IBS 환자에 대한 귀 미주 신경 자극기의 영향

인간 장내 미생물 군집은 지구상에서 인구 밀도가 가장 높은 미생물 군집 중 하나이며 대사, 면역 및 보호 기능을 제공하고 인간 건강에 중요한 역할을 하는 매우 다양한 미생물 군집을 포함합니다. 위장관 미생물총은 신경학적 스트레스, 유전학, 숙주 생리학(숙주 연령, 질병 등), 생활 조건 및 약물 사용과 같은 환경 요인을 포함한 다양한 요인의 영향을 받습니다. 동시에 미주신경(VN)은 소화관의 대부분과 식도, 위, 소장, 결장 등 많은 위장관 기관을 지배하는 자율신경계(ANS)의 핵심 구성 요소로 간주됩니다. 소화 시스템의 간, 췌장, 담낭과 같은 중요한 기관도 포함됩니다. 미주신경은 장의 자극을 감지하여 해당 뇌 영역에 흥분을 전달하고, '장-뇌 축'을 통해 장과 뇌를 양방향으로 조절합니다. 최근 연구에 따르면 VN에는 항염증 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이 미주신경 기능은 다양한 경로를 통해 매개되며, 그 중 일부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 첫 번째는 미주신경의 구심성 섬유에 의해 자극되는 시상하부-뇌하수체-부신 축의 항염증 경로입니다. 이곳에서 부신은 염증성 감염에 대한 중요한 최초의 선천적 방어를 제공하고 신체의 항상성을 회복하는 데 도움이 되는 코르티솔을 방출합니다. 몸. 두 번째 경로는 콜린성 항염증 경로로 알려져 있으며, 장 뉴런의 미주 원심성 섬유 매개 시냅스 연결을 통해 대식세포와의 시냅스 접합부에서 아세틸콜린(ACh)을 방출합니다. 아세틸콜린은 대식세포의 α-7-니코틴성 아세틸콜린 수용체에 결합하여 전염증성 사이토카인인 종양 괴사(TNF)α의 방출을 억제합니다. 마지막 경로는 비장 교감 항염증 경로로, 여기서 VN은 비장 교감 신경을 자극하여 말단의 노르에피네프린(노르에피네프린)에서 아세틸콜린을 방출합니다. 마지막으로 ACh는 α-7-니코틴성 ACh 수용체를 통해 비장 대식세포에서 TNF-α의 방출을 억제합니다. 과민성 대장 증후군(IBS)은 생물학적 또는 구조적 이상이 없이 만성 복통과 배변 습관의 변화를 특징으로 하는 매우 흔한 기능성 소화 장애입니다. IBS 분야에서는 효과적인 약물치료가 매우 제한적이어서 환자들은 프로바이오틱스, 최면요법, 정골요법, 식이요법 변화, 대변 미생물 이식 등 대안을 시급히 찾고 있다. 최근 미주신경 기전이 지속적으로 밝혀지면서 IBS 환자들은 생체전기 조절에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이러한 환자들은 종종 전통적인 약물 치료에 회의적이며 약물이 부작용을 일으키기 쉽다고 믿고 있습니다. 여러 가지 이유로 미주 신경 자극(VNS)은 IBS 증상을 개선하기 위한 유망한 옵션이 될 수 있습니다. 미주 신경 자극(VNS)은 현재 심부전, 편두통, 염증성 장 질환과 같은 많은 임상 질환에 대한 치료 옵션으로 사용됩니다. VNS 기술은 주로 침습적(수술적 이식)과 비침습적(경피)VNS 기술로 구분됩니다. 침습적 VNS(iVNS)에는 프로그래밍 가능한 펄스 발생기 장치를 흉벽에 이식하고 왼쪽(일반적인) 경추 미주 신경 주위에 전극을 배치하는 작업이 포함됩니다. 현재 iVNS에는 서맥, 심장 마비, 상처 주변의 국소 감염 등 여러 가지 잠재적인 위험이 있습니다. 경피적 VNS(tVNS) 전달 시스템은 미주 신경의 구심성 신경의 피부 분포에 의존하여 외이(미주 신경의 귀분지) 또는 목(미주 신경의 경추 분지)에 개입하여 VNS 전달 장치의 외과적 이식 위험을 피하고 tVNS 적용에 대한 추가 연구를 촉진합니다. 이 실험에서 Ruishen Medical이 생산한 휴대용 귀 손톱 자극기는 귀 손톱, 귀 미주 신경의 경피 자극을 정확하게 자극하고 치료 효과를 최대한 발휘할 수 있습니다. 따라서 본 임상시험의 목적은 IBS 환자에게 귀손톱 자극기를 사용하여 IBS 환자에게 치료 효과가 있는지 알아보는 것입니다. tVNS 치료가 과민성 대장 증후군에 미치는 영향을 약물 치료와 비교하여 알아보기 위해 TVNS 치료를 사용하면 관련 약물의 사용을 줄이거나 심지어 약물을 대체할 수도 있을 것으로 기대됩니다. 본 연구에서는 휴대용 귀손톱 자극기를 사용할 IBS 환자 그룹을 모집하려고 합니다. 연구의 목적은 (1) IBS 환자의 증상이 개선되는지 관찰하고; (2) IBS 환자의 장내 미생물 변화를 분석합니다. (3) 장내 염증 수치가 감소되었는지 확인하고 장내 대사지표를 발굴합니다. 이는 위약군 없이 진행된 무작위 이중 맹검 연구였으며, 설사성 과민성 대장 증후군으로 진단받은 40명의 환자가 등록되었습니다. 등록된 환자는 서로 다른 시간에 tVNS 실제 자극(실제 경피 미주신경 자극)과 거짓 자극(동일한 기기이지만 미주신경 자극 없음)에 무작위로 할당되었습니다. 본 연구는 모집광고를 요구하지 않으며, 피험자는 전적으로 자발적으로 모집됩니다. 실험 중 발생할 수 있는 위험을 피험자에게 설명하고 연구 참여에 동의한 후 사전 동의를 받습니다. 실험에 참여하기로 동의한 지원자를 대상으로 장 건강 및 기타 건강상태를 설문조사를 통해 조사하였고, 위의 연구대상 선정기준 및 제외기준에 따라 선별하였다. 수집된 샘플은 번호로 명명되어 피험자의 개인정보가 노출되지 않습니다. 피험자의 신원은 연구 과정 전반에 걸쳐 비밀로 유지되며, 수와 질병 표현형만 표시됩니다. 피험자는 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있습니다. 본 연구에서는 피험자의 장내 미생물의 구성과 구조를 분석할 예정이며, 피험자는 테스트 및 분석의 진행 상황을 파악하고 관련 데이터를 얻을 수 있습니다. 본 연구에서는 Ruishenan 심이미주신경자극기를 설치 없이 직접 사용하였다. 휴대가 간편하고 언제든지 열 수 있으며 자극이 없으며 일상 업무와 생활에 영향을 미치지 않습니다. 현재 승인된 적응증은 수면 장애, 불안, 식욕 부진, 피로에 대한 보조 요법, 당뇨병에 대한 보조 요법입니다. 본 연구에서는 과민성 대장증후군 환자의 임상 증상을 개선하기 위해 펄스 폭 200μs, 주파수 30Hz의 귀 손톱 자극을 하루 3시간씩 8주 동안 사용했습니다. 실험 계획은 모집된 설사성 과민성 대장 증후군 환자로부터 대변 샘플을 수집하고 펄스 폭 200μs, 주파수 30Hz로 매일 3시간 동안 귀 갑각 자극기를 사용하는 것이었습니다. 치료는 8주 동안 진행되었으며[28], 각 환자는 4주마다 참 또는 거짓 자극으로 무작위로 선택되었으며 총 4개의 그룹, 즉 참-참, 참-거짓, 거짓-참, 거짓-참이 생성되었습니다. 거짓입니다(그림 2). 지원자의 대변 샘플은 0일, 28일, 56일에 수집되었습니다. 대변 ​​샘플은 치료 2주 후에 수집되었습니다. 0일째부터 7일마다 환자들이 설문지를 작성하여 총 11개의 설문지를 수집하였다.