Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiv personlig dietistcoaching, meddelanden och framställning av recept för att förbättra hälsosamma kostbeteenden (THRIVE)

4 november 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University

THRIVE: Adaptiv personlig dietistcoaching, meddelanden och framställning av recept för att förbättra hälsosamma kostbeteenden

THRIVE intervention är ett 2-armars randomiserat pilotförsök som testar genomförbarheten och preliminär effektivitet av att producera recept, skräddarsydd dietistrådgivning med adaptiva meddelanden och kopplingar till sociala resurser bland 60 svarta vuxna med hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan 55% av svarta vuxna har högt blodtryck och okontrollerat blodtryck. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) främjar ett kostmönster som är rikt på frukt och grönsaker (frukt och grönsaker), magert kött med reducerat mättat fett och godis, som är effektivt för att sänka blodtrycket. Den föreslagna THRIVE-interventionen kommer att registrera 60 svarta vuxna med högt blodtryck som bor i prioriterade områden för hälsosam mat (HFPA) i en 2-armars randomiserad pilotstudie. En grupp kommer att få Produce-recept, personlig coachning av dietist och adaptiv dubbelriktad meddelanden; den andra gruppen kommer att få standardprodukter påsar. Båda grupperna kommer att kopplas till nödvändiga sociala tjänster.

Utredarna kommer att bedöma förändringar i övergripande DASH-efterlevnad, acceptans och genomförbarhet 3 och 6 månader efter randomisering. Utredarna kommer: 1) Utveckla och beta-testa TRIVE bland svarta vuxna med hypertoni som lever i HFPA; 2) Testa genomförbarhet och preliminär effekt av THRIVE vid 6 & 12 veckor; 3) Bestäm kortsiktig hållbarhet för THRIVE efter 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Identifiera dig själv som svart/afroamerikan
  3. Har diagnostiserat hypertoni stadier 1 (130-139/80-89 mm Hg) ELLER 2 (>140/90 mm Hg), bestämt via självrapportering och/eller elektroniska journaler (EMR)

  4. Bor i folkräkningstraktater som identifierats av Montgomery County Department of Planning52 som HFPA:

    1. Tillgänglighetsindex för hälsosam mat är lågt (0-9,5),
    2. Hushållens medianinkomst ≤185 % av den federala fattigdomsnivån
    3. >30% av hushållen har inget fordon, Avstånd till stormarknad >1/4 mil.
  5. Deltagarna måste ha kyl, matapparater (mikrovågsugn, spis),
  6. Mobiltelefon för att ta emot meddelanden

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18 år
  2. Typ 1- eller typ 2-diabetes definieras som hemoglobin A1c ≥6,5 % eller diabetesbehandling
  3. Diagnos av njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
  4. Tillstånd som interfererar med resultatmätning (t.ex. dialys)
  5. Allvarligt medicinskt tillstånd som antingen begränsar den förväntade livslängden eller kräver aktiv behandling (t.ex. cancer)
  6. Betydande födoämnesallergier, preferenser, intoleranser eller dietkrav som skulle störa att följa dieten
  7. Patienter med kognitiv funktionsnedsättning eller andra tillstånd som hindrar deras deltagande i insatsen
  8. Aktuellt deltagande i ett vårdprogram relaterat till hälsotillstånd (t.ex. viktminskning, rökavvänjning)
  9. Aktuellt deltagande i en annan klinisk prövning som kan störa studieprotokollet
  10. De som planerar att flytta ut från det geografiska området om 12 månader
  11. Ovilja att ge informerat samtycke
  12. Andra förhållanden eller situationer enligt utredningsgruppens gottfinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: THRIVE Intervention Arm
Interventionsarmen THRIVE får receptbelagda produkter, personlig dietistcoachning, adaptiv dubbelriktad meddelanden; och kopplingar till sociala tjänster.
Beteende: TRIVES Intervention

THRIVE Intervention inkluderar:

  1. Veckopulsmätningar
  2. Adaptiva kulturellt anpassade budskap
  3. Personlig dietistcoaching
  4. Producera receptbelagd "FARMacy" mobilmarknad
  5. Koppling till socialtjänsten
Aktiv komparator: Komparatorarm
Jämförelsearmen kommer att få standardprodukter påsar; och kopplingar till sociala tjänster.
Beteende: Aktiv komparator
Active Comparator-armen kommer att ta emot standardprodukter påsar genom vår mat- och medicinpartner och kommer att få kopplingar till nödvändiga sociala och hälsorelaterade interventionskomponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DASH-efterlevnad bedömd av Automated Self-Administered 24-tims Dietary Assessment Tool (ASA24)
Tidsram: 0, 12 veckor och 24 veckor
Efterlevnad kommer att bedömas av det automatiska självadministrerade 24-timmars dietary Assessment Tool (ASA24). Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som återspeglar större följsamhet.
0, 12 veckor och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 0, 12 veckor, 24 veckor
Rekryteringsutbyte per gång
0, 12 veckor, 24 veckor
Kostnad för ingripandet
Tidsram: 0, 12 veckor, 24 veckor
Insatskostnad/person kommer att beräknas utifrån kostnaden för insatsen
0, 12 veckor, 24 veckor
Deltagartillväxt
Tidsram: 0, 12 veckor och 24 veckor
Remisser, deltagandegrad och rekryteringsavkastning.
0, 12 veckor och 24 veckor
Antal remisser till hälso- och sociala behovsresurser
Tidsram: 0, 12 veckor och 24 veckor
Sociala behov bedömda av antalet deltagare kopplade till hälso- och sjukvård och tjänster för sociala behov.
0, 12 veckor och 24 veckor
Hemoglobin A1c
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Hemoglobin A1c (procent)
0, 12 och 24 veckor
Höjd i tum
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Höjd kommer att mätas
0, 12 och 24 veckor
Vikt i pounds
Tidsram: 0, 12 veckor och 24 veckor
Vikt kommer att mätas
0, 12 veckor och 24 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Blodtryck mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
0, 12 och 24 veckor
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Blodtryck mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
0, 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN, JHU School Of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00427492
  • 24FIM1264121 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på TRIVES Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera