이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 및 청소년의 비만과 포도당 대사에 대한 포스트바이오틱 블렌드 ABB C3의 효과 (PostOb)

2026년 3월 19일 업데이트: Fundació Sant Joan de Déu
본 연구에서는 ABB C3라는 포스트바이오틱 복합제가 어린이와 청소년의 체지방 감소 및 대사 건강 개선에 미치는 영향을 조사합니다. 이 연구는 절반의 참가자는 ABB C3를 복용하고 나머지 절반은 위약을 복용하여 신체 구성과 혈액 지표를 모니터링하는 3개월 간의 시험으로 구성됩니다. 그 후 참가자는 추가로 3개월 동안 ABB C3를 계속 사용할 수 있습니다. 목표는 ABB C3가 체지방 감소를 통해 젊은이들의 건강을 향상시키는 데 도움을 주는 안전하고 효과적인 방법인지 판단하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구는 ABB C3라고 불리는 포스트바이오틱스 복합제의 체지방 감소와 포도당 대사 개선 효과를 평가하는 데 중점을 두고 있다. 이 연구에서는 ABB C3 보충제 그룹 또는 위약 그룹으로 무작위 배정된 참가자(8~18세)를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 임상 시험을 제안합니다. 3개월에 걸쳐 체성분 및 관련 혈액 매개변수를 모니터링합니다(연구 단계). 그 후, 모든 참가자에게는 후속 단계를 구성하는 추가 3개월 동안 ABB C3 보충제를 계속 사용할 수 있는 기회가 제공됩니다. 연구 프로토콜에는 가능한 부작용에 대한 데이터 수집이 포함됩니다. 신체 구성과 대사 건강 매개변수의 변화를 평가하기 위해 혈액 샘플과 DXA 스캔이 수행됩니다. 요약하면, 이 연구의 목표는 어린이와 청소년의 체지방 감소와 대사 프로필 개선에 도움이 되는 ABB C3 포스트바이오틱스의 효능과 안전성을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 8~18세
  • 비만(BMI-SDS > 2)

제외 기준:

  • 연구 시작 전 2~4주 동안 항생제 또는 프리/프로/포스트바이오틱스 섭취
  • 포도당이나 지질 대사에 영향을 미치는 만성 질환
  • 포도당이나 지질 대사에 영향을 주거나 염증 유발 상태를 유발하는 만성 약물
  • 비만 수술의 역사
  • 인슐린 치료가 필요한 당뇨병
  • 심각한 지적 장애
  • 임신
  • 최근 3개월 이내에 처방이 변경되었거나 참여 2개월 동안 예상되는 변경으로 식욕이나 체중을 변화시킬 수 있는 약물을 복용 중인 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 활성 제어
이 부문의 참가자는 3개월 동안 생활방식 변화(건강한 식습관 및 신체 활동 장려)에 따라 우리 병원에서 일반적인 비만 치료를 받게 됩니다. 참가자들은 이 3개월 동안 매일 위약을 투여받고, 이후 3개월 동안 매일 프로바이오틱스 ABB C3를 투여받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.
건강 보조 식품: 위약
연구의 처음 3개월 동안 개별 봉지에 위약 550mg을 매일 투여합니다.
건강 보조 식품: 후속 포스트바이오틱스 ABB C3(선택 사항)
모든 참가자에게 제공되는 옵션: 연구 4~6개월 동안 개별 봉지에 포스트바이오틱 혼합물 ABB C3 550mg을 매일 투여합니다.
실험적: 치료
이 부문의 참가자는 3개월 동안 생활방식 변화(건강한 식습관 및 신체 활동 장려)에 따라 우리 병원에서 일반적인 비만 치료를 받게 됩니다. 참가자는 이 3개월 동안 매일 포스트바이오틱 블렌드(ABB C3)를 섭취하게 되며, 이후 3개월 동안 매일 프로바이오틱 ABB C3를 섭취할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
건강 보조 식품: 후속 포스트바이오틱스 ABB C3(선택 사항)
모든 참가자에게 제공되는 옵션: 연구 4~6개월 동안 개별 봉지에 포스트바이오틱 혼합물 ABB C3 550mg을 매일 투여합니다.
건강 보조 식품: 포스트바이오틱 ABB C3
연구의 첫 3개월 동안 개별 봉지에 포스트바이오틱 블렌드 ABB C3 550mg을 매일 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생률
기간: 기준, 1.5개월, 3개월
치료 안전성과 내약성은 위장 증상에 초점을 맞춰 그룹 간 잠재적 부작용 발생률의 차이를 평가함으로써 평가됩니다.
기준, 1.5개월, 3개월
비만도 변화(지방 체질량%)
기간: 3 개월
체지방량(지방과다증)은 기준선 및 3개월에 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔으로 평가하고 차이를 평가합니다.
3 개월
혈액 당화혈색소(HbA1c) 수치의 변화
기간: 3 개월
기준선과 3개월에 혈액 검사를 실시하고 HbA1c(%) 수준을 정량화합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만도 변화(지방 체질량%)
기간: 기준, 6개월
체지방량(지방과다증)은 기준선 및 6개월에 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔으로 평가하고 차이를 평가합니다.
기준, 6개월
혈액 당화혈색소(HbA1c) 수치의 변화
기간: 기준, 6개월
혈액 검사는 기준선과 6개월에 수행되며 HbA1c(%) 수준이 정량화됩니다. 시점 간의 차이가 평가됩니다.
기준, 6개월
BMI z-점수의 변화
기간: 기준, 1.5개월, 3개월, 6개월
체중과 신장을 결합하여 BMI 및 BMI z 점수의 변화를 계산하고 시점 간의 차이를 평가합니다.
기준, 1.5개월, 3개월, 6개월
신체 구성의 변화
기간: 기준, 1.5개월, 3개월, 6개월
신체 구성(제지방량 및 체지방량)은 생체 임피던스에 의해 추정되며 시점 간의 차이가 평가됩니다.
기준, 1.5개월, 3개월, 6개월
인슐린 민감성의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
공복 혈당과 인슐린 농도를 결합하여 HOMA-IR(인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가)을 계산하고 시점 간의 차이를 평가합니다.
기준, 3개월, 6개월
지질 프로필의 변화(중성지방, 콜레스테롤)
기간: 기준, 3개월, 6개월
지질 프로필은 혈액 검사를 통해 결정되며 시점 간의 차이가 평가됩니다.
기준, 3개월, 6개월
혈압의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
수축기 혈압과 확장기 혈압을 매 방문마다 측정하고 시점 간의 차이를 평가합니다.
기준, 3개월, 6개월
Beck 우울증 척도-II(BDI-2)의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
청소년을 위한 Beck 우울증 척도(BDI-2)는 슬픔의 감정과 우울증의 생리적 징후와 함께 자신, 자신의 삶, 미래에 대한 어린이 또는 청소년의 부정적인 생각을 평가합니다. 0~60점 범위의 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준, 3개월, 6개월
Beck 불안 척도-II(BAI-2)의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
청소년을 위한 Beck 불안 척도(BAI-2)는 어린이나 청소년의 두려움과 우려뿐 아니라 불안과 관련된 신체적 증상도 평가합니다. 0~60점 범위의 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준, 3개월, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물의 풍부함과 다양성의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
대변 ​​샘플에서 DNA를 분리하고 심층 서열 분석을 통해 장내 미생물의 구성, 풍부함, 다양성을 결정합니다.
기준, 3개월, 6개월
혈장 대사물질 농도의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
혈장 샘플의 대사물질 농도는 질량 분석법(대사체학)과 결합된 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.
기준, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Sant Joan de Déu

수사관

  • 수석 연구원: Carles Lerin, PhD, Fundació Sant Joan de Déu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIC-11-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다