hlášení a/nebo elektronických lékařských záznamů (EMR)

  4. Žijte v oblastech sčítání lidu, které ministerstvo plánování okresu Montgomery52 označilo jako HFPA:

    1. Skóre indexu dostupnosti zdravých potravin je nízké (0–9,5),
    2. Medián příjmu domácnosti ≤ 185 % federální úrovně chudoby
    3. > 30 % domácností nemá žádné vozidlo, vzdálenost k supermarketu > 1/4 míle.
  5. Účastníci musí mít chlazení, kuchyňské spotřebiče (mikrovlnka, sporák),
  6. Mobilní telefon pro příjem zpráv

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let
  2. Diabetes typu 1 nebo typu 2 definovaný jako hemoglobin A1c ≥ 6,5 % nebo léčba cukrovky
  3. Diagnostika konečného stádia renálního onemocnění (ESRD)
  4. Stav, který narušuje měření výsledku (např. dialýza)
  5. Závažný zdravotní stav, který buď omezuje délku života, nebo vyžaduje aktivní léčbu (např. rakovina)
  6. Významné potravinové alergie, preference, intolerance nebo dietní požadavky, které by narušovaly dodržování diety
  7. Pacienti s kognitivní poruchou nebo jiným stavem, který brání jejich účasti na intervenci
  8. Současná účast v programu péče o zdravotní stav (např. redukce hmotnosti, odvykání kouření)
  9. Současná účast v jiné klinické studii, která by mohla narušit protokol studie
  10. Ti, kteří plánují vystěhovat se z geografické oblasti za 12 měsíců
  11. Neochota poskytnout informovaný souhlas
  12. Další podmínky nebo situace podle uvážení vyšetřovacího týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: THRIVE Intervention Arm
Intervenční rameno THRIVE obdrží recept na výrobu, personalizované poradenství dietologa, adaptivní obousměrné zasílání zpráv; a napojení na sociální služby.
Behaviorální: THRIVE Intervence

Intervence THRIVE zahrnuje:

  1. Týdenní pulsní průzkumy
  2. Adaptivní kulturně přizpůsobená sdělení
  3. Personalizované koučování dietologů
  4. Vyrobte předpis "FARMacy" Mobile Market
  5. Napojení na sociální služby
Aktivní komparátor: Rameno komparátoru
Rameno komparátoru obdrží standardní sáčky; a napojení na sociální služby.
Behaviorální: Aktivní komparátor
Rameno Active Comparator bude dostávat standardní sáčky z produkce prostřednictvím našeho partnera pro potraviny a léky a obdrží propojení s potřebnými intervenčními složkami sociálních a zdravotních zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování DASH podle hodnocení Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24)
Časové okno: 0, 12 týdnů a 24 týdnů
Dodržování bude hodnoceno pomocí Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší adherenci.
0, 12 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 0, 12 týdnů, 24 týdnů
Výnos náboru za čas
0, 12 týdnů, 24 týdnů
Náklady na zásah
Časové okno: 0, 12 týdnů, 24 týdnů
Náklady na intervenci na osobu budou odhadnuty na základě nákladů na intervenci
0, 12 týdnů, 24 týdnů
Časové rozlišení účastníka
Časové okno: 0, 12 týdnů a 24 týdnů
Doporučení, míra účasti a výnosy z náboru.
0, 12 týdnů a 24 týdnů
Počet doporučení na zdroje zdravotní a sociální potřeby
Časové okno: 0, 12 týdnů a 24 týdnů
Sociální potřeby hodnocené počtem účastníků napojených na zdravotní služby a služby pro sociální potřeby.
0, 12 týdnů a 24 týdnů
Hemoglobin A1c
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
Hemoglobin A1c (procenta)
0, 12 a 24 týdnů
Výška v palcích
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
Výška bude měřena
0, 12 a 24 týdnů
Hmotnost v librách
Časové okno: 0, 12 týdnů a 24 týdnů
Váha bude změřena
0, 12 týdnů a 24 týdnů
Systolický krevní tlak
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
Krevní tlak měřený v milimetrech rtuti (mmHg)
0, 12 a 24 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
Krevní tlak měřený v milimetrech rtuti (mmHg)
0, 12 a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN, JHU School Of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00427492
  • 24FIM1264121 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THRIVE Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit