Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva yksilöllinen ravitsemusterapeutin valmennus, viestit ja reseptit terveellisen ruokavalion parantamiseksi (THRIVE)

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

KOROSTUU: Mukautuva yksilöllinen ravitsemusterapeutin valmennus, viestit ja reseptit terveellisen ruokavalion parantamiseksi

THRIVE-interventio on 2-haarainen satunnaistettu pilottitutkimus, jossa testataan reseptien valmistuksen, räätälöidyn ravitsemusterapeutin neuvonnan ja sosiaalisten resurssien yhteyksiä 60 verenpainetautia sairastavan aikuisen kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melkein 55 prosentilla mustista aikuisista on kohonnut verenpaine ja hallitsematon verenpaine. Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) edistää ruokavaliota, joka sisältää runsaasti hedelmiä ja vihanneksia (hedelmiä ja vihanneksia), vähärasvaisia ​​maitotuotteita, vähärasvaista lihaa, jossa on vähemmän tyydyttynyttä rasvaa, ja makeisia, mikä alentaa tehokkaasti verenpainetta. Ehdotettu THRIVE-interventio ottaa mukaan 60 mustaihoista verenpaineesta kärsivää aikuista, jotka asuvat terveellisen ruoan prioriteettialueilla (HFPA:t) 2-haaraiseen satunnaistettuun pilottitutkimukseen. Yksi ryhmä saa Produce-reseptejä, henkilökohtaista ravitsemusterapeutin valmennusta ja mukautuvan kaksisuuntaisen viestinnän; toinen ryhmä saa vakiotuotepussit. Molemmat ryhmät liitetään tarvittaviin sosiaalipalveluihin.

Tutkijat arvioivat muutoksia yleisessä DASH:n noudattamisessa, hyväksyttävyydessä ja toteutettavuudessa 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Tutkijat: 1) kehittävät ja beetatestaavat THRIVEn HFPA:ssa elävien mustien aikuisten, joilla on korkea verenpaine; 2) Testaa THRIVEn toteutettavuus ja alustava teho 6 ja 12 viikon kohdalla; 3) Määritä THRIVEn lyhytaikainen kestävyys 6 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Tunnistaudu mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
  3. Sinulla on diagnosoitu verenpaineen vaihe 1 (130-139/80-89 mm Hg) TAI 2 (>140/90 mm Hg), määritetty itseraportin ja/tai sähköisten sairauskertomusten (EMR) perusteella

  4. Asuu väestönlaskenta-alueilla, jotka Montgomeryn piirikunnan suunnitteluosasto52 on tunnistanut HFPA:ksi:

    1. Terveellisen ruoan saatavuusindeksin pistemäärä on alhainen (0-9,5),
    2. Kotitalouksien mediaanitulot ≤185 % liittovaltion köyhyystasosta
    3. >30 %:lla kotitalouksista ei ole ajoneuvoa, Etäisyys supermarkettiin > 1/4 mailia.
  5. Osallistujilla tulee olla jäähdytys, elintarvikelaitteet (mikroaaltouuni, liesi),
  6. Matkapuhelin vastaanottaa viestejä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta
  2. Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes määritellään hemoglobiini A1c:ksi ≥6,5 % tai diabeteksen hoidoksi
  3. Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) diagnoosi
  4. Tila, joka häiritsee tulosmittausta (esim. dialyysi)
  5. Vakava sairaus, joka joko rajoittaa elinikää tai vaatii aktiivista hoitoa (esim. syöpä)
  6. Merkittävät ruoka-aineallergiat, mieltymykset, intoleranssit tai ruokavaliovaatimukset, jotka häiritsevät ruokavalion noudattamista
  7. Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö tai muu sairaus, joka estää heidän osallistumistaan ​​interventioon
  8. Nykyinen osallistuminen terveyteen liittyviin hoito-ohjelmiin (esim. painonpudotus, tupakoinnin lopettaminen)
  9. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tutkimusprotokollaa
  10. Ne, jotka suunnittelevat muuttavansa pois maantieteelliseltä alueelta 12 kuukauden sisällä
  11. Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  12. Muut ehdot tai tilanteet tutkintaryhmän harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: THRIVE Intervention Arm
THRIVE-interventiohaara saa tuotereseptin, henkilökohtaisen ravitsemusterapeutin valmennuksen, mukautuvan kaksisuuntaisen viestinnän; ja yhteydet sosiaalipalveluihin.
Käyttäytyminen: THRIVE Intervention

THRIVE Intervention sisältää:

  1. Viikoittaiset pulssitutkimukset
  2. Mukautuvat kulttuurisesti räätälöidyt viestit
  3. Henkilökohtainen ravitsemusterapeutin valmennus
  4. Tuota resepti "FARMacy" Mobile Market
  5. Yhteydet sosiaalipalveluihin
Active Comparator: Vertailuvarsi
Vertailuvarsi saa tavallisia tuotepusseja; ja yhteydet sosiaalipalveluihin.
Käyttäytyminen: Active Comparator
Active Comparator -haara saa vakiotuotepusseja Food is Medicine -kumppanimme kautta ja saa yhteydet tarvittaviin sosiaali- ja terveysresurssien interventiokomponentteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH:n noudattaminen automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla (ASA24) arvioituna
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Sitoutuminen arvioidaan automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla (ASA24). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa sitoutumista.
0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Rekrytointituotto per aika
0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Interventiokustannukset/henkilö arvioidaan toimenpiteen kustannusten perusteella
0, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Osallistujakertymä
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Suositukset, osallistumisprosentit ja rekrytointituotot.
0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Terveys- ja sosiaalitarpeisiin lähetteiden määrä
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Sosiaaliset tarpeet arvioituna terveyspalveluihin ja sosiaalisiin tarpeisiin liittyviin palveluihin osallistuneiden lukumäärällä.
0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Hemoglobiini A1c (prosenttia)
0, 12 ja 24 viikkoa
Korkeus tuumina
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Korkeus mitataan
0, 12 ja 24 viikkoa
Paino kiloina
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Paino mitataan
0, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Verenpaine mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg)
0, 12 ja 24 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0, 12 ja 24 viikkoa
Verenpaine mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg)
0, 12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN, JHU School Of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00427492
  • 24FIM1264121 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset THRIVE Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa