Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypełnianie kluczowych luk badawczych z implikacjami klinicznymi w mansonellozie i schistosomatozie: podejście sieciowe

13 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Jest to eksperymentalne, wieloośrodkowe badanie non-profit promowane przez Departament Chorób Zakaźnych i Tropikalnych IRCCS (Istituto di Ricerca e Cura a carattere scienceo) Sacro Cuore Don Calabria of Negrar, którego celem jest ocena obecności endosymbiontu Wolbachia w krążeniu mikrofilarie uzyskane z próbek biologicznych osobników zakażonych M.perstans oraz obecność zakażenia hybrydowymi gatunkami Schistosoma w populacji jaj Schistosoma wyizolowanych z próbek biologicznych pacjentów z aktywną schistosomatozą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Verona
      • Negrar, Verona, Włochy, 37024
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Sacro Cuore Don Calabria hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elena Pomari
        • Pod-śledczy:
          • Francesca Tamarozzi
        • Pod-śledczy:
          • Bonnie Webster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • próbki od pacjentów, którzy wyrazili zgodę na przechowywanie i wykorzystanie swoich próbek do celów badawczych. W przypadku, gdy centrum sieci potrzebuje szablonu do przechowywania i wykorzystywania swoich próbek do celów badawczych;
  • próbki pobrane przed jakimkolwiek leczeniem prazikwantelem i/lub benzimidazolem i/lub awermektyną i/lub dietylokarbamazyną i/lub lekiem doksycyklinowym;
  • próbki pobrane i przechowywane w warunkach odpowiednich do tego badania (załącznik 2);
  • znany kraj urodzenia pacjenta lub kraju najbardziej prawdopodobnego zakażenia (jeżeli jest inny niż kraj urodzenia)

Kryteria wyłączenia:

- brak spełnienia przynajmniej jednego z powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Próbki biologiczne
Jaja M. perstans microfilariae i Schistosoma spp., uzyskane w wyniku rutynowych procedur diagnostycznych przeprowadzanych na pacjentach, w szczególności migrantach i podróżnych, odwiedzanych w ośrodkach biorących udział w tym badaniu
Test diagnostyczny: Analizy z zakresu biologii molekularnej
Próbki mikrofilarii M. perstans zostaną poddane obróbce metodą PCR w celu zbadania obecności (lub nieobecności) Wolbachii przy użyciu zestawu starterów ukierunkowanych na geny ftsZ i 16S i zoptymalizowane przy użyciu materiału referencyjnego w pierwszym roku badania. Próbki jaj Schistosoma z moczu i kału zostaną poddane ekstrakcji DNA. Każda próbka zostanie genetycznie scharakteryzowana poprzez analizę wielu locus mitochondrialnego regionu cox1 oraz jądrowych regionów ITS i 18S rRNA. Produkty PCR będą analizowane za pomocą elektroforezy w żelu agarozowym, a wybrane amplikony zostaną oczyszczone i zsekwencjonowane metodą Sangera. W celu indywidualizacji mieszańców Schistosoma DNA jądrowy każdej próbki zostanie potwierdzony poprzez analizę specyficznych gatunkowo pozycji polimorficznych ITS1+2 i 18S. Profile genetyczne mitochondrialnego i jądrowego DNA dla każdej indywidualnej próbki zostaną zarejestrowane w celu określenia gatunku zaangażowanego w infekcję, a także ewentualnych schistosomów hybrydowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mikrofilarii M. perstans
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba próbek, zdefiniowana jako cała mikrofilaria M. perstans pobrana z jednej próbki krwi od każdego pacjenta, dodatnia pod kątem obecności Wolbachii, jak oceniono metodą PCR.
Linia bazowa
Odsetek mikrofilarii M. perstans
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent próbek, zdefiniowany jako cała mikrofilaria M. perstans pobrana z jednej próbki krwi od każdego pacjenta, dodatnia pod kątem obecności Wolbachii, jak oceniono metodą PCR.
Linia bazowa
Liczba jaj Schistosoma
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba próbek zdefiniowanych jako całe jaja Schistosoma pobrane z jednej próbki kału lub moczu od każdego pacjenta, dodatnie pod kątem obecności gatunku hybrydowego Schistosoma.
Linia bazowa
Procent jaj Schistosoma
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek próbek zdefiniowanych jako całe jaja Schistosoma pobrane z jednej próbki kału lub moczu od każdego pacjenta, dodatnie pod kątem obecności gatunku hybrydowego Schistosoma.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba próbek dodatnich w kierunku Wolbachii
Ramy czasowe: Linia bazowa
liczba próbek, zdefiniowana jako cała mikrofilaria M. perstans pobrana z jednej próbki krwi od każdego pacjenta, dodatnia pod kątem obecności Wolbachii ocenianej metodą PCR, według kraju pochodzenia pacjenta lub kraju najbardziej prawdopodobnego zakażenia.
Linia bazowa
Procent próbek pozytywnych w kierunku Wolbachii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek próbek, zdefiniowany jako cała mikrofilaria M. perstans pobrana z jednej próbki krwi od każdego pacjenta, dodatnia pod kątem obecności Wolbachii ocenianej metodą PCR, według kraju pochodzenia pacjenta lub kraju najbardziej prawdopodobnego zakażenia.
Linia bazowa
Liczba próbek dodatnich pod względem gatunków hybrydowych Schistosoma
Ramy czasowe: Linia bazowa
liczba próbek zdefiniowana jako całe jaja Schistosoma pobrane z jednej próbki kału lub moczu od każdego pacjenta, dodatnie pod kątem obecności gatunków hybrydowych Schistosoma według kraju pochodzenia pacjenta lub kraju najbardziej prawdopodobnego zakażenia.
Linia bazowa
Procent próbek pozytywnych pod względem gatunków hybrydowych Schistosoma
Ramy czasowe: Linia bazowa
procent próbek zdefiniowanych jako całe jaja Schistosoma pobrane z jednej próbki kału lub moczu od każdego pacjenta, dodatnie pod kątem obecności gatunków hybrydowych Schistosoma według kraju pochodzenia pacjenta lub kraju najbardziej prawdopodobnego zakażenia.
Linia bazowa
Identyfikacja gatunków hybrydowych Schistosoma spp.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Identyfikacja gatunków hybrydowych z każdego gatunku rodzicielskiego Schistosoma spp.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-06

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schistosoma Mansoni

Badania kliniczne na Analizy z zakresu biologii molekularnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj