이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

IVF 호르몬 치료가 자궁내막 수용성과 자궁내막 노화 세포 병리학적 축적에 미치는 영향 (HormoSenoRec)

2025년 2월 25일 업데이트: Fundación IVI

통제된 난소 자극 및 황체기 지원이 자궁내막 수용성과 자궁내막 노화 세포 병리학적 축적에 미치는 영향: 파일럿 연구

통제된 난소 자극(COS)과 냉동 배아 이식은 모두 체외 수정(IVF) 치료의 필수적인 부분이 되었습니다. 신선한 배아 이식은 일반적으로 COS 후 황체기 지원(LPS)에 프로게스테론을 제공하여 수행됩니다. 냉동 배아 이식(FET)은 일반적으로 외인성 프로게스테론이 투여되는 호르몬 대체 치료(HRT)와 함께 인공 주기로 수행되지만, 자연 주기(호르몬 보충 없이)(NC)에서도 수행될 수도 있습니다. COS+LPS 및 HRT 동안 에스트라디올과 프로게스테론의 초생리학적 수준이 형태학적 및 생화학적 자궁내막 변형을 초래하여 자궁내막 수용성을 변경하고 착상 및 임신율을 낮출 수 있다는 증거가 있습니다.

우리는 COS+LPS와 HRT 모두에 필요한 초생리학적 호르몬 수준이 자궁내막 구성 및 기능의 변화, 특히 노화 세포의 만성 축적을 유도할 수 있다고 가정합니다. 과도한 호르몬 유도, uNK 결핍으로 인한 제거 부족 또는 두 가지의 조합으로 인해 궁극적으로 자궁내막 수용성과 탈락막화에 영향을 미쳐 IVF 결과가 악화됩니다.

세포사멸의 선택적 유도에 의한 자궁내막 노화 세포의 시험관 내 제거는 자궁내막 간질 세포(EnSC)의 나머지 부분의 탈락막화 능력을 향상시키는 것으로 밝혀졌으며, 이는 초생리학적 호르몬 수준의 잠재적으로 유해한 영향을 줄이기 위한 미래 보조 전략에서 나타날 수 있습니다. IVF 환자의 생식 결과를 개선합니다.

이 프로젝트에서 얻은 결과는 임상 실습에 직접적인 영향을 미칠 것입니다. 첫째, 결과를 통해 실험 데이터를 기반으로 IVF 치료에 일반적으로 사용되는 자극 프로토콜의 잠재적인 자궁내막 부작용을 평가할 수 있습니다. 또한, 자궁내막 수용성에 영향을 미치는 노화세포의 병리학적 축적을 발견한 경우, 자궁내막 수용성 발현을 향상시키는 보조제 세놀리틱(노화세포를 특이적으로 제거하도록 고안된 약물) 화합물의 유효성을 시험관 내에서 평가할 수 있을 것입니다. IVF 환자의 생식 결과를 개선하는 데 있어 마커 사용의 효과를 입증하기 위한 첫 번째 단계입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 불임 문제로 인해 IVF 치료를 받고 있는 45명의 여성으로 구성되며 임상 실습에 따라 다음 호르몬 프로토콜 중 하나를 받게 됩니다(그룹당 15명의 참가자)(자연 주기, 조절된 난소 자극 + 황체기) 지원, 호르몬 대체 요법).

또한, 자궁내막 수용성 참고 그룹으로서 호르몬 자극이 없는 자궁내막 주기(자연 주기)에서 난모세포 기증 프로그램에 속하는 가임력이 입증된 여성 15명을 모집할 것입니다.

참가자 60명은 IVI-RMA 발렌시아 클리닉(발렌시아)에서 모집할 예정이다.

설명

연구 그룹(난임 IVF 환자).

  • 포함 기준: 18~45세 여성, BMI ≥ 18.5~30.
  • 제외 기준: 자궁내막강에 영향을 미치는 자궁 질환을 나타내는 여성, 얇거나 불규칙한 자궁내막, 변형된 핵형, 혈전 선호증 또는 교정되지 않은 전신 또는 내분비 질환이 있는 여성은 제외됩니다.

자궁내막 수용성 참조 그룹(난모세포 기증자).

