허약한 지역사회 노인의 근육감소증, 노쇠 및 기능 저하 예방에 대한 중재의 효과 (ESPAI-F)
지역사회의 취약한 노인의 근육감소증, 노쇠 및 기능 저하 예방에 대한 복합 및 다학제적 개입(ESPAI-취약성)의 효과. 무작위 대조 임상 시험.
노쇠란 다양한 기관과 시스템의 기능 저하를 특징으로 하는 노인 증후군으로, 질병이나 장애로 고통받을 위험이 더 커집니다. 노쇠는 일반적으로 체중 감소, 근력 상실, 보행 속도 저하, 피로 및 신체 활동 저하를 동반합니다. 허약한 사람들은 일상 생활의 일반적인 활동을 수행하는 데 더 많은 어려움을 겪고 있으며, 이를 수행하기 위해 도움이 필요할 위험도 더 높습니다.
본 연구의 목적은 만성 질환의 통제, 적절한 약물 사용, 식이 요법, 신체 운동 및 좋은 사회적 지원을 바탕으로 예방에 있어 중재의 안전성과 효과를 평가하는 것입니다. 노쇠의 위험이 있는 노인의 노쇠.
이러한 연구 참여 기준이 귀하를 참여로 초대하는 이유입니다. 귀하의 참여는 자발적입니다. 귀하의 연구 참여 여부 결정은 귀하에게 필요할 수 있는 의료 서비스에 영향을 미치지 않습니다. 결정을 내리기 전에 이 정보지를 주의 깊게 읽고 귀하가 원하는 질문을 알려주는 사람에게 문의하십시오.
연구에는 두 그룹이 있을 것입니다. 한 그룹은 연구 개입을 받고 다른 그룹은 특별한 치료를 받지 않습니다(우리는 이를 통제 그룹이라고 부릅니다). 각 개인을 한 그룹 또는 다른 그룹에 배정하는 것은 귀하가 참여하기로 결정한 후에 이루어집니다. 이 배정은 귀하나 담당 의사 모두 귀하가 어느 그룹에 속할지 "선험적으로" 알 수 없도록 무작위로 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
일반 목표:
70세 이상 노약 전 지역사회 노인의 근육감소증, 허약함 및 기능 저하를 예방하기 위한 복합적, 다학제적 개입의 효과와 안전성을 평가합니다.
구체적인 목표:
다음 사항의 예방 또는 개선 측면에서 중기(1년) 동안 연구 개입의 효과를 평가합니다.
- 근력, 근육량, 근육감소증,
- 취약성
- 기능적 능력(및/또는 의존성), 균형 및 낙상 위험
- 영양 상태
- 삶의 질
- 70세 이상 노약한 지역사회 노인의 건강 자원 소비.
- 70세 이상 노약 전 지역사회 노인을 대상으로 중간기 연구 개입(1년)의 안전성을 평가합니다.
보조 목표:
- 연구 개입에 대한 준수 정도를 평가합니다.
- 연구 개입에 대한 양호한 준수와 관련된 요인을 평가합니다.
- 노쇠하기 전 지역사회 노인의 주요 특성을 설명하고 연구 집단의 근육감소증 및 기능 장애와 관련된 요인을 분석합니다(단면 분석).
- 연구 표본의 생존을 설명하고 주요 결정 요인이 무엇인지 알아냅니다(종단 분석).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Mateu Serra-Prat
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 채용 당시 70세 이상의 남성 또는 여성
- L. Fried의 기준에 따라 취약한 표현형 기준을 충족합니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 중증 치매 (GDS>3)
- 기타 신경퇴행성 질환(파킨슨병)
- 신경근육질환
- 의사의 재량에 따라 연구 개입에 대한 양호한 순응을 방해하는 심각한 정신 질환
- 활동성 암
- 기대 수명은 6개월 미만
- 입원 환자
- 불안정한 허혈성 심장 질환, 조절되지 않는 부정맥, 박리형 대동맥류, 중증 대동맥 협착증, 조절되지 않는 동맥 고혈압(>180/100mmHg) 또는 중증 심부전.
- 급성 질환 또는 급성 또는 제대로 통제되지 않은 만성 질환
- 지난 3개월 동안 골절이 발생했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반적인 임상 실습
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실험적: 간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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생체 임피던스
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기준선, 6개월 및 12개월
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근력 및/또는 근육 기능
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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등속성
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기준선, 6개월 및 12개월
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근육감소증
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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EWGSOP2 설명
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기준선, 6개월 및 12개월
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여림
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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L 튀김 기준
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 용량 1
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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바델 지수
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기준선, 6개월 및 12개월
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기능적 능력 2
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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로턴 지수
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기준선, 6개월 및 12개월
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기능적 능력 3
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
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기준선, 6개월 및 12개월
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기능적 능력 4
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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SPPB
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기준선, 6개월 및 12개월
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기능적 능력 5
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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단발성 테스트
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기준선, 6개월 및 12개월
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기능적 능력 6
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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4.6m를 걷는 시간을 보면서 측정한 걷는 속도
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mateu Serra-Prat, MD PhD, Fundació Privada Salut del Consorci Sanitari del Maresme
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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