복부 근종절제술 중 혈액 손실을 줄이기 위한 미소프로스톨 대 옥시토신 주입
복부 근종절제술 중 혈액 손실을 줄이는 데 있어서 미소프로스톨과 옥시토신 주입의 효능
자궁 평활근종 또는 자궁근종은 여성, 특히 35세 이상의 여성에게 흔히 나타나는 양성 종양입니다. 월경 과다출혈, 빈혈, 골반 통증, 압박 증상 등 다양한 문제를 일으킬 수 있습니다. 증상이 있는 자궁근종의 경우 수술이 필요한 경우가 많으며, 40세 이상의 여성에게는 자궁절제술이 권장되고, 자궁을 보존하려는 여성에게는 근종절제술이 권장됩니다. 근종절제술은 다양한 외과적 접근법을 사용하여 수행될 수 있지만 심각한 이환율, 특히 심각한 혈액 손실과 관련될 수 있습니다. 특히 최대 20%의 여성이 수혈을 필요로 할 수 있는 복부 근종절제술의 경우 더욱 그렇습니다.
근종절제술 중 출혈을 줄이기 위해 지혈대, 부피바카인 + 에피네프린 침윤, 바소프레신 주사, 수술 전 GnRH 작용제 투여, 수술 전 아스코르브산 주사 등 다양한 중재법이 도입되었습니다. 그러나 이러한 전략은 복잡하거나, 비효율적이거나, 비용이 많이 들거나, 추가 단계가 필요할 수 있습니다.
주로 뇌하수체에서 분비되는 옥시토신은 분만 및 분만 시 자궁수축에 중요한 역할을 하며, 산후 자궁무력증 및 출혈을 예방하는데 사용됩니다. 그러나 특히 심장 질환이나 저혈량증이 있는 여성의 경우 사용 시 주의가 필요합니다.
프로스타글란딘 E1 유사체인 미소프로스톨은 자궁근층 수축을 촉진하고 자궁동맥 혈류를 감소시켜 근종절제술 중 출혈을 줄일 수 있습니다. 이는 다양한 경로를 통해 투여될 수 있으며 직장 투여는 수술 중 높은 혈장 농도를 유지하는 데 이점이 있습니다. 연구에서는 복부 근종절제술 중 출혈을 줄이는 데 있어 수술 전 직장에 미소프로스톨을 단회 투여하는 것과 수술 전 옥시토신을 투여하는 것이 얼마나 효과적인지 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: waleed M El-khayat, MD
- 전화번호: +2 01005263580
- 이메일: waleed_elkhyat@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: mona s Moghazy, MD
- 전화번호: +2 +447492650184
- 이메일: Moghazymona@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo university
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연락하다:
- Mohammad A Taymour, MD
- 전화번호: 01555761995
- 이메일: Mohammadtaymour@gmail.com
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연락하다:
- Waleed M Elkhyat
- 전화번호: 01005135542
- 이메일: Waleed_elkhyat@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
20~48세 사이의 환자. BMI 35kg/m2 미만의 증상이 있는 자궁 근종. 자궁내막 근종의 병기(3~6)는 FigO 분류에 따라 질경유 초음파촬영(TVUSG) 또는 자기공명영상(MRI)을 통해 FigO 병기 결정을 따릅니다.
가장 큰 근종의 최대 직경은 15cm입니다. 임신 14~28주 사이의 자궁 크기.
제외 기준:
- 이전 근종절제술 병력
- 미소프로스톨, 카베토신, TXA, 에탐실레이트, 옥시토신, 바소프레신, 부피바카인 및 에피네프린에 대한 알레르기.
- 고혈압.
- 심장 및 폐 질환.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 수술 전 항혈소판제나 항응고제를 복용하고 있는 환자.
- 빈혈(Hb < 10g%).
- 당뇨병과 같은 만성 내분비 질환 또는 대사 질환.
- 신장 및 간 장애.
- 중등도 및 병적 비만(체질량 지수 > 35kg/m2).
- 수술 중 근종절제술을 자궁절제술로 전환해야 하는 경우.
- 강내, 점막하, 유경성 장막하 및 부속기 근종 FigO 병기 0,1,2,7,8.
부인과 감염(PID) 병력, 복부 감염 병력(예: 복막염), 비산과적 원인으로 인한 복부 또는 골반 수술 병력.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미소프로스톨
수술 30분 전 직장에 미소프로스톨 800ug을 수술 전 투여합니다.
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수술 30분 전 직장에 미소프로스톨 800ug을 수술 전 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시토신
전신마취(GA) 유도 후 생리식염수 500ml에 옥시토신 40IU를 시간당 250ml의 속도로 주입하기 시작했다.
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전신마취(GA) 유도 후, 500ml 생리식염수에 40IU 옥시토신을 250ml/시간의 속도로 주입하기 시작했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 혈액 손실
기간: 수술 시간
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흡입병에 담긴 혈액과 스펀지에 흡수된 혈액의 합을 계산하여 수술 종료 시 측정한 수치입니다.
수술 전 마른 스펀지의 무게를 재고, 수술이 끝난 후 피에 젖은 스펀지의 무게를 측정했습니다.
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수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 후 Hb
기간: 24 시간
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24 시간
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총 수술시간
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tarek N Anees, MD, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AA-2024-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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미소프로스톨 200mcg정에 대한 임상 시험
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GlaxoSmithKline완전한천식미국, 호주, 독일, 러시아 연방, 불가리아, 캐나다, 칠레, 페루, 필리핀 제도, 남아프리카, 태국, 멕시코, 이스라엘, 우크라이나, 뉴질랜드, 크로아티아
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The University of Texas Health Science Center at...완전한
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Ibis Reproductive HealthUniversity of Utah; Planned Parenthood Association of Utah아직 모집하지 않음
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Qilu Hospital of Shandong University아직 모집하지 않음급성 울혈성 심부전
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Poitiers University HospitalGroupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis; Centre Hospitalier de Rochefort완전한
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Hagar Muhammad Abdulfattah Muhammad모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services종료됨
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
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Seoul St. Mary's Hospital초대로 등록