Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeisten tutkimusaukkojen täyttäminen kliinisillä vaikutuksilla mansonelloosissa ja skitosomiaasissa: verkostolähestymistapa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Tämä on kokeellinen, monikeskus, voittoa tavoittelematon tutkimus, jota edistää IRCCS:n tartuntatautien ja trooppisten sairauksien osasto (Istituto di Ricerca e Cura a carattere scienceo) Sacro Cuore Don Calabria of Negrar ja jonka tavoitteena on arvioida endosymbiontin Wolbachian esiintymistä verenkierrossa. microfilariae, jotka on saatu M.perstans-tartunnan saaneiden yksilöiden biologisista näytteistä ja Schistosoma-hybridilajien aiheuttaman infektion esiintyminen Schistosoma-munien populaatiossa, joka on eristetty aktiivista skistosomiaasipotilaiden biologisista näytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Rekrytointi
        • IRCCS Sacro Cuore Don Calabria hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elena Pomari
        • Alatutkija:
          • Francesca Tamarozzi
        • Alatutkija:
          • Bonnie Webster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • näytteet potilailta, jotka ovat antaneet suostumuksensa näytteidensä säilyttämiseen ja käyttöön tutkimustarkoituksiin. Siinä tapauksessa, että verkkokeskus tarvitsee mallin näytteidensä tallentamista ja tutkimuskäyttöä varten;
  • näytteet, jotka on kerätty ennen pratsikvantelilla ja/tai bentsimidatsolilla ja/tai avermektiinillä ja/tai dietyylikarbamatsiinilla ja/tai doksisykliinillä tapahtuvaa hoitoa;
  • näytteet, jotka on kerätty ja säilytetty tätä tutkimusta varten sopivissa olosuhteissa (liite 2);
  • tunnettu potilaan tai todennäköisimmän tartunnan syntymämaa (jos eri kuin syntymämaa)

Poissulkemiskriteerit:

- ei täytä vähintään yhtä edellä mainituista sisällyttämisperusteista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Biologiset näytteet
M. perstans microfilariae ja Schistosoma spp. munat, jotka on saatu rutiinidiagnostisista toimenpiteistä, jotka suoritettiin potilaille, erityisesti maahanmuuttajille ja matkustajille, jotka vierailivat tähän tutkimukseen osallistuvissa keskuksissa
Diagnostinen testi: Molekyylibiologiset analyysit
Näytteitä M. perstans microfilariae -bakteerista käsitellään PCR:llä Wolbachian läsnäolon (tai puuttumisen) tutkimiseksi käyttämällä ftsZ- ja 16S-geeneihin kohdistettuja alukkeita, jotka optimoidaan käyttämällä vertailumateriaalia tutkimuksen ensimmäisenä vuonna. Näytteet Schistosoman munista virtsasta ja ulosteesta käsitellään DNA:n erottamista varten. Jokainen näyte karakterisoidaan geneettisesti mitokondrion cox1-alueen ja nukleaaristen ITS- ja 18S-rRNA-alueiden monilokusanalyysillä. PCR-tuotteet analysoidaan agaroosigeelielektroforeesilla ja valitut amplikonit puhdistetaan ja Sanger sekvensoidaan. Schistosoma-hybridien yksilöimistä varten kunkin näytteen tuman DNA vahvistetaan analysoimalla ITS1+2:n ja 18S:n lajispesifiset polymorfiset asemat. Jokaisen yksittäisen näytteen mitokondrioiden ja tuman DNA:n geneettiset profiilit kirjataan, jotta voidaan määrittää infektioihin osallistuvat lajit ja myös mahdolliset hybridisistosomit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M. perstans microfilariaen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Näytteiden lukumäärä, joka määritellään kokonaisena M. perstans microfilariaena, joka on otettu yhdestä verinäytteestä jokaiselta potilaalta ja jotka olivat positiivisia Wolbachian esiintymisen suhteen PCR:llä arvioituna.
Perustaso
M. perstans microfilariaen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden näytteiden prosenttiosuus, jotka määritellään kokonaisena M. perstans microfilariae -näytteenä, joka on otettu yhdestä verinäytteestä kustakin potilaasta ja jotka olivat positiivisia Wolbachian esiintymisen suhteen PCR:llä arvioituna.
Perustaso
Schistosoma-munien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Sellaisten näytteiden lukumäärä, jotka määritellään kokonaisiksi Schistosoma-muniksi, jotka on otettu yhdestä uloste- tai virtsanäytteestä jokaiselta potilaalta ja jotka ovat positiivisia Schistosoma-hybridilajin esiintymisen suhteen.
Perustaso
Schistosoman munien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden näytteiden prosenttiosuus, jotka määritellään kokonaisiksi Schistosoma-muniksi, jotka on otettu kunkin potilaan yhdestä uloste- tai virtsanäytteestä ja jotka olivat positiivisia Schistosoma-hybridilajien esiintymisen suhteen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolbachia-positiivisten näytteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
näytteiden lukumäärä, joka määritellään kokonaisena M. perstans microfilariae -näytteenä, joka on otettu yhdestä kunkin potilaan yhdestä verinäytteestä, positiivinen Wolbachian esiintymisen suhteen PCR:llä arvioituna, potilaan alkuperämaan tai todennäköisimmän tartuntamaan mukaan.
Perustaso
Wolbachia-positiivisten näytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
Näytteiden prosenttiosuus, joka määritellään kokonaisena M. perstans microfilariaena, joka on otettu yhdestä verinäytteestä kustakin potilaasta, positiivinen Wolbachian esiintymisen suhteen PCR:llä arvioituna, potilaan alkuperämaan tai todennäköisimmän tartuntamaan mukaan.
Perustaso
Schistosoma-hybridilajeille positiivisten näytteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
näytteiden määrä, joka määritellään kokonaisina Schistosoma-munina, jotka on otettu kunkin potilaan yhdestä uloste- tai virtsanäytteestä ja jotka ovat positiivisia Schistosoma-hybridilajin esiintymisen suhteen potilaan alkuperämaan tai todennäköisimmän tartuntamaan mukaan.
Perustaso
Schistosoma-hybridilajeille positiivisten näytteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
prosenttiosuus näytteistä, jotka määritellään kokonaisina Schistosoma-munina, jotka on otettu kunkin potilaan yhdestä uloste- tai virtsanäytteestä ja jotka ovat positiivisia Schistosoman hybridilajien esiintymisen suhteen potilaan alkuperämaan tai todennäköisimmän tartuntamaan mukaan.
Perustaso
Schistosoma spp.:n hybridilajien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Perustaso
Hybridilajien tunnistaminen kustakin Schistosoma spp.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Molekyylibiologiset analyysit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa