이식형 가교 HA 소자 Aline HA의 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

1. 환자는 ≥ 21 및 ≤ 70세여야 합니다.
2. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
3. 환자는 읽을 수 있어야 합니다.
4. 환자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
5. 환자는 연조직 확대를 찾고 있습니다.
6. 환자는 치료할 NLF에 대해 치료 전 주름 심각도 점수(WSS)가 2 이상입니다.
7. 환자는 최종 치료 후 6개월까지 후속 검사에 동의합니다.

제외 기준:

• 제외 기준: 1) 환자는 다음과 같은 의도된 치료 영역을 치료하기 위한 미용 시술을 받은 적이 있거나 가질 예정입니다.

  1. 지난 12개월 이내에 치료 부위에 영향을 미칠 중간 깊이 또는 더 깊은 화학적 필링, 박피술, 레이저 박피 또는 부분 박피를 포함하되 이에 국한되지 않는 박피 또는 비 박피 박피 절차.
  2. 지난 6개월 이내에 치료 부위에 영향을 미칠 레이저 또는 광선 요법.
  3. 지난 18개월 동안 치료 부위에 영향을 미쳤을 얼굴, 목 또는 눈썹 리프트 또는 머리와 목의 기타 수술.
  4. 지난 9개월 이내에 치료 부위에 비영구적 피부 필러 치료.
  5. 어느 시점에서든 치료 부위에 영구 임플란트 또는 피부 필러 치료.
  6. 치료 부위가 눈 아래인 경우 지난 6개월 동안 치료 부위에 영향을 미칠 수 있는 신경독소 치료.

  7. 치료 부위가 눈 위인 경우 지난 9개월 동안 치료 부위에 영향을 미칠 수 있는 신경독소 치료.

     2) 환자가 연구 30일 이내에 치료 부위의 염증에 영향을 미치는 제약(국소 또는 경구) 항주름 제품 또는 기타 제품(예: 국소 레티노이드, 호르몬 크림)을 사용했거나 사용할 계획입니다. 3) 환자는 다음과 같습니다. 치료 부위의 염증성 또는 감염성 피부 상태 또는 치유되지 않은 상처.

     4) 환자가 암성 또는 전암성 병변을 갖고 있고/있거나 지난 24개월 동안 치료 부위에서 방사선 노출을 받은 적이 있습니다.

     5) 환자는 아나필락시스, 다발성 심한 알레르기, 아토피의 병력이 있거나 리도카인 또는 아미드 기반 마취제, 히알루론산 제품, 연쇄상 구균 단백질 또는 다른 그람 양성 유기체의 단백질에 알레르기가 있습니다.

     6) 환자는 심각한 출혈 장애의 병력이 있습니다. 7) 경피증 또는 섬유성 조직 질환이 있는 환자. 8) 환자가 여성이고 가임기 및/또는 임신 또는 수유 중이거나 이식 최소 30일 전에 사용 중인 호르몬 방법 또는 콘돔 및 살정제와 같은 장벽 방법과 같은 의학적으로 효과적인 산아제한을 사용하지 않는 경우 이식 최소 14일 전에 사용하십시오.

     9) 환자가 법적으로 승인된 대리인을 사용하고 있습니다. 10) 환자가 연구 후원자 또는 연구 기관의 직원 또는 직원의 가족 구성원입니다.