만소넬라증 및 주혈흡충증의 임상적 의미로 주요 연구 격차 채우기: 네트워크 접근 방식
2024년 3월 13일 업데이트: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
이것은 IRCCS(Istituto di Ricerca e Cura a carattere scienceo) Sacro Cuore Don Calabria of Negrar의 전염병 및 열대 질병부에서 추진한 실험적, 다기관, 비영리 연구로, 순환계에서 내공생 Wolbachia의 존재를 평가하는 것을 목표로 합니다. M.perstans에 감염된 개인의 생물학적 샘플에서 얻은 마이크로필라리아
및 활동성 주혈흡충증 환자의 생물학적 샘플로부터 분리된 주혈흡충종 알 집단에서 잡종 주혈흡충종 종에 의한 감염의 존재.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Verona
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Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- 모병
- IRCCS Sacro Cuore Don Calabria hospital
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연락하다:
- Elena Pomari
- 전화번호: +390456013111
- 이메일: elena.pomari@sacrocuore.it
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수석 연구원:
- Elena Pomari
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부수사관:
- Francesca Tamarozzi
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부수사관:
- Bonnie Webster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 목적으로 시료를 보관하고 사용하는 데 동의한 환자의 시료. 네트워크 센터에서 샘플의 연구 목적으로 저장 및 사용하기 위해 템플릿이 필요한 경우
- 프라지콴텔 및/또는 벤즈이미다졸 및/또는 아베르멕틴 및/또는 디에틸카르바마진 및/또는 독시사이클린 약물로 치료하기 전에 수집된 샘플;
- 본 연구에 적합한 조건에서 수집 및 보관된 샘플(부속서 2)
- 환자의 출생 국가 또는 감염 가능성이 가장 높은 국가(출생 국가와 다른 경우)
제외 기준:
- 위에서 언급한 포함 기준 중 하나 이상을 준수하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 생물학적 샘플
M. perstans microfilariae 및 Schistosoma spp 알은 환자, 특히 이 연구에 참여하는 센터를 방문한 이민자 및 여행자에 대해 수행된 일상적인 진단 절차에서 얻은 것입니다.
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M. perstans microfilariae의 샘플은 ftsZ 및 16S 유전자를 표적으로 하는 프라이머 세트를 사용하여 Wolbachia의 존재(또는 부재)를 조사하기 위해 PCR로 처리되고 연구 첫 해 동안 참조 자료를 사용하여 최적화됩니다.
소변과 대변에서 채취한 주혈흡충 알 샘플은 DNA 추출을 위해 처리됩니다.
각 샘플은 미토콘드리아 cox1 영역과 핵 ITS 및 18S rRNA 영역의 다중 유전자좌 분석을 통해 유전적으로 특성화됩니다.
PCR 산물은 아가로스 겔 전기영동으로 분석되고 선택된 앰플리콘은 정제되고 Sanger 서열이 분석됩니다.
주혈흡충종 잡종의 개별화를 위해, ITS1+2 및 18S의 종별 다형성 위치 분석을 통해 각 샘플의 핵 DNA를 확인합니다.
각 개별 샘플의 미토콘드리아 및 핵 DNA 유전적 프로필을 기록하여 감염과 관련된 종과 하이브리드 주혈흡충체를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M. perstans microfilariae의 수
기간: 기준선
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각 환자의 혈액 샘플 1개에서 채취한 전체 M. perstans microfilariae로 정의된 샘플 수. PCR로 평가한 결과 볼바키아 존재에 대해 양성 반응을 보였습니다.
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기준선
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M. perstans microfilariae의 비율
기간: 기준선
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각 환자의 혈액 샘플 1개에서 채취한 전체 M. perstans microfilariae로 정의된 샘플의 백분율로, PCR로 평가한 결과 볼바키아 존재에 대해 양성 반응을 보였습니다.
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기준선
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주혈흡충 알 수
기간: 기준선
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각 환자의 대변 1개 또는 소변 샘플에서 채취한 전체 주혈흡충 알로 정의된 샘플 수. 주혈흡충종 잡종 종의 존재에 대해 양성입니다.
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기준선
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주혈흡충종 알의 비율
기간: 기준선
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주혈흡충 종의 존재에 대해 양성인 각 환자의 대변 또는 소변 샘플에서 채취한 전체 주혈흡충 알로 정의된 샘플의 백분율입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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볼바키아 양성 샘플 수
기간: 기준선
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각 환자의 혈액 샘플 1개에서 채취한 전체 M. perstans microfilariae로 정의되며, 환자의 출신 국가 또는 감염 가능성이 가장 높은 국가별로 PCR로 평가한 볼바키아 존재에 대해 양성인 샘플 수.
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기준선
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볼바키아에 양성인 샘플의 비율
기간: 기준선
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각 환자의 혈액 샘플 1개에서 채취한 전체 M. perstans microfilariae로 정의된 샘플의 백분율로, 환자의 출신 국가 또는 감염 가능성이 가장 높은 국가별로 PCR로 평가한 결과 볼바키아 존재에 대해 양성 반응을 보였습니다.
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기준선
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주혈흡충 잡종 종에 대해 양성인 샘플 수
기간: 기준선
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각 환자의 대변 또는 소변 샘플 1개에서 채취한 주혈흡충종 알 전체로 정의되는 샘플 수. 환자의 출신 국가 또는 감염 가능성이 가장 높은 국가별로 주혈흡충종 잡종의 존재에 대해 양성 반응을 보입니다.
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기준선
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주혈흡충종 잡종에 대해 양성인 샘플의 백분율
기간: 기준선
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각 환자의 대변 또는 소변 샘플 1개에서 채취한 전체 주혈흡충 알로 정의된 샘플의 비율로, 환자의 출신 국가 또는 감염 가능성이 가장 높은 국가별로 주혈흡충 잡종 종의 존재에 대해 양성입니다.
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기준선
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Schistosoma spp.의 잡종 종 식별
기간: 기준선
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Schistosoma spp.의 각 부모 종에서 잡종 종의 식별.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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