  • 포함 기준: 18~35세 여성, BMI ≥ 18.5~25.
  • 제외 기준: DIU 존재, 적어도 지난 3개월 동안의 호르몬 피임약, 변형된 핵형, 혈전 선호증 또는 교정되지 않은 전신 또는 내분비 질환의 경우는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자연주기(NC)
호르몬 자극 없음
절차: 자연주기(NC)
호르몬 자극이 없습니다. 월경 6일째부터 난포의 성장을 평가하게 됩니다. 난포의 직경이 17mm에 도달하면 배란 테스트 스트립이 제공되어 아침 첫 소변의 LH 수치를 평가합니다. 참가자는 양성 반응을 보고하고 7일 후에 샘플링이 예정됩니다. LH 피크(LH+7) 7일 후에 자궁내막 생검 및 혈액 샘플을 채취합니다.
난소 자극 조절(COS) + 황체기 지원(LPS)
호르몬 신선 전달 프로토콜
절차: 통제된 난소 자극 + 황체기 지원
GnRH 길항제에 이어 프로게스테론 보충을 포함하는 짧은 COS 프로토콜. 월경 기간 1일과 2일에 난소 휴지기를 정의하기 위한 음성 질 초음파 검사 후에 시작됩니다. 난소 자극의 경우 FSHrec(GONAL F) 150~225UI/일을 HMG(Menopur) 75UI/일과 함께 또는 병용하여 투여합니다. 6일차부터 HMG/FSHrec는 혈청 E2 수준과 질경유 난소 초음파 검사에 따라 개인별로 투여되며, 직경 14mm의 난포가 달성되자마자 GnRH 길항제(오르갈루트란) 0.25mg/일을 투여합니다. hCGrec(6500 IU, Ovitrelle)은 최대 직경이 17~18mm를 초과하는 7~8개의 난포가 관찰될 때 투여됩니다. 400mg의 미분화된 질 프로게스테론이 5일 동안 투여됩니다(200mg을 하루 2회 질 경로). hCG 투여(hCH+7) 후 7일 후에 자궁내막 생검 및 혈액 샘플을 채취합니다.
HRT 프로그램 인공주기
지연된 호르몬 전달 프로토콜
절차: 호르몬 대체요법으로 프로그램된 인공주기
월경 첫날부터 에스트라디올 6mg을 경구투여하고, 10일 후 자궁내막검사를 실시하고, 질초음파로 7mms 삼중선 자궁내막이 확인된 경우 미분화된 질프로게스테론 800mg(400mg을 2회) 하루 질 경로), 5일 동안 에스트로겐 요법에 추가됩니다. 프로게스테론 투여 5일차에 자궁내막 생검 및 혈액 샘플을 채취합니다(P+5).
자궁내막 수용성 참조 그룹
호르몬 자극 없음
절차: 자궁내막 수용성 참조 그룹
난모세포 기증 프로그램에 속한 여성 중에서 모집되며 위에 설명된 Natural Cycle 그룹의 절차를 따릅니다. 호르몬 자극이 없습니다. 월경 6일째부터 난포의 성장을 평가하게 됩니다. 난포의 직경이 17mm에 도달하면 배란 테스트 스트립이 제공되어 아침 첫 소변의 LH 수치를 평가합니다. 참가자는 양성 반응을 보고하고 7일 후에 샘플링이 예정됩니다. LH 피크(LH+7) 7일 후에 자궁내막 생검 및 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 수용성
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
프로락틴, 프로락틴, IGFBP1, FOXO1, HOXA-10, CLU, SCAS5, DIO, VEGF, TGFβ, CD34, CD31, CD44, MMP, IL-15, IL-11과 같은 시험관 내(세포상) 자궁내막 수용성 마커를 평가합니다. , IL-6, LIF, 글리코델린, β-카테닌, ALCAM, IGF-1R, c-KIT, SMAD3 등
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노화 세포 병리학적 축적
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
시험관 내(세포에서) 리포푸신 과립(SentraGor 또는 Sudan Black B), NF-kB, p-16, p-21, p38, P-p38, p53, cGAS, STRING, γH2AX와 같은 노화 마커의 존재를 평가합니다. , 카르보닐 단백질 등
연구 완료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación IVI

협력자

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

수사관

  • 수석 연구원: Francisco Domínguez Hernández, PhD, IVI Foundation, Valencia, Valencia, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2109-FIVI-087-FD
  • PI23/00860 (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III, co-funded by European Union)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

단일 세포 시퀀싱의 익명화된 결과는 연구자가 무료로 액세스할 수 있도록 Gene Expression Omnibus-NCBI에 속한 공개 데이터베이스에 업로드됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자연주기(NC)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다