Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивное персонализированное обучение диетолога, обмен сообщениями и выработка рецептов для улучшения здорового пищевого поведения (THRIVE)

4 ноября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University

ПРОЦВЕТАЙТЕСЬ: Адаптивное персонализированное обучение диетологов, обмен сообщениями и выработка рецептов для улучшения здорового пищевого поведения

Вмешательство THRIVE — это рандомизированное пилотное исследование с участием двух групп, проверяющее осуществимость и предварительную эффективность выписки рецептов, индивидуальных консультаций диетологов с адаптивными сообщениями и связей с социальными ресурсами среди 60 чернокожих взрослых с гипертонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почти 55% взрослых чернокожих страдают гипертонией и неконтролируемым артериальным давлением. Программа «Диетические подходы к прекращению гипертонии» (DASH) пропагандирует диету, богатую фруктами и овощами (фруктами и овощами), нежирными молочными продуктами, нежирным мясом с пониженным содержанием насыщенных жиров и сладостями, что эффективно снижает кровяное давление. В рамках предлагаемого вмешательства THRIVE в рандомизированном пилотном исследовании с участием двух групп примут участие 60 чернокожих взрослых с гипертонией, проживающих в приоритетных зонах здорового питания (HFPA). Одна группа получит рецепты Produce, персонализированные консультации диетолога и адаптивную двустороннюю передачу сообщений; другая группа получит стандартные пакеты для продуктов. Обе группы будут подключены к необходимым социальным услугам.

Исследователи оценят изменения в общей приверженности, приемлемости и осуществимости DASH через 3 и 6 месяцев после рандомизации. Исследователи будут: 1) Разрабатывать и бета-тестировать THRIVE среди чернокожих взрослых с гипертонией, живущих в HFPA; 2) Испытание осуществимости и предварительной эффективности THRIVE через 6 и 12 недель; 3) Определить краткосрочную устойчивость THRIVE через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Идентифицировать себя как черный/афроамериканец
  3. У вас диагностирована гипертония 1-й стадии (130–139/80-89 мм рт. ст.) ИЛИ 2 (> 140/90 мм рт. ст.), определенная посредством самоотчета и/или электронных медицинских карт (EMR).

  4. Проживают в переписных районах, определенных Департаментом планирования округа Монтгомери52 как HFPA:

    1. Индекс доступности здоровой пищи низкий (0-9,5),
    2. Средний доход домохозяйства ≤185% федерального уровня бедности
    3. >30% домохозяйств не имеют транспортных средств. Расстояние до супермаркета >1/4 мили.
  5. Участники должны иметь холодильник, кухонную технику (микроволновая печь, плита),
  6. Мобильный телефон для приема сообщений

Критерий исключения:

  1. Возраст <18 лет
  2. Диабет 1 или 2 типа определяется как уровень гемоглобина A1c ≥6,5% или лечение диабета.
  3. Диагностика терминальной стадии болезни почек (ТПН)
  4. Состояние, которое мешает измерению результатов (например, диализ)
  5. Серьезное заболевание, которое либо ограничивает продолжительность жизни, либо требует активного лечения (например, рак)
  6. Значительная пищевая аллергия, предпочтения, непереносимость или диетические требования, которые могут помешать соблюдению диеты.
  7. Пациенты с когнитивными нарушениями или другими состояниями, препятствующими их участию в вмешательстве.
  8. Текущее участие в программе управления уходом, связанной с состоянием здоровья (например, снижение веса, отказ от курения)
  9. Текущее участие в другом клиническом исследовании, которое может помешать протоколу исследования.
  10. Те, кто планирует переехать из географического региона через 12 месяцев.
  11. Нежелание давать информированное согласие
  12. Другие условия или ситуации на усмотрение Следственной группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства THRIVE
Подразделение вмешательства THRIVE будет получать рецепты на продукцию, персонализированные консультации диетологов, адаптивные двунаправленные сообщения; и связи с социальными службами.
Поведенческий: ПРОЦВЕТАЙТЕ Вмешательство

Вмешательство THRIVE включает в себя:

  1. Еженедельные пульсовые опросы
  2. Адаптивные сообщения с учетом культурных особенностей
  3. Персонализированные консультации диетолога
  4. Продукция по рецепту «ФАРМАЦИЯ» Мобильный Маркет
  5. Связи с социальными службами
Активный компаратор: Рукоятка компаратора
В компараторный рычаг будут поступать стандартные пакеты для продуктов; и связи с социальными службами.
Поведенческий: Активный компаратор
Подразделение Active Comparator будет получать стандартные пакеты для продуктов через нашего партнера по продуктам питания и лекарствам, а также получит связи с необходимыми компонентами вмешательства в социальные и медицинские ресурсы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность DASH по оценке с помощью автоматизированного инструмента для самостоятельной 24-часовой оценки диеты (ASA24)
Временное ограничение: 0, 12 недель и 24 недели
Приверженность будет оцениваться с помощью автоматизированного 24-часового инструмента для самостоятельной оценки диеты (ASA24). Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы отражают более высокую приверженность лечению.
0, 12 недель и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент набора
Временное ограничение: 0, 12 недель, 24 недели
Доходность рекрутинга за раз
0, 12 недель, 24 недели
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: 0, 12 недель, 24 недели
Стоимость вмешательства на человека будет оценена на основе стоимости вмешательства.
0, 12 недель, 24 недели
Начисление участников
Временное ограничение: 0, 12 недель и 24 недели
Рефералы, уровень участия и доходность рекрутинга.
0, 12 недель и 24 недели
Количество обращений за медицинской помощью и социальными ресурсами
Временное ограничение: 0, 12 недель и 24 недели
Социальные потребности, оцениваемые по количеству участников, подключенных к услугам здравоохранения и услугам для социальных нужд.
0, 12 недель и 24 недели
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Гемоглобин A1c (в процентах)
0, 12 и 24 недели
Высота в дюймах
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Будет измерена высота
0, 12 и 24 недели
Вес в фунтах
Временное ограничение: 0, 12 недель и 24 недели
Вес будет измерен
0, 12 недель и 24 недели
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
0, 12 и 24 недели
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 0, 12 и 24 недели
Артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
0, 12 и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Oluwabunmi Ogungbe, PhD, MPH, RN, JHU School Of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00427492
  • 24FIM1264121 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРОЦВЕТАЙТЕ Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